地塞米松(Dexamethason)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

地塞米松(Dexamethason)

药品规格：

2mg*50片/盒

生产企业：

功能主治：

成人多发性骨髓瘤(MM)：需与其他抗骨髓瘤药物联用。患者购买地塞米松时需注意：该药为处方药，需凭医师处方购买，严禁自行用药。用药前需明确适应症，如过敏、自身免疫病等，并告知医生自身疾病史，如糖尿病、高血压、骨质疏松、精神病史等及正在使用的其他药物。

摘要

地塞米松(Dexamethason)是一种强效合成糖皮质激素类药物，具有抗炎、免疫抑制等多种药理作用。由以色列梯瓦制药研发，并于1958年10月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。此后，地塞米松在全球多个国家和地区获批，广泛应用于临床。地塞米松片属于激素类药物，患者应严格按照医嘱使用。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

地塞米松的使用也需严格遵循医嘱，本文将详细阐述地塞米松的药品说明书内容，包括其适应症、用法用量、注意事项等关键信息，以帮助患者和医务人员更好地理解和使用这一药物。

药品称呼

通用名称：地塞米松、Dexamethason

商品名称：GALEN

适应靶点

糖皮质激素受体(GR)

适应症和适应人群

本品与其他抗骨髓瘤药物联合用于治疗成人多发性骨髓瘤。

规格与性状

规格：2mg*50片/盒

性状：白色圆形双凸片剂。

用法用量

标准剂量：20mg或40mg，口服，每日1次。具体您可以阅读‌‌地塞米松(Dexamethasone)完整用法用量信息。

不良反应

常见不良反应

心血管系统：高血压、水肿、充血性心力衰竭、血栓栓塞。

内分泌代谢：库欣综合征、高血糖、低钾血症。

消化系统：恶心、胰腺炎、消化道溃疡/穿孔。

肌肉骨骼：骨质疏松、病理性骨折、肌病。

神经系统：头痛、颅内压增高。

精神症状：情绪波动、失眠、抑郁、精神病。

眼科：青光眼、白内障。

皮肤：皮肤萎缩、伤口愈合延迟、多毛症。

免疫系统：感染风险增加(包括细菌、病毒、真菌等)。

严重不良反应

肾上腺功能抑制。

严重感染。

静脉/动脉血栓栓塞。

胃肠道穿孔。

卡波西肉瘤。

注意事项

内分泌影响：长期使用可导致下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制、库欣综合征和糖尿病。停药需逐渐减量。

免疫抑制：增加新发感染、潜伏感染复发或加重的风险。避免接触水痘/麻疹患者。

心血管影响：监测血压、电解质(尤其血钾)和体液潴留情况。

血栓风险：与抗骨髓瘤药物联用时血栓风险显著增加，考虑预防性抗凝。

疫苗接种：避免使用活疫苗。

眼科检查：长期使用可能引起青光眼、白内障，建议用药超过6周时进行眼科监测。

胃肠道穿孔：有消化道疾病史患者风险增加。

骨质疏松：长期治疗患者需监测骨密度。

精神症状：可能出现情绪障碍、精神病等，需密切监测。

胚胎毒性：育龄期女性需采取有效避孕措施。

特殊人群用药

1、孕妇

包括地塞米松在内的皮质类固醇，易透过胎盘。据报告，母亲在妊娠期间使用这类药物可导致胚胎或胎儿发育不良，包括口面裂(唇裂伴或不伴腭裂)、宫内生长受限和出生体重下降。

地塞米松与抗骨髓瘤药物联合给药，可导致胚胎-胎儿损害，禁用于妊娠女性。

2、哺乳期女性

皮质类固醇可出现在人类乳汁中，从而抑制生长，产生干扰内源性皮质类固醇，或引起其他不良反应，建议女性在治疗期间和末次给药后2周内不要哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

在开始地塞米松治疗前，建议对有生育能力的女性进行妊娠监测。地塞米松与其他需要对有生育能力的女性进行妊娠检测的抗骨髓瘤药物联合使用时，请参阅药品说明。

建议有生育能力的患者在地塞米松治疗期间和末次给药后至少1个月内，采取有效的避孕措施。男性使用类固醇治疗，部分患者的精子活性和精子数量可能会出现增加或减少。

4、儿童患者

尚未确定在儿童患者中的安全性和疗效。

5、老年患者

未在老年受试者和年轻受试者之间观察到安全性或疗效的总体差异，其他地塞米松相关的临床经验，也未发现老年患者和年轻患者之间的反应存在差异，但老年患者皮质类固醇引起的不良反应发生率可能增加，并与剂量相关。

禁忌症

地塞米松或任何辅料过敏者(罕见过敏反应/过敏性休克)。

系统性真菌感染者(可能加重感染)。

药物相互作用

1、强效CYP3A4抑制剂

同时给予强效和中效CYP3A4抑制剂增加了地塞米松暴露，这可能会增加不良反应的风险。避免同时给予强效CYP3A4抑制剂或考虑使用非强效CYP3A4抑制剂作为替代药物。如果无法避免同时使用强效CYP3A4抑制剂，则需密切监测药物不良反应。

2、强效CYP3A4诱导剂与强效CYP3A4诱导剂

与强效CYP3A4诱导剂与强效CYP3A4诱导剂联合给药，可降低地塞米松的暴露量，可导致疗效丧失。

应避免同时给予强效CYP3A4诱导剂或考虑使用非CYP3A4诱导剂作为替代药物。如果无法避免同时使用强效CYP3A4诱导剂，考虑增加HEMADY的剂量。

3、考来烯胺

考来烯胺可能会增加皮质类固醇的清除率，并降低皮质类固醇的暴露量。

应避免同时给予考来烯胺，并考虑使用替代药物。

4、抗胆碱酯酶药

合并使用抗胆碱酯酶药物和皮质类固醇可能会导致重症肌无力患者肌无力加重。

若可行，应在开始皮质类固醇治疗前至少24小时停用抗胆碱酯酶药物。

5、麻黄碱

麻黄碱可降低地塞米松的暴露量，而暴露量降低可导致疗效丧失。

当与麻黄碱同时使用时，应考虑增加地塞米松的服用剂量。

6、雌激素

雌激素，包括口服避孕药可能会降低某些皮质类固醇的肝脏代谢并增加暴露量，这可增加发生不良反应的风险。

药物过量

处理原则为支持和对症治疗。急性过量可考虑洗胃或催吐。

药代动力学

吸收

口服20mg后达峰时间中位数为1小时(范围0.5-4小时)，高脂饮食使Cmax降低23%但不影响AUC。

分布

血浆蛋白结合率约77%。

代谢

主要通过CYP3A4代谢。

消除

平均终末半衰期4小时，口服清除率15.7L/h。肾脏排泄<10%。

生产厂家

以色列梯瓦制药