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福坦替尼

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Fostamatinib TAVALISSETM 福他替尼

药品规格：

150 mg

生产企业：

功能主治：

适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症

摘要

通用名称：福坦替尼　　商品名称：TAVALISSETM 　　英文名称：Fostamatinib 　　中文名称：福坦替尼　　全部名称：福坦替尼、Fostamatinib、TAVALISSETM 　　适应症　　TAVALISSE(福坦替尼)适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症，这些患者对先前的治疗反应不足。　　剂型和规格　　1、100 mg片剂:橙色、薄膜包衣、圆形、双凸片剂，一面上刻有“100”，反面刻有“R”。　　2、150 mg片剂:橙色、薄膜包衣

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

用法用量

　　1、推荐用量

　　1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼)，剂量为100 mg，每日两次口服。一个月后，如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L，则将TAVALISSE剂量增加至150 mg，每日两次。

　　2)根据需要，使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L，以降低出血风险。

　　3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服，也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服，则指导患者在规定时间服用下一剂药物。

　　2、不良反应剂量调整

　　基于个体安全性和耐受性，建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。

　　例如，如果患者在出现不良反应时处于最大剂量，第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。

　　表1:剂量减少时间表

　　每日剂量剂量调整

　　上午下午

　　300mg/天150mg150mg

　　200mg/天100mg100mg

　　150mg/天150mg*---

　　100mg/天**100mg*---

　　*每日一次，早晨服用TAVALISSE。

　　**如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下，则停用TAVALISSE。

　　不良反应的推荐剂量调整参见表2

　　表2:特定不良反应的建议剂量调整

　　不良反应推荐剂量

　　高血压

　　1期:收缩压在130-139之间或

　　舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量

　　心血管风险增加的患者，并根据需要进行调整，直至血压得到控制。

　　2、如果8周后未达到BP目标，则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。

　　2期:收缩压至少140或

　　舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量，并且根据需要进行调整，直到血压得到控制。

　　2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周，则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。

　　3、如果尽管进行了积极的降压治疗，但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周，则中断或停用TAVALISSE。

　　高血压危象:收缩压超过180

　　和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。

　　2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量，并根据需要进行调整，直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP，则恢复相同日剂量的TAVALISSE。

　　3、如果尽管进行了积极的降压治疗，但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上，则停用TAVALISSE。

　　肝中毒

　　AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛):

　　1、中断TAVALISSE。

　　2、每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL保持在2 x ULN以下。

　　3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。

　　如果患者无症状:

　　1、每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN。

　　2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类，则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。

　　3、如果中断，则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。

　　AST/ALT为5 x ULN或更高，并且

　　总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。

　　2、每72小时重新检查一次lft:

　　3、如果AST和ALT降低，则重新检查，直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。

　　4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间，则停用TAVALISSE。

　　AST/ALT为3 x ULN或更高，且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。

　　在无其他LFT异常的情况下，非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE，因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致

　　腹泻

　　腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻，直至症状消退。

　　2、如果症状变得严重(3级或以上)，则暂时中断TAVALISSE治疗。

　　3、如果腹泻改善为轻度(1级)，则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1)

　　嗜中性白血球减少症

　　嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平，则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。

　　2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)