莫替沙福肽 motixafortide

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Aphexda

药品规格：

62mg

生产企业：

功能主治：

用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。

摘要

【适应症】　　Aphexda适用于与filgrastim (G-CSF)联合使用，以动员造血干细胞进入外周血，用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。　　【推荐剂量和给药方法】　　一、重要的剂量信息　　所有患者在每次服用Aphexda前预先用药，以降低过敏和注射部位反应的风险：在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg，或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

　　【注意事项】

　　一、过敏性休克和过敏反应

　　在临床研究中，0.7%接受Aphexda治疗的患者发生过敏性休克(n=407)。出现过敏性休克的时间在给药后5分钟至30分钟之间。此外，还报告了瘙痒、潮红、荨麻疹、皮疹、红斑、呕吐、恶心和寒战。所有患者在服用Aphexda前30-60分钟服用一种三联药物的术前用药方案，该方案包括一种H1抗组胺药、一种H2阻滞剂和一种白三烯抑制剂。如果出现过敏反应，同时服用负性变时药物(如β受体阻滞剂)的患者可能更容易出现低血压。如果可以，β受体阻滞剂应该用非变时性药物替代。仅在人员和疗法可立即用于治疗过敏反应和其他全身反应的情况下使用Aphexda。在注射Aphexda后的一小时内，监测患者是否出现过敏反应的体征或症状，并及时救治。

　　二、注射部位反应

　　在GENESIS试验中，73%接受Aphexda的患者报告了注射部位反应。注射部位反应的症状包括疼痛、红斑、瘙痒、瘀伤、不适、硬结、肿块、结节、皮疹、肿胀和荨麻疹。在每次注射Aphexda之前，预先服用止痛药物(如对乙酰氨基酚)。根据需要，用药后使用止痛药物和局部治疗。

　　三、白血病患者的肿瘤细胞动员

　　为了动员造血干细胞(HSC)，Aphexda可能会动员白血病细胞并随后污染单采产品。因此，Aphexda不适用于白血病患者的HSC动员和采集。

　　四、白细胞增多

　　Aphexda与filgrastim联合用药可增加循环白细胞和HSC数量。Aphexda使用期间监测白细胞计数。

　　五、肿瘤细胞动员的可能性

　　当Aphexda与filgrastim联合用于HSC动员时，肿瘤细胞可能从骨髓中释放出来，随后被收集在白细胞分离术产物中。肿瘤细胞潜在回输的效果还没有得到很好的研究。

　　六、胚胎-胎儿毒性

　　根据Aphexda的作用机制，孕妇服用Aphexda会对胎儿造成伤害。动物模型将CXCR4/SDF-1信号传导的功能障碍与哺乳动物胚胎-胎儿发育的不良结果联系起来，并提示对正常胎盘发育的风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在接受Aphexda治疗期间以及最后一次给药后的8天内使用有效的避孕措施。