非达霉素 Fidaxomicin LuciFida

处方药

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通用名称：

Dificid,Optimer Pharmaceuticals,OPT-80,PAR-101

药品规格：

200mg/片 20片/瓶

生产企业：

功能主治：

适用于艰难梭菌相关性腹泻患者的治疗

摘要

非达霉素说明书　　商品名称：LuciFida 　　生产商：卢修斯制药 Lucius 　　中文名称：非达霉素　　英文名称： Fidaxomicin 　　药品批准文号：04 L 1089/24 　　【概括】　　适用于成人和儿童患者的艰难梭菌相关腹泻(CDAD)的治疗。　　【适应症】　　1、艰难梭菌相关性腹泻　　非达霉素适用于6个月及以上的成人和儿童患者，用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。　　2、使用　　为了减少耐药菌的产生并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	Dificid,Optimer Pharmaceuticals,OPT-80,PAR-101
药品名称	非达霉素 Fidaxomicin LuciFida
规格	200mg/片 20片/瓶
适应症	1、艰难梭菌相关性腹泻　　非达霉素适用于6个月及以上的成人和儿童患者，用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。　　2、使用　　为了减少耐药菌的产生并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗经证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。如果有培养物和敏感性信息，则在选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性选择治疗。
用法用量	1、重要管理说明　　非达霉素可制成200毫克片剂口服给药，也可制成颗粒剂口服混悬剂(40毫克/毫升 (200毫克/5毫升)(当重新配制时))。非达霉素可与食物一起或单独口服。　　2、成年患者　　成人的推荐剂量为每日两次口服一片200毫克非达霉素片剂，持续10天。　　3、儿童患者(6个月至18岁以下) 　　1)片剂　　体重至少12.5千克且能吞咽片剂的儿童患者的推荐剂量为每日两次口服一片200毫克非达霉素片剂，持续10天。如果无法吞咽片剂，可按照下表中的建议向儿童患者给予非达霉素口服混悬液。　　2)口服混悬液　　使用口服给药注射器口服非达霉素口服混悬液，每日两次，持续10天。　　非达霉素口服混悬液在儿童患者中的推荐剂量(基于体重) 　　4、非达霉素口服混悬液的制备及给药　　1)准备　　a.摇晃玻璃瓶，确保颗粒自由移动，没有结块。　　b.取130毫升纯化水，加入玻璃瓶中，并盖上盖子。　　c.将瓶子保持在水平位置，并在该位置用力摇晃瓶子至少2分钟。　　d.验证是否获得了均匀的悬浮液。如果没有，重复摇晃步骤。　　e.目视确认悬浮液均匀后，再摇晃30秒。　　f.将瓶子静置1分钟。　　g.验证悬浮液是否仍然均匀。如果没有，请重复步骤a至f。　　h.一旦重新配制，非达霉素口服混悬液的颜色为白色至黄白色。　　i.在瓶子上写下报废日期(当前日期加上12天)。　　2)复原口服混悬液的储存　　将重构的口服混悬液储存在冰箱2°C-8°C中最长12天。12天后丢弃。　　3)管理　　1.每次给药前15分钟从冰箱中取出药瓶。　　2.用力摇晃，直至悬浮液具有均匀的稠度。　　3.取下盖子，然后使用口服给药注射器在有或无食物的情况下进行口服给药。　　4.在两次给药之间，更换盖子并储存在冰箱中。
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