Nemluvio是一种”first-in-class”的人源化IgG2单克隆抗体,通过与IL-31受体α相结合,可以阻断IL-31的信号通路。Nemluvio被批准用于治疗儿童、青少年和成人患者的结节性痒疹以及与特应性皮炎相关的瘙痒。Nemluvio曾在2019年获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD),并在今年2月获得治疗结节性痒疹的优先审评资格,这也是首个获得FDA批准的特异性抑制IL-31信号的单克隆抗体,用于治疗这种慢性皮肤病。 【生产企业】Galderma制药公司 【规格】注射用
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | |
| 药品名称 | 奈莫利珠单抗 Nemolizumab Nemluvio |
| 规格 | 30mg |
| 适应症 | Nemluvio适用于成人结节性痒疹的治疗。 |
| 用法用量 | 1、 治疗前接种疫苗 在使用Nemluvio治疗之前,按照当前免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种。 2、 推荐剂量 Ÿ 体重小于90kg的成年患者:推荐皮下剂量为初始剂量60mg(两次30mg注射),随后每4周给药30mg(Q4W)。 Ÿ 体重90kg或以上的成年患者:推荐皮下剂量为初始剂量60mg(两次30mg注射),随后每4周给药60mg(Q4W)。 3、 漏服剂量 如果漏服了一剂,请尽快使用。此后,在常规计划时间恢复给药。 4、 用药过量 Nemluvio用药过量没有特效疗法。如果用药过量,请监测患者是否有任何不良反应的迹象或症状,并立即采取适当的对症治疗。 5、 重要的给药说明 Ÿ Nemluvio通过皮下注射给药。 Ÿ Nemluvio应在医务人员的指导下使用。在第一次注射前,向患者和/或护理人员提供关于Nemluvio的制备和给药的适当培训。接受皮下注射技术培训后,患者可以自行注射Nemluvio。 Ÿ 对于初始剂量,在不同的注射部位分别注射两次Nemluvio。 Ÿ 除肚脐周围5厘米外,在大腿前部或腹部进行皮下注射。上臂注射只能由护理人员或医疗专业人员进行。 Ÿ 每次注射时交替注射部位。请勿将Nemluvio注射到触痛、发炎、肿胀、受损或有瘀伤、疤痕或开放性伤口的皮肤中。 6、 Nemluvio的使用准备 Ÿ 注射前,从冰箱中取出Nemluvio纸盒,让其达到室温(30-45分钟)。 Ÿ 复溶前目视检查Nemluvio。Nemluvio以单剂量预填充双腔笔的形式提供,一个腔室为白色粉末,另一个腔室为透明稀释剂。如果粉末不是白色的,或者稀释剂是混浊的或者含有可见颗粒,不要使用。 Ÿ Nemluvio必须在给药前复溶。 Ÿ 复溶后,每支预填充笔可提供30mg/0.49mL的澄清无色至微黄色溶液。只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。如果重新配制的溶液变色或含有颗粒,请勿使用。 Ÿ 复溶后4小时内使用Nemluvio笔。4小时后丢弃未使用的复原Nemluvio笔。 Ÿ 丢弃任何未使用的部分。 |
| 生产企业 |
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