奥鲁他尼布 olutasidenib REZLIDHIA

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

奥鲁他尼布 olutasidenib REZLIDHIA

药品规格：

150mg*30粒

生产企业：

功能主治：

适用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病( AML )的成年患者

摘要

【贮藏】储存在20℃至25℃下;允许在15℃和30℃之间偏移。　　【适应症】　　复发性或难治性急性髓性白血病：Rezlidhia适用于治疗经FDA批准的试验检测出易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成年患者。　　【推荐剂量和给药方法】　　一、患者选择　　根据血液或骨髓中IDH1突变的存在情况，选择接受Rezlidhia治疗的复发或难治性AML患者。　　二、推荐剂量　　Rezlidhia的推荐剂量为150 mg，每日两次，口服

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

　　【警告和注意事项】

　　一、分化综合征

　　Rezlidhia会引起分化综合征。分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，可能危及生命或致命。接受Rezlidhia治疗的患者的分化综合征症状包括白细胞增多、呼吸困难、肺浸润/胸膜心包积液、肾损伤、发热、水肿、发热和体重增加。如果怀疑有分化综合征，应暂时停用Rezlidhia，并开始全身应用皮质类固醇(例如，每12小时静脉注射地塞米松10 mg)至少3天，直至症状和体征消失。如果观察到伴随的白细胞增多，根据临床指征开始用羟基脲治疗。症状缓解后逐渐减少皮质类固醇和羟基脲的用量。过早停用皮质类固醇和/或羟基脲治疗可能会复发分化综合征。使用支持措施和血液动力学监测，直到症状改善;暂停Rezlidhia的剂量，并根据复发情况考虑减少剂量

　　二、肝毒性

　　Rezlidhia可导致肝毒性，表现为丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、血碱性磷酸酶升高和/或胆红素升高。最常见的肝毒性是谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血碱性磷酸酶和血胆红素升高。经常监测患者肝功能异常的临床症状，如疲劳、厌食、右上腹不适、尿色暗或黄疸。在开始Rezlidhia之前，至少前两个月每周一次，第三个月每隔一周一次，第四个月一次，治疗期间每隔一个月一次。如果出现肝功能异常，根据复发/严重程度，暂停、减少或永久停止使用Rezlidhia。