视频解读
宗艾替尼获批，HER2 肺癌迎来新选择
摘要
2026 年 5 月，勃林格殷格翰与中国生物制药联合推广的宗艾替尼（圣赫途）获国家药监局批准，成为国内首个用于 HER2 突变肺癌一线治疗的口服靶向药。此前，该药已于 2025 年 8 月获批治疗经治患者，是全球首个 HER2 突变非小细胞肺癌口服小分子靶向药，今年 2 月还获美国 FDA 加速批准。对约占肺癌患者 2%—4% 的 HER2 突变人群而言，宗艾替尼让治疗从化疗、免疫迈入精准口服靶向时代。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2026 年 5 月，勃林格殷格翰与中国生物制药联合推广的宗艾替尼（圣赫途）获国家药监局批准，成为国内首个用于 HER2 突变肺癌一线治疗的口服靶向药。此前，该药已于 2025 年 8 月获批治疗经治患者，是全球首个 HER2 突变非小细胞肺癌口服小分子靶向药，今年 2 月还获美国 FDA 加速批准。
临床研究显示，宗艾替尼一线治疗疾病控制率达 96%，可穿透血脑屏障，对脑转移病灶同样有效，填补了颅内治疗空白。凭借亮眼数据，它已被 CSCO 2026 版和 NCCN 指南收录，并申报了 2026 年国家医保目录调整，若谈判成功，患者负担有望明显减轻。
对约占肺癌患者 2%—4% 的 HER2 突变人群而言，宗艾替尼让治疗从化疗、免疫迈入精准口服靶向时代。需提醒的是，该药仅适用于 HER2 激活突变患者，用药前务必完成基因检测，并在专科医生指导下使用。
多纳非尼
生产厂家：苏州泽璟生物制药
功能主治：本品用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者
用法用量：1、本品应在有经验的医生指导下使用。
2、本品推荐剂量为每次0.2g(2x0.1g)，每日两次，空腹口服，以温开水吞服。
3、建议每日同一时段服药，如果漏服药物，无需补服，应按常规用药时间进行下一次服药。
4、治疗时间持续服用直至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
5、剂量调整在用药过程中应密切监测患者，根据患者个体的安全性和耐受性调整用药，包括暂停用药、降低剂量或永久停药，剂量调整应遵循先暂停用药再降低剂量的原则(见说明书)。
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