适应症 本品与其他抗逆转录病毒药物联用,可用于治疗18岁以上成人的HIV-1感染 用法用量 1、本品应该在治疗HIV感染方面有经验的医生指导下服用,2、成人:推荐剂量为口服,每天一次,一次一片。 空腹或与食物同食,当需要停止使用本品中的任一组分或需要调整剂量时,建议使用拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯的单方制剂替代本品。 3、肾功能损伤患者:由于本品为复方制剂,无法进行剂量调整
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
副作用
不良反应
1、以下不良反应信息部分源自于拉米夫定片和富马酸替诺福韦二毗呋酯片临床研究相关资料。
说明书中的其它小节中,也对以下不良反应进行了讨论:(1)乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的重度肝肿大(参见【注意事项】)。
(2)严重急性乙肝恶化(参见【注意事项】)。
(3)HTV-1和HCV合并感染的患者出现肝功能失代偿(参见【注意事项】)。
(4)胰腺炎(参见【注意事项)。
(5)新发作或恶化的肾损害(参见【注意事项】)。
(6)骨影响(参见【注意事项】)。
(7)免疫重建综合征(参见【注意事项】)。
2、临床试验经验:因为临床试验是在各种不同条件下进行的,在某种药物的临床试验中所观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床试验中的发生率进行比较,且可能无法反映出实际观察到的发生率。
3、上市后经验:在拉米夫定替诺福韦片的每个组分获批后的使用过程中发现了以下不良反应。
由于上市后反应是自发性报告,其来源的人群大小未知,所以无法可靠估计其发生频率或建立其与药物暴露之间的因果关系。
选择总结这些不良反应是因为它们的严重性、报告频率或与拉米夫定和富马酸替诺福韦二毗呋酯存在潜在的因果关系。
拉米夫定:(1)全身:体内脂肪重新分布/蓄积(参见【注意事项】)。
(2)内分泌和代谢:高血糖一般异常:乏力。
(3)血液和淋巴系统:贫血(包括纯红细胞再生障碍性贫血和严重贫血在治疗中进展)。
(4)肝脏和胰腺:乳酸性酸中毒和肝脂肪变性、治疗后乙型肝炎恶化(参见【注意事项】)。
(5)超敏反应:过敏反应、荨麻疹。
(6)肌肉骨骼:肌无力、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、横纹肌溶解。
(7)皮肤:脱发、瘙痒。
富马酸替诺福韦二吡呋酯:(1)免疫系统疾病:过敏反应(包括血管性水肿)。
(2)代谢和营养疾病;乳酸性酸中毒、低钾血症、低磷点症。
(3)呼吸、胸腔和纵膈疾病:呼吸困难。
(4)胃肠道疾病:胸腺炎、淀粉酶升高、腹痛。
(5)胆肝疾病,肝脏脂肪变性、肝炎、肝酶升高(谷草转氨酶、谷内转氨酶、Y谷酰转肽酶最常见)。
(6)皮肤和皮下组织疾病:皮疹。
(7)肌肉骨骼和结缔组识疾病:横纹肌溶解证、骨软化症(表现为骨痛可能导致骨折),肌无力、肌病。
(8)肾和泌尿疾病:肾功能不全、急性肾衰、肾衰,急性肾小管坏死、Fancol综合征、近嘴肾小管病变、向质性肾炎(包括急性病例)、肾性保崩症、肌酐开高、蛋白尿、多尿。
(9)全身性疾病与用药部位状况:无力。
4、以下不良反应《已在上述身体系统标题下列出),可能由近端督小管病变引起:横紋肌溶解症、骨软化症。
低钾血症。
肌无力、肌病、低磷血症。
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替拉依 efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxilfumarate Atripla
替拉依(Atripla)是美国FDA批准首个治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染(俗称:艾滋病)的复方片剂,可单独应用或与其他抗逆转录病毒药合用,Atripla(viraday)每片含固定剂量依法韦仑(600mg)、恩曲他滨(200mg)和替诺福韦(500mg)3种广泛使用的抗逆转录病毒药。 【替拉依(Atripla)作用机制】 ATRIPLA是抗病毒药物依法韦仑,恩曲他滨和依诺福韦地索普西富马酸盐的固定剂量组合[见微生物学]。 【替拉依(Atripla)适应症和用法】
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替莫瑞林 tesamorelin Egrifta
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阿巴卡韦
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适应症 单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人 用法用量 成人一日2次,每次3片,日剂量为6粒。 与食物同服。 当对已治疗过的患者与依发韦仑(efavirenz)或奈韦拉平联用时,剂量为一日2次,每次4粒 儿童按体重调整剂量,7~15kg的为12mg/kg,15~40kg的为10mg/kg,每次最大剂量为400/100mg。 当怀疑对洛匹那韦出现耐药性而与依发韦仑或奈韦拉平联用时,剂量可增加至533/133mg,每日2次。 不良反应
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达可辉
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恩曲他滨替诺福韦片
适应症 适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。 用法用量 恩曲他滨替诺福韦片:成人和12岁(含)以上、体重大于或等于35kg的儿童患者,本品的推荐剂量为每日口服一次,每次一片,随食物或单独服用均可。 不良反应 常见有恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、咽炎、疲乏、无力、感染、咳嗽、鼻炎等反应。 禁忌 在HIV-1状态未知或阳性的人群中禁止使用恩曲他滨替诺福韦片进行HIV-1暴露前预防。
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适应症 本品适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。 用法用量 应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。 剂量每日一次,每次一片。 漏服剂量如果患者在通常的服药时间后18 小时内漏服一剂比克恩丙诺片,则患者应尽快补服比克恩丙诺片,并恢复正常给药时间表。 如果患者漏服一剂比克恩丙诺片的时间超过18小时,则患者 不应服用漏服的剂量,仅恢复通常的给药时间表即可。
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适应症 本品可与其他抗逆转录病毒(s)联合使用,用于治疗因耐药性、耐受性或安全性考虑而未能采用当前抗逆转录病毒方案的感染人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的成人患者。 用法用量 1.推荐剂量 可以使用以下两种推荐剂量方案中的一种 2.漏用剂量 在维持治疗期间,如果自末次注射以来已经超过28周,且临床指征提示患者适合继续治疗,则从第1天开始重新开始按照起始剂量方案进行治疗,可选方案1或方案2。 3.本品注射剂注射器组成和使用步骤
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