适应症 适用于治疗人类免疫缺陷病毒1 (HIV-1)感染的且无任何与整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药性相关的已知突变的成人和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)(参见用法用量]和[药理毒理])。 用法用量 成人和年龄为12岁及以上且体重至少为35kg的青少年 每日一次,每次一片,随食物服用。 如果患者在正常服药时间的18小时内漏服一剂艾考恩丙替片,则患者应尽快随食物补服一剂,并恢复正常服药时间。 如果患者漏服一剂艾考恩丙替片超过18小时
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
副作用
不良反应
安全性特征总结:不良反应评估是基于所有2期和3期研究(研究中2,396名患者接受了本品治疗)的安全性数据。
144周临床研究中报告最常见的不良反应为恶心(11%)、腹泻(7%)和头痛(6%)(来自3期临床研究GS- US-292-0104和GS-US-292- 0111中866名成人初治者接受本品治疗的汇总数据)。
不良反应总结表:按照系统器官分类和发生频率,在表1中列出了以下不良反应。
关于发生频率定义如下:非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100至<1/10大少见(≥1/1,000至<1/100)。
特定不良反应的说明:代谢参数;抗反转录病毒治疗期间体重及血脂和血糖水平可能会增加(参见I注意事项])。
免疫重建炎性综合征伴有严重免疫缺陷的HIV感染患者在联合抗反转录病毒治疗(CART)开始时,可能会出现无症状或残系机会性感染引起的炎症性反应。
此外,还报告了自身免疫疾病(如格雷夫斯病);然而,所报告的发病时间变化较大,这些事件可能会在治发开始后数展时发生(参见[注意事项])。
骨坏死:已报告了骨坏死病例,尤其是存在公认风险因素、患晚期HIV疾病或长期暴露于CART的患者。
尚不清楚此发生频率(参见(注意事项])。
血清肌酐变化:考比司他会增加血清肌酐,因为其可抑制肾小管分泌肌酐而不影响肾小球功能。
在捷扶康(艾考恩丙替片)临床研究中,至治疗第2周时山清肌酐有所增加,此后至144周时保持稳定。
在初治患者中,治疗144周后观察到基线变化的平均值为0.04±0.12mg/dL(3.5±10.6umo/L)。
第144周时,本品组相对于基线的平均增幅小于艾维雷韦150mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/替诺福伟木马酸盐形式)245mg(E/CIF/TDF)组(差异-0.04,p<0.001)。
血脂实验室检测变化:在初治患者的研究中,第144周时在两个治疗组中观察到空腹血指参数总胆固醇、直接低密度脂蛋白(LDL)相比,本品组中这些参数相对于基线的中位增幅较大(对于两治疗组在空腹总胆固的、直接LDI和HDL胆固醇及甘油三酯方面的差异,p<0.001).第144周时本品组中总胆固醇与HDL胆固醇之比相对于基线的中位(Q1,Q3)变化为0.2(-0.3,0.7),E/CIF/TDF组中该数据为0.1(-0.4,0.6(对于治疗组之间的差异,p=0.006)。
儿童人群:在一项开放标签临床研究(GS- US-92-0106)中,评估了本品在年龄为12至<18岁,HIV-1感染的初治儿童患者中的安全性(至第48周)。
接受本品治疗的50名青少年患者的安全性特征与成人类似(参见[临床试验])。
其他特殊人群:肾功能损害患者:在一项开放标签临床研究(GS-US-292-0112)中,评估了本品在出现轻度至中度肾功能损害(根据Cockcroft-Gault法计算肾小球滤过率估值[eGFRcGX: 30- 69mL/min),初治(n=6)或病毒得到抑制(n=242)的248名HIV-1感染患者中的安全性(至第144周)。
本品在出现轻度至中度肾功能损害患者中的安全性特征与肾功能正常患者类似(参见[临床试验])。
HIV和HBV合并感染的患者。
在一项开放标签临保研究(GS- US-292-1249)中,针对接受HTV治疗的72名HIV/HEV合并感染患者评估了本品的安全性(至第48周),研究中的患者从另一种抗反转录病毒方案(69/72名患者采用含有富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的方案)转到艾考思丙替片治疗。
基于这些有限的数据,本品在HIV/HBV合并感染患者中的安全性特征与HIV-1单一感染患者类似。
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来那帕韦钠(Lenacapavir)LuciLenacap
来那帕韦钠(Lenacapavir,LuciLenacap)是HIV-1衣壳抑制剂口服制剂,用于经治成年HIV-1感染者的联合抗反转录病毒治疗。须按感染科方案与其他抗HIV药物联用。
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来那帕韦钠注射液(Lenacapavir)LuciLena
来那帕韦钠注射液(Lenacapavir,LuciLena)是HIV-1衣壳抑制剂注射剂,用于经治成年HIV-1感染者的联合治疗。须由感染科医师评估耐药后纳入方案,不能单药使用。
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来那帕韦 Lenacapavir Sunlenca
来那帕韦(Lenacapavir,Sunlenca)是HIV-1衣壳抑制剂,用于经治成年HIV-1感染者的联合抗反转录病毒治疗。剂型包括注射与口服,须由感染科医师评估耐药和联合方案后使用,不能单独作为完整抗HIV方案。
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替拉依 efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxilfumarate Atripla
替拉依(Atripla)是美国FDA批准首个治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染(俗称:艾滋病)的复方片剂,可单独应用或与其他抗逆转录病毒药合用,Atripla(viraday)每片含固定剂量依法韦仑(600mg)、恩曲他滨(200mg)和替诺福韦(500mg)3种广泛使用的抗逆转录病毒药。 【替拉依(Atripla)作用机制】 ATRIPLA是抗病毒药物依法韦仑,恩曲他滨和依诺福韦地索普西富马酸盐的固定剂量组合[见微生物学]。 【替拉依(Atripla)适应症和用法】
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马拉维诺 maraviroc Celsentri
【功能与主治】 马拉韦罗片Celsentri(SELZENTRY)是CCR5联合受体拮抗剂的组合,联合其他抗反转录病毒药物用以治疗曾接受过治疗的成人R5型HIV一1感染者。 【型号与规格】 150mg和300mg,60片装。 【用法与用量】 每天2次,每次300mg,每天的总量为600mg。 【临床研究】 体外研究表明,马拉韦罗对R5型HIV~1毒珠具有较强的抗病毒活性,90%抑制浓度为2.0nmol/L,且对不同地区来源的病毒珠抑制作用无显著差别。另外
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替莫瑞林 tesamorelin Egrifta
【功能与主治】 替莫瑞林是一种通过诱导内源性生长激素(GH)的释放来发挥作用的药物,能够刺激GH的分泌并增加血清胰岛素样生长因子I(IGF-I)的水平。主要体现在治疗HIV感染者腹部脂肪过量的问题上。 【型号与规格】 本品为注射剂,规格 60单位/1mg,需冷冻/冷藏。 【用法用量】 用法用量需严格遵循医嘱。一般情况下,该药为注射剂,通过皮下注射给药。具体剂量和频率取决于患者的具体情况,如病情严重程度、体重等。 【注意事项】 需严格遵循医嘱,不得随意调整剂量
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特鲁瓦达(emtricitabine andtenofovir disoproxil fumarate)Truvada
【功能与主治】 特鲁瓦达(Truvada)是一种抗逆转录病毒药,用于治疗艾滋病感染者。 【型号与规格】 片剂,30片装。 【用法与用量】 口服,每日一片。 【临床研究】 通常情况下,医生开具的特鲁瓦达是鸡尾酒疗法的一部分。2006年美国FDA批准将Truvada与另一常用医治HIV病毒的药物依法韦仑与联合使用。新混成药的品牌是:Atripla。此项批准的原因很简单,很多病人在接受医治当中的确是需要将以上两种药物混合使用。 【注意事项】 预防 FDA表示
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阿巴卡韦
通用名:阿巴卡韦双夫定片 商品名:Trizivir 全部名称:阿巴卡韦,阿巴卡维,阿巴卡韦双夫定片,三协唯,Trizivir,abacavir,ABC,Compound Abacavir Sulfate,Lamivudine and Zidovudine Tablets 适应症 本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。 用法用量 成人(18岁及18岁以上)的参考剂量为每天2次,每次1片。 本品不应用于体重不足40公斤的成人和青少年,因为本品是剂量固定的片剂
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齐多夫定
通用名:齐多夫定片 商品名:鼎特 全部名称:齐多夫定,齐多夫定片,鼎特,克度,叠氮脱氧胸苷,叠氮胸腺嘧啶脱氧核甙,叠氮胸苷,Zidovudine,AZT 适应症 用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。 用法用量 1、成人:如与其它抗逆转录酶病毒药联合使用该品推荐剂量为每日600mg,分次服用;若单独应用该品则推荐500mg/天或600mg/天,分次服用(在清醒时每4小时服100mg)。 2、儿童:推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m2
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茚地那韦
通用名:硫酸茚地那韦 商品名:crixiran 全部名称:茚地那韦,硫酸茚地那韦,欧直,佳息患,indinavir,crixiran,IDV 适应症 与抗逆病毒核苷类似药物联用治疗HIV-1感染的晚期或进展性免疫缺陷患者。 用法用量 1、成人:本品的推荐剂量为每8小时口服800mg。用本品治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。 2、儿童患者(3岁及3岁以上可口服片剂的儿童):本品的推荐剂量为每8小时口服500mg/m2。儿童剂量不能超过成人剂量每8小时800mg。
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斯佩格
适应症 斯佩格用于艾滋病(HIV)感染。 用法用量 口服,每日一次。 不良反应 DTG(Spegra当中的ini类成份)对人体的影响: 一、随着脂肪和卡路里含量的增加,暴露量增加,这与DTG的溶解度限制吸收一致。 食物的存在似乎有助于DTG的增溶,导致接触量的整体增加。 二、含镁/铝抗酸剂、钙或铁剂、多种维生素,需要服用这些药物前2小时或者服用后6小时再单独服用DTG,以避免药物间相互作用,也就是说最好将钙片和维生素隔开药物2到6小时使用。 三
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必妥维
适应症 本品适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。 用法用量 应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。 剂量每日一次,每次一片。 漏服剂量如果患者在通常的服药时间后18小时内漏服一剂比克恩丙诺片,则患者应尽快补服比克恩丙诺片,并恢复正常给药时间表。 如果患者漏服一剂比克恩丙诺片的时间超过18小时,则患者不应服用漏服的剂量,仅恢复通常的给药时间表即可。
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依非韦伦
适应症 本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。 用法用量 口服:用于HIV感染,每次600mg,每天1次。 3岁以下儿童每次200~400mg,3岁以上儿童每次600mg,每天1次。 对初始治疗出现不良反应但又需维持治疗者可于睡前服用。 不良反应 1.临床研究中其他一些较少发生的与治疗相关的不良事件包括:过敏反应、协调异常、共济失调、精神混乱、昏迷、眩晕、呕吐、腹泻、肝炎、注意力不集中、失眠、焦虑、异梦、困倦、抑郁、思维异常、兴奋
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特威凯
适应症 本品联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。 用法用量 成人: 感染HIV-1且未被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者 本品的推荐剂量为50mg,口服,每日一次。 12岁和12岁以上的青少年: 对整合酶类药物不耐药的青少年HIV-1患者中(12至17岁,体重不低于40kg),本品的推荐剂量为50mg,每日一次。 不良反应 在本品治疗的第一周发生血清肌酐增加,在48周内维持稳定。
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绥美凯
适应症 本品适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。 在感染HIV患者中,无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B*5701等位基因。 如果已知患者携带RLA-B*5701等位基因,不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。 用法用量 绥美凯多替阿巴拉米片在具有HIV感染经验的医师指导下服用。 1.成人和青少年(体重至少为40kg):对于成人和青少年,本品的推荐剂量为每次一片,每天一次。
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恩曲他滨替诺福韦片
适应症 适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。 用法用量 恩曲他滨替诺福韦片:成人和12岁(含)以上、体重大于或等于35kg的儿童患者,本品的推荐剂量为每日口服一次,每次一片,随食物或单独服用均可。 不良反应 常见有恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、咽炎、疲乏、无力、感染、咳嗽、鼻炎等反应。 禁忌 在HIV-1状态未知或阳性的人群中禁止使用恩曲他滨替诺福韦片进行HIV-1暴露前预防。
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