阿米那韦(Amenamevir)
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阿米那韦(Amenamevir)是由日本Maruho公司研发生产的一种针对带状疱疹和复发性单纯疱疹的治疗药物，2017年8月在日本被批准上市，2020年获得日本厚生劳动省的进一步批准，以阿米那韦薄膜片的形式上市。 阿米那韦具有广谱抗病毒活性、快速起效的特点，可显著缩短病程、减少皮损进展及复发频率，尤其适用于需快速缓解症状的患者。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
说明书
阿米那韦是一种非核酸类似物类口服抗疱疹病毒药物，通过特异性抑制疱疹病毒DNA复制所必需的解旋酶-引物酶复合体的酶活性，阻断病毒DNA双链的分离及RNA引物合成，从而抑制病毒增殖。
药品称呼
通用名称：阿米那韦、Amenamevir
商品名称：Amenalief
适应靶点
疱疹病毒DNA解旋酶-引物酶复合体(含DNA解旋酶、DNA引物酶及DNA依赖性ATP酶活性)。
适应症和适应人群
1、适应症
带状疱疹
复发性单纯疱疹、口唇疱疹
需在复发初期症状(灼热感、瘙痒等)出现后6小时内且皮疹(水疱、脓疱等)未形成前使用。
生殖器疱疹
需在复发初期症状出现后6小时内使用。
2、适用人群
明确诊断为上述疾病的成人患者，且需排除禁忌症。
规格与性状
规格
200mg*14片/盒；
性状
淡黄色薄膜包衣片。
主要成分
活性成分：阿米那韦；
辅料：羟丙甲纤维素、聚维酮、硅酸钙、硬脂酸镁、二氧化钛等。
用法用量
带状疱疹：成人每次400mg(2片)，每日1次，餐后口服，连续服用7日。
复发性单纯疱疹：成人单次口服1200mg(6片)，餐后服用。
不良反应
1、常见不良反应(发生率≥1％)
实验室检查异常：β-N-乙酰葡萄糖胺酶升高、α1-微球蛋白升高、纤维蛋白降解产物增加。
心血管系统：QT间期延长(发生率1.3％)。
皮肤及皮下组织：多形红斑(罕见)。
2、严重不良反应
横纹肌溶解症、血小板减少症(发生率＜0.1％)。
建议您阅读阿米那韦的完整副作用信息，推荐文章：阿米那韦(Amenamevir)的副作用。
注意事项
餐后服用：空腹服药可能降低疗效，需在餐后服用。
早期治疗：带状疱疹应在皮疹出现后5日内开始用药。
疗程限制：带状疱疹治疗不超过7日，若症状无改善需更换治疗方案。
监测心电图：存在QT间期延长风险，高危患者(如电解质紊乱、心脏病史)需定期监测。
肾功能不全：无需调整剂量，但终末期肾病患者需谨慎。
特殊人群用药
【孕妇】动物实验显示阿米那韦可通过胎盘，但人类数据不足。建议仅在预期获益大于风险时使用，需密切监测胎儿发育。
【哺乳期女性】动物实验显示阿米那韦可通过乳汁分泌，可能影响婴儿。建议权衡母乳喂养与药物必要性，必要时暂停哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确，未提供对生育能力或胎儿影响的详细数据。
【儿童使用】说明书中尚未明确，未开展儿童临床试验，安全性及剂量未确立。
【老年人使用】肾功能减退可能影响药物清除，需监测血药浓度。建议可按常规剂量使用，但需关注不良反应(如QT延长)。
【肾功能损害】轻度至中度肾功能不全无需调整剂量，但需监测实验室指标。重度肾功能不全患者血药浓度可能升高，建议谨慎使用并监测。
【肝功能损害】中度肝功能不全：药物代谢可能减慢，需减少剂量或延长给药间隔。重度肝功能不全患者禁用，因代谢依赖肝脏CYP3A系统。
禁忌症
对阿米那韦或辅料成分过敏者禁用。
严重肝功能不全患者(数据不足，建议避免使用)。
药物相互作用
禁忌合用
利福平：通过CYP3A诱导作用降低阿米那韦血药浓度，需避免合用。
需谨慎合用
CYP3A底物药物(如咪达唑仑、尼非地平)：阿米那韦可能降低其血药浓度，需调整剂量。
CYP3A抑制剂(如利托那韦、克拉霉素)：可能升高阿米那韦血药浓度，增加不良反应风险。
CYP2B6底物药物(如依非韦伦)：阿米那韦可能降低其血药浓度，需监测疗效。
环孢素：可能降低阿米那韦血药浓度，需联合监测。
其他
葡萄柚汁：抑制CYP3A，可能升高阿米那韦血药浓度，建议避免同服。
圣约翰草(St.John'sWort)：可能降低阿米那韦疗效，需避免合用。
药物过量
尚不明确。若发生过量，建议对症支持治疗，必要时进行血液透析(透析清除率约30.7％)。
药代动力学
吸收：餐后服用生物利用度显著提高，达峰时间(Tmax)约4小时。
分布：血浆蛋白结合率75％，广泛分布于组织，脑脊液浓度较低。
代谢：主要通过CYP3A4/5代谢，主要代谢产物为R5(活性为原药的1/4-1/12)。
排泄：约75％经粪便排泄，20％经尿液排泄，消除半衰期约7小时。
贮存方法
避光密封：25℃以下保存，开封后需防潮。
有效期：原包装下48个月。
研发公司
日本Maruho株式会社
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