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布加替尼 Brigatinib LuciBriga

布加替尼 Brigatinib LuciBriga

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
安伯瑞,Alunbrig,Saibriga,布加替尼,布吉他滨,卡布宁布格替尼,布吉替尼,AP26113,PHOBRIGA-90,Biganib,Beigani
药品规格:
90mg×30片/盒 180mg×30片/盒
生产企业:
功能主治:
用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的转移性非小细胞肺癌的成年患者
摘要

布加替尼片(LuciBriga)简易说明书   请在医师指导下使用   商品名称:LuciBriga   生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司   中文名称:布加替尼片   英文名称:Brigatinib tablets   药品批准文号:02 L 1065/24 (90mg)   药品批准文号:02 L 1066/24 (180mg)   【适应症】   LuciBriga是一种激酶抑制剂,用于治疗经 FDA

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

说明书

  布加替尼片(LuciBriga)简易说明书

  请在医师指导下使用

  商品名称:LuciBriga

  生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司

  中文名称:布加替尼片

  英文名称:Brigatinib tablets

  药品批准文号:02 L 1065/24 (90mg)

  药品批准文号:02 L 1066/24 (180mg)

  【适应症】

  LuciBriga是一种激酶抑制剂,用于治疗经 FDA 批准的检测方法检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。

  【用法用量】

  前7天每日口服一次,每次90mg;然后增加至每日口服一次,每次180mg。可与食物一起或单独服用。

  【规格】

  90mg×30片/盒;180mg×30片/盒

  【禁忌症】

  无。

  【警告和预防措施】

  • 间质性肺病 (ILD)/肺炎:监测新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如出现新的或恶化的呼吸道症状,应暂停使用LuciBriga,并立即评估 ILD/肺炎。康复后,减少剂量或永久停用LuciBriga。

  • 高血压:2 周后监测血压,然后在治疗期间至少每月监测一次。对于严重高血压,暂停使用LuciBriga,然后减少剂量或永久停药。

  • 心动过缓:在治疗期间定期监测心率和血压。如果有症状,暂停使用 LuciBriga,然后减少剂量或永久停药。

  • 视觉障碍:建议患者报告视觉症状。暂停使用LuciBriga并进行眼科评估,然后减少剂量或永久停用 LuciBriga。

  • 肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高:在治疗期间定期监测CPK水平。根据严重程度和肌肉疼痛或虚弱,暂停使用LuciBriga,然后恢复或减少剂量。

  • 胰腺酶升高:在治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,暂停使用 LuciBriga,然后恢复或减少剂量。

  • 肝毒性:在治疗期间定期监测丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和总胆红素水平。根据严重程度,暂停剂量,然后以较低水平恢复。

  • 高血糖症:在开始使用 LuciBriga 之前和治疗期间定期评估空腹血糖。如果无法通过最佳医疗管理得到充分控制,则暂停使用 LuciBriga,然后根据严重程度考虑减少剂量或永久停药。

  • 光敏性:建议患者限制日光照射。根据严重程度暂停使用 LuciBriga,然后以相同剂量恢复、减少剂量或永久停药。

  • 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。

  【不良反应】

  LuciBriga 最常见的不良反应 (≥25%) 是腹泻、疲劳、恶心、皮疹、咳嗽、肌痛、头痛、高血压、呕吐和呼吸困难。

  【药物相互作用】

  • CYP3A 抑制剂:避免将LuciBriga与强效或中效CYP3A抑制剂同时给药。如果无法避免同时给药强效或中效 CYP3A 抑制剂,则应降低LuciBriga的剂量。

  • CYP3A 诱导剂:避免将LuciBriga与强效或中效CYP3A诱导剂同时给药。如果无法避免同时给药中效CYP3A诱导剂,则应增加 LuciBriga 的剂量。

  【特定人群使用】

  • 肝功能损害:对于严重肝功能损害患者,降低LuciBriga剂量。

  • 肾功能损害:对于严重肾功能损害患者,降低LuciBriga剂量。

  • 哺乳期:建议不要母乳喂养。

  【贮存】

  储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。

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