【警告和注意事项】

　　1.过敏反应

　　1)过敏反应，包括过敏性在接受Strensiq治疗的患者中已有报道。与过敏反应一致的体征和症状包括呼吸困难、窒息感、恶心、眶周水肿和头晕。这些反应发生在皮下注射Strensiq后的几分钟内，并可能发生在接受治疗超过一年的患者中。在接受Strensiq治疗的患者中还报告了其他过敏反应，包括呕吐、发热、头痛、潮红、易怒、寒战、皮肤红斑，皮疹，瘙痒和口腔感觉减退[见不良反应]。

　　2)如果出现严重的过敏反应，停止Strensiq治疗并开始适当的药物治疗。考虑严重反应后对个别患者重新使用STRENSIQ的风险和益处。如果决定重新服用本品，监测患者是否出现严重过敏反应的体征和症状。

　　2.脂肪营养不良

　　据报道，在临床试验中，使用Strensiq治疗的患者数月后在注射部位出现局部脂肪营养不良，包括脂肪萎缩和脂肪肥大。建议患者遵循正确的注射技术并轮换注射部位。

　　3.异位钙化

　　1)HPP患者发生异位钙化的风险增加。在Strensiq的临床试验中，14例(14%)眼睛异位钙化包括角膜和结膜，以及肾脏(肾钙质沉着症)被举报。没有足够的信息来确定所报告的事件是否与疾病相一致或是否是由于Strensiq。未报告因异位钙化的出现而导致的视觉变化或肾功能变化。

　　2)眼科学建议基线检查和肾脏超声波检查，并在Strensiq治疗期间定期检查，以监测以下症状和体征眼药和肾脏异位钙化以及视力或肾功能的变化。