朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta

处方药

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通用名称：

Lonca

药品规格：

10mg/瓶/盒

生产企业：

功能主治：

适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。

摘要

适应症　　适用于两种或多种系统治疗后复发或难治性大E细胞淋巴瘤的成人患者，包括未指定的弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)、低级别淋巴瘤引起的弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)和高级别b细胞淋巴瘤　　用法用量　　1.推荐用量　　朗妥昔单抗作为静脉输注，在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上　　静脉输注方法如下：　　0.15 mg/kg每3周，共2个周期，后续周期每3周0.075 mg/kg 　　2.推荐的预用药　　除非有禁忌症，从本药给药的前一天开始

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	Lonca
药品名称	朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
规格	10mg/瓶/盒
适应症	适用于两种或多种系统治疗后复发或难治性大E细胞淋巴瘤的成人患者，包括未指定的弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)、低级别淋巴瘤引起的弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)和高级别b细胞淋巴瘤
用法用量	1.推荐用量　　朗妥昔单抗作为静脉输注，在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上　　静脉输注方法如下：　　0.15 mg/kg每3周，共2个周期，后续周期每3周0.075 mg/kg 　　2.推荐的预用药　　除非有禁忌症，从本药给药的前一天开始，每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg，连续3天，如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药，地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药　　3.剂量调整和延迟用药　　4.剂量延迟的建议　　如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周，则将后续剂量减少50%，如果减少剂量后再次出现毒性，应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量，则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量　　5.药物重组和管理说明　　在静脉输注之前，重新配制并进一步稀释本品，使用适当的无菌技术，本品是一种危险药物，应遵循适用的特殊处理和处置程序　　(1)剂量计算　　①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) 　　②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者，根据调整体重(ABW)计算剂量如下：ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) 　　③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量　　④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积，5mg /mL是重组后的本品浓度　　(2)本药冻干粉的配制　　①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶，使水流指向瓶内壁，获得最终浓度为5mg /mL 　　②轻轻旋转小瓶，直到粉末完全溶解，不要摇晃，不要暴露在阳光直射下　　③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况，溶液应呈透明至微乳白色，无色至微黄色，如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒，请勿使用　　④立即使用重组的本品，如果不立即使用，将重组溶液储存在小瓶中，在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时，不要冷冻　　⑤该产品不含防腐剂，如果超过建议的储存时间，则在配制后丢弃未使用的小瓶　　(3)输液袋稀释　　①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液，丢弃瓶中未使用的部分　　②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中，缓慢倒置静脉输液袋，轻轻混合静脉输液袋，不要摇晃　　③如果不立即使用，将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时，或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时　　④如果储存时间超过这些限制，应丢弃稀释后的输液袋，不要冷冻　　⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容　　(4)药物管理　　①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管，静脉输注30分钟以上　　②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关，这可能很严重，在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润　　③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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