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布加替尼是什么时间上市的
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周敏药师
优客健康药师
2026-09-22 11:30:28
问答分析：
布加替尼于2017年4月获FDA加速批准，2020年批准一线；2022年3月国内以安伯瑞获批一线。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
布加替尼（Brigatinib，Alunbrig）于2017年4月基于II期ALTA试验获美国FDA加速批准，用于克唑替尼治疗后进展或不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌。ALTA中90 mg组客观缓解率约48%，180 mg组约53%；基线可测量脑转移的颅内缓解率约42%和67%。
2020年5月22日FDA批准其用于ALK阳性转移性NSCLC成人一线。2022年3月24日，布格替尼（安伯瑞）获国家药监局批准，用于ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。法国曾于2016年8月通过早期救援计划供应，该计划在欧盟批准后于2018年1月21日结束。
不同地区获批时间与适应证以当地药监部门信息为准。须遵医嘱，本站不售药。
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