奥拉帕利 Olaparib LuciOlap

处方药

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通用名称：

奥拉帕尼,利普卓,Olieni,Lynparza,Olanib,Olaparix,Lynib

药品规格：

150mg/片 120片/瓶

生产企业：

功能主治：

适用于BRCA晚期卵巢癌和转移性乳腺癌的治疗

摘要

奥拉帕利说明书　　商品名称：LuciOlap 　　生产商：卢修斯制药 Lucius 　　中文名称：奥拉帕利　　英文名称：Olaparib 　　药品批准文号：10 L 1028/23 　　【概括】　　奥拉帕利(Olaparib)是一种多聚ADP聚糖聚合酶(PARP)抑制剂，于2014年12月19日获FDA批准上市，用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌和携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。　　【适应症】　　1

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	奥拉帕尼,利普卓,Olieni,Lynparza,Olanib,Olaparix,Lynib
药品名称	奥拉帕利 Olaparib LuciOlap
规格	150mg/片 120片/瓶
适应症	1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。　　2.用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。
用法用量	本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。　　奥拉帕利片：　　1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。　　2、推荐剂量：每次300mg(2片150mg片剂)，每日2次，相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂在剂量减少时使用。　　3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。　　4、给药方法：口服给药。本品应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可服用。　　5、漏服：如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。　　剂量调整　　(1)针对不良事件　　为处理不良事件，比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等，可考虑中断治疗或减量。　　如果需要减量，推荐剂量减至250mg(1片150mg片剂，1片100mg片剂)，每日服用2次(相当于每日总剂量为500mg)。　　如果需要进一步减量，则推荐剂量减至200mg(2片100mg片剂)，每日服用2次(相当于每日总剂量为400mg)。　　(2)合并使用细胞色素P450(CYP)3A抑制剂　　在使用本品时，不推荐合并使用强效或中效CYP3A抑制剂，应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂，推荐将本品剂量减至100mg(1片100mg片剂)，每日2次(相当于每日总剂量为200mg)。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂，推荐将本品剂量减至150mg(1片150mg片剂)，每日2次(相当于每日总剂量为300mg)。　　特殊人群用药　　(1)肾功能损害：轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80mL/min)的患者可使用本品，且无需调整剂量;对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者，本品的推荐剂量为200mg(2片100mg片剂)，每日2次(相当于每日总剂量为400mg);尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)安全性和有效性数据，不推荐使用本品。　　(2)肝功能损害：轻度肝功能损害(Child-Pugh分级A)患者可使用本品，无需调整剂量。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据，不推荐使用本品。　　(3)儿童或青少年：尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效，不推荐儿科患者用药。　　(4)老年人(>65岁)：老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。
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