爱泌罗(Elmiron)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

爱泌罗(Elmiron)

药品规格：

100mg*100粒/瓶

生产企业：

功能主治：

爱泌罗(Elmiron)适用于缓解与间质性膀胱炎(interstitialcystitis,IC)相关的膀胱疼痛或不适症状。爱泌罗可缓解间质性膀胱炎患者的膀胱疼痛症状，部分患者在规范治疗3个月后可见明显疼痛改善，随着治疗时间延长(如6个月)，部分持续用药患者的疼痛缓解效果可进一步维持;但长期治疗(超过6个月)的临床获益与风险需结合患者个体反应综合评估。

摘要

爱泌罗(Elmiron)，通用名戊聚糖多硫酸钠(Pentosan polysulfate sodium)，是一种用于治疗间质性膀胱炎(IC)相关膀胱疼痛和不适的处方药物。爱泌罗由美国杨森制药公司(JanssenPharmaceuticals,Inc.)研发并生产，最早于1996年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，是目前全球首个且唯一被FDA批准用于治疗间质性膀胱炎的口服药物。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

在使用爱泌罗(Elmiron)进行长期治疗时，患者需充分了解相关注意事项，以降低潜在风险、提高用药效果。

1.抗凝相关风险

爱泌罗为弱抗凝剂，抗凝活性约为肝素的1/15。临床中可能出现直肠出血、瘀斑、鼻出血、牙龈出血等出血性不良反应。

对于需接受侵入性操作的患者，或存在潜在凝血功能障碍、出血风险升高(如合并使用抗凝/溶栓药物、大剂量阿司匹林、非甾体抗炎药)的患者，用药前需充分评估出血风险。

患有动脉瘤、血小板减少症、血友病、胃肠道溃疡、息肉、憩室病等疾病的患者，使用爱泌罗前应谨慎评估，权衡获益与出血风险。

2.脱发相关注意

爱泌罗与肝素类药物类似，可能引起脱发。临床研究中，脱发多在用药前4周内出现，97%的病例为斑秃，局限于头皮单个区域。

3.肝功能不全患者用药

爱泌罗尚未在肝功能不全患者中开展研究，鉴于肝脏参与爱泌罗的代谢与消除过程，肝功能损害可能影响爱泌罗的药代动力学，因此肝功能不全患者使用爱泌罗时需谨慎。

临床中观察到1.2%的患者出现轻度肝酶升高(<2.5倍正常上限)，包括转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、乳酸脱氢酶升高，多发生于用药3-12个月，通常不伴黄疸或其他临床症状，多数为一过性，少数可能持续或进展，需定期监测肝功能。

4.患者教育

告知患者用药期间如出现视力变化(如阅读困难、低光适应迟缓、视力模糊)，需立即报告医生并接受评估；建议所有患者在用药6个月内完成基线视网膜检查(包括光学相干断层扫描OCT、自体荧光成像)，并在长期治疗期间定期复查。

告知患者爱泌罗的弱抗凝作用可能延长出血时间，如出现易瘀伤、鼻出血、牙龈出血、便血等症状，需及时就医。

5.实验室检查相关

在24例健康男性受试者中，爱泌罗剂量高达1200mg/天、连续给药8天，未对凝血酶原时间(PT)或部分凝血活酶时间(PTT)产生显著影响；体外实验显示爱泌罗可抑制血浆中Xa因子生成，并抑制凝血酶诱导的富血小板血浆聚集。

6.视网膜色素改变风险

长期使用爱泌罗可能引起视网膜色素改变(如色素性黄斑病变)，病因尚未明确，累积剂量可能为风险因素。

用药前需获取患者详细眼科病史，若存在遗传性视网膜营养不良家族史，可考虑进行基因检测；对于已有眼科疾病的患者，用药前建议完成全面基线视网膜检查(包括彩色眼底照相、OCT、自体荧光成像)。

所有患者建议在用药6个月内完成基线视网膜检查，并在持续治疗期间定期复查；若出现视网膜色素改变，需重新权衡继续用药的获益与风险(该改变可能不可逆)。

即使停药后，视网膜与视力改变仍可能进展，因此需持续进行随访视网膜检查。