米替福新(Impavido)
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米替福新(Miltefosine)的生产厂家为美国Profounda，是一种突破性的口服烷基磷脂类药物。该药物于2014年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，商品名为Impavido，用于治疗利什曼病，成为首个在美国获批治疗该适应症的口服药物。 在国际监管进展方面，米替福新早在2002年就被世界卫生组织列入基本药物清单，并于2004年在德国获得上市批准，随后在多个拉丁美洲和热带地区国家陆续获批。据国外新闻报道，该药物的上市被视为热带病治疗领域的重要突破，特别是在控制致命性内脏利什曼病方面具有里程碑意义。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 米替福新(Impavido) |
| 药品名称 | 米替福新(Impavido) |
| 规格 | 50mg*28粒/盒 |
| 适应症 | 米替福新适用于特定类型的利什曼病治疗，其疗效已在针对特定原虫种类的临床研究中得到证实。临床选择需考虑地理区域差异可能导致的疗效变异性。 一、内脏利什曼病适用于由杜氏利什曼原虫引起的内脏利什曼病，主要影响患者的肝、脾和骨髓等内脏器官。该适应症基于在印度地区的临床研究数据，在无并发症的患者中显示出较高的治愈率。 二、皮肤利什曼病适用于由巴西利什曼原虫、圭亚那利什曼原虫和巴拿马利什曼原虫引起的皮肤利什曼病。临床研究在哥伦比亚、危地马拉和巴西等地开展，证实了对皮肤溃疡性病变的治疗效果。 三、黏膜利什曼病适用于由巴西利什曼原虫引起的黏膜利什曼病，主要影响患者的鼻腔、口腔和咽喉部黏膜。该适应症基于在玻利维亚开展的临床研究，对迁延性黏膜病变具有治疗价值。 米替福新为12岁及以上体重≥30公斤的患者提供了针对特定利什曼原虫种类的口服治疗选择。对于其他利什曼原虫种类或12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 |
| 用法用量 | 治疗前评估对于具有生殖潜力的女性，在开始米替福新治疗前需验证其妊娠状态。 治疗时长米替福新的标准治疗周期为连续28天。 给药方式随餐服用米替福新，以减轻胃肠道不良反应。 剂量调整根据患者体重调整给药剂量，具体为：体重30kg至44kg的患者，每日服用1粒50mg胶囊，分两次服用；体重45kg及以上的患者，每日服用1粒50mg胶囊，分三次服用。 患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。 |
| 生产企业 |