达必妥 Dupilumab Dupixent

处方药

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通用名称：

度普利尤单抗注射液、Duumab

药品规格：

300mg/2支 300mg/2ml

生产企业：

功能主治：

全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，可从机制上治疗2型炎症性疾病。

摘要

适应症　　1、特异反应性皮炎　　适用于治疗6个月及以上患有中度至重度特应性皮炎(AD)的成人和儿童患者，这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制，或者这些疗法不可取，度普利尤单抗可与或不与局部皮质类固醇一起使用　　2、哮喘　　适用于6岁及以上患有以嗜酸性粒细胞表型为特征的中重度哮喘或口服皮质类固醇依赖性哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗　　使用限制：本品不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态　　3、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	度普利尤单抗注射液、Duumab
药品名称	达必妥 Dupilumab Dupixent
规格	300mg/2支 300mg/2ml
适应症	1、特异反应性皮炎　　适用于治疗6个月及以上患有中度至重度特应性皮炎(AD)的成人和儿童患者，这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制，或者这些疗法不可取，度普利尤单抗可与或不与局部皮质类固醇一起使用　　2、哮喘　　适用于6岁及以上患有以嗜酸性粒细胞表型为特征的中重度哮喘或口服皮质类固醇依赖性哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗　　使用限制：本品不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态　　3、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉　　适用于控制不充分的慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSWNP)成年患者的附加维持治疗　　4、嗜酸性食管炎　　适用于治疗年龄在12岁及以上、体重至少为40kg、患有嗜酸性食管炎(EOE)的成人和儿童患者　　5、结节性痒疹　　适用于成人结节性痒疹(PN)的治疗　　达必妥在中国获批新适应症,成为治疗特应性皮炎的“利器” 　　2023.5.30日，赛诺菲宣布其研发的度普利尤单抗注射液(达必妥)获得中国国家药监局(NMPA)批准，用于治疗6个月至5岁患有中重度特应性皮炎(AD)患者的治疗，此次适应症的获批扩大了达必妥在治疗特应性皮炎的范围，使得该药成为从婴儿期到成人都包括的靶向药物。
用法用量	1、重要的管理说明　　度普利尤单抗通过皮下注射给药，该药应在医务人员的指导下使用，在使用之前，根据“使用说明”向患者和/或护理人员提供适当的度普利尤单抗制备和给药培训　　使用预填充笔或预填充注射器　　(1)度普利尤单抗预填充笔适用于2岁及以上的成人和儿童患者　　(2)度普利尤单抗预装注射器适用于6个月及以上的成人和儿童患者　　(3)12岁及以上的护理人员或患者可使用预装注射器或预装笔注射度普利尤单抗;对于12至17岁的儿童患者，请在成人的监督下使用度普利尤单抗;对于6个月至12岁以下的儿童患者，由护理人员给药　　管理说明　　(1)对于首次服用600mg剂量的特应性皮炎、哮喘和结节性痒疹患者，在不同的注射部位分别注射两次度普利尤单抗300mg 　　(2)对于初始剂量为400mg的特应性皮炎和哮喘患者，在不同的注射部位分别注射两次度普利尤单抗200mg 　　(3)在大腿或腹部进行皮下注射，除了肚脐周围5厘米，如果由护理人员负责注射，也可以使用上臂　　(4)每次注射时，请旋转注射部位，不要向柔嫩、损伤、擦伤或有疤痕的皮肤注射　　(5)在开始使用度普利尤单抗进行治疗之前，考虑按照当前免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种　　3、特应性皮炎的推荐剂量　　成人剂量　　成人患者的推荐剂量为600mg(2次300mg注射)，然后每隔一周给予300mg(Q2W) 伴随局部疗法　　度普利尤单抗可与或不与局部皮质类固醇一起使用，可以使用局部钙调磷酸酶抑制剂，但应该只用于有问题的部位，如面部、颈部、软骨间和生殖器部位　　4、哮喘的推荐剂量　　成人和12岁及以上儿童患者的剂量　6岁至11岁儿童患者的剂量　　表4 6岁至11岁儿童患者的度普利尤单抗推荐剂量　5、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的推荐剂量　　成人患者的度普利尤单抗推荐剂量为300mg，每隔一周给药一次　　6、嗜酸性食管炎的推荐剂量　　体重至少为40kg的12岁及以上成人和儿童患者的度普利尤单抗推荐剂量为每周300mg 　　7、结节性痒疹的推荐剂量　　度普利尤单抗对成年患者的推剂量为初始剂量600mg(两次300mg注射)，随后每隔周(第2周)给药300mg 　　8、错过的剂量　　(1)如果错过了每周的剂量，请尽快给药，并从最后一次给药剂量之日起开始一个新的每周计划　　(2)如果错过了每隔一周一次的剂量，则在错过剂量后的7天内进行注射，然后恢复患者原来的注射计划;如果错过的剂量没有在7天内给药，请等到原计划中的下一次给药　　(3)如果错过了每4周一次的剂量，在错过剂量后的7天内进行注射，然后恢复患者原来的注射计划;如果错过的剂量在7天内没有给药，则给药，并根据此日期开始新的计划　　9、准备使用　　(1)注射前，从冰箱中取出度普利尤单抗，让度普利尤单抗达到室温(300mg/2ml预充式注射器或预充式注射笔需要45分钟，200mg/1.14ml预充式注射器或预充式注射笔需要30分钟，100mg/0.67ml预充式注射器需要30分钟)，同时不要取下针头帽　　(2)从冰箱中取出后，度普利尤单抗必须在14天内使用或丢弃　　(3)给药前，目视检查度普利尤单抗是否有颗粒物质和变色，度普利尤单抗是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液，如果液体含有可见的颗粒物质，变色或混浊(除了透明到轻微乳白色，无色到淡黄色)，不要使用　　(4)度普利尤单抗不含防腐剂，因此丢弃预填充注射器或预填充笔中剩余的任何未使用的产品
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