适应症 1.预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险培加的患者。 这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 2.治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病本品适用于治疗口咽念珠蔺病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。 用法用量 预防侵袭性真菌感染200mg(5ml),每日3次。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
注意事项
注意事项
1、与神经钙蛋白抑制剂的药物相互作用
本品与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。
临床疗效研究中,对环孢菌素浓度升高患者已有肾毒性和脑白质病(包括孤立的死亡病例)报告。
在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值,并且依据此调整环孢菌素或他克莫司的剂量。
2、心律失常和QT间期延长
某些唑类药物,包括泊沙康唑在内会导致心电图QT间期延长。
另外,使用泊沙康唑的患者已有罕见的尖端扭转型室性心动过速病例报告。
健康志愿者中的多重时间匹配心电图分析结果显示QTc间期平均值没有任何升高。
在基线和稳态时,记录了接受泊沙康唑400mg,每日2次,伴随高脂肪膳食的173名健康男性和女性志愿者(年龄为18~85岁)在12小时内采集的多重时间匹配心电图。
在该汇总分析中,按推荐临床剂量给药后,QTc间期(Fridericia)平均值相对于基线的变化为-5msec。
在给予安慰剂的少数受试者(n=16)中也发现QTc(F)间期减低(-3msec)。
安慰剂调整后的最大QTc(F)间期平均值相对于基线的变化<0msec(-8msec)。
接受泊沙康唑的健康受试者没有出现QTc(F)间期≥500msec或QTc(F)间期与基线相比升高≥60msec。
本品不得与属于CYP3A4底物和已知可延长QTc间期的药品联合使用。
可能发生药物性心律失常状况的患者应该慎用泊沙康唑。
在出现过心律失常状况的患者中,必须慎用本品,例如:
·先天性或获得性QTc间期延长
·心肌病,尤其是心力衰竭
·窦性心动过缓
·已出现症状性心律失常
·联合使用已知可导致QTc间期延长的药品(除了在禁忌中提到的药物)。
电解质紊乱,在泊沙康唑治疗前和治疗过程中,必要时应对电解质紊乱,特别是钾离子、镁离子或钙离子水平进行监测和纠正。
泊沙康唑是CYP3A4抑制剂,在其它通过CYP3A4代谢的药品治疗期间,只能在特殊情况下使用(参见药物相互作用)。
3、肝毒性
在临床试验中,出现了肝脏不良反应(例如轻度至中度丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶、总胆红素水平升高和/或临床肝炎)。
肝功能检查参数升高通常在停止治疗时可逆转,在某些情况下,在未暂停药物治疗时,这些试验结果可恢复正常,极少需要停药。
在罕见情况下,患有严重基础疾病(例如血液系统恶性肿瘤)的患者在泊沙康唑治疗期间出现更重度的肝脏不良反应,包括胆汁淤积或肝功能衰竭,甚至死亡。
这些重度肝脏不良反应主要见于一项临床试验中接受每日800mg(400mg,每日2次或200mg,每日4次)治疗的受试者。
在开始泊沙康唑治疗和治疗期间,必须对肝功能检查进行评估。
对于泊沙康唑治疗出现肝功能检查异常的患者,必须对发生更重度的肝损伤进行监测。
患者管理必须包括肝功能实验室评估(尤其是肝功能检查和胆红素)。
如果临床体征和症状符合肝病,并且与泊沙康唑相关,必须停止泊沙康唑治疗。
4、与咪达唑仑联用
本品与咪达唑仑联合用药会导致咪达唑仑血浆浓度约升高5倍。
而咪达唑仑血浆浓度升高则会增强并且延长催眠和镇静作用。
必须密切监测治疗患者是否发生咪达唑仑血浆浓度过高导致的不良反应,并且必须备有苯二氮卓受体拮抗剂用于逆转这些反应。
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依帕伐单抗 Emapalumab Gamifant
【适应症】 GAMIFANT是一种处方药,用于治疗患有原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症( HLH )的成人和儿童(新生儿和老年人),其疾病已经复发或进展,或者其他药物效果不够好或不能耐受。 Sobi和Novimmune SA公司联合开发的干扰素γ(IFNγ)抗体Gamifant(emapalumab-lzsg)经美国FDA批准后可用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)患者。这类患者在接受常规HLH疗法后病情仍在继续恶化,或对常规疗法不耐受
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特比萘芬 terbinafine lamisil
【功能与主治】 乐肤舒(盐酸特比萘芬片)属片剂,可治疗由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。亦可治疗各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染,和 由发霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。 【型号与规格】 250毫克,14片装。 【用法与用量】 口服,成人每次0.25克,每日一次,疗程如下:皮肤感染的疗程:手足癣[趾(指)间型和跖型]:2—6周;体癣
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异康唑 Isoconazole travogen
【功能与主治】 异康唑travogen本品为广谱抗真菌药。用于治疗皮肤浅部真菌病,如手癣、足癣、股癣、体癣、红癣等。 【型号与规格】 20g 【用法与用量】 外用:2次/日,栓剂1次/日。 为防止复发,临床治愈后应外用2周。 【临床研究】 霜剂:1%;洗剂:1%;栓剂:1%。 【注意事项】 外用面部时,不要触及双眼。 【贮藏】 常温下避光贮藏。 【生产厂家】 德国皮肤病学专业公司Intendis公司
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氟胞嘧啶 flucytosine Ancobon
【功能与主治】 用于治疗念珠菌、隐球菌及其他敏感菌所致全身性真菌感染。对念珠菌所致肺部、尿路及消化道真菌感染、真菌败血症疗效较好。亦可用于念珠菌所致心内膜炎、皮肤黏膜感染,隐球菌所致脑膜炎等。 【用法与用量】 成人:常规剂量 口服给药:一次1000-1500mg,一日4次,用药疗程为数周至数月。如胃肠道反应大,亦可一日50-150mg/kg,分3-4次服,以后再逐渐加量。 静脉注射: 一日50-150mg/kg,分2-3次给药。 静脉滴注:一日100-150mg/kg
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他伐硼罗 tavaborole Kerydin
适应症和用途 KERYDIN是一种oxaborole抗真菌药适用为由于红色毛癣菌[Trichophyton rubrum]或须癣毛癣菌[Trichophyton mentagrophytes]趾甲甲真菌病的局部治疗。 剂量和给药方法 ⑴应用KERYDIN至受影响的趾甲每天1次共48周. ⑵KERYDIN应被应用至正在治疗的整个趾甲表面和每个趾甲的尖下。 ⑶只为局部使用。 ⑷不为口,眼,或阴道内使用。 剂型和规格 溶液,5%。 禁忌证 无。 不良反应
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艾氟康唑 efinaconazole Jublia
适应症和用途 JUBLIA是一种唑类抗真菌药适用为由于红色毛癣菌[Trichophyton rubrum]和须癣毛癣菌[Trichophyton mentagrophytes]脚趾甲的甲真菌病的局部治疗。 剂量和给药方法 ⑴使用集成流通笔涂抹器应用JUBLIA至受影响的脚趾甲每天1次共48周。 ⑵当用JUBLIA时,确保脚趾甲,脚趾甲皱襞,脚趾甲床,甲下皮和脚趾甲片完全被覆盖。 ⑶只为局部使用。 ⑷不为口,眼,或阴道内使用。 剂型和规格 溶液:10% 禁忌症
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卢立康唑 luliconozole Luzu
【适应证】 主要包括由敏感真菌引起的多种皮肤浅表感染。它能有效治疗足癣、体癣、股癣等皮肤病,对于皮肤念珠菌病和花斑癣也有良好疗效 【用法用量】 用法用量为局部外用,每日涂抹患处2-3次,轻轻按摩至药物吸收。具体用量需根据病情和患处大小而定,建议遵循医嘱使用。为减少复发,体癣、股癣等应连续治疗2-4周,手足癣需治疗4-6周。 【副作用】 副作用主要包括局部刺激症状,如红斑、瘙痒、刺痛或烧灼感。这些副作用大多可耐受,少数患者可能出现严重不良反应。 【注意事项】
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贝洛托单抗 bezlotoxumab Zinplava
【功能与主治】贝洛托单抗是一类抗真菌感染单抗剂,用于降低艰难梭菌感染复发风险。 【型号与规格】注射液:1,000 mg/40 mL(25 mg/mL) 【用法与用量】推荐剂量是单剂量10 mg/kg历时60 分钟静脉输注给予 【不良反应】最常见不良反应(报道在≥4%患者)包括恶心,发热,和头痛。 【注意事项】可能引发周围神经病变,需密切监测;输液时可能发生相关反应,需及时中断或停止输注;可能导致骨髓抑制,应监测感染迹象;可能增加肝毒性的风险,需监测肝酶和胆红素
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氟康唑 fluconazole Diflucan
适应症 1、念珠菌病:用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠茵病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。 2、隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌;治疗隐球菌脑膜炎时,该品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗物。 3、球孢子菌病。 4、该品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。 用法用量 一、氟康唑片: 口服。成人 (1)播散性念珠菌病:首次剂量0.4g
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卡泊芬净 Caspofungin Acetate Cancidas
适应症 本品适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上): 经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染。 治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。 用法用量 1、成人患者一般建议: 用于治疗成人患者(18岁及18岁以上的),输注液须大约1小时的时间经静脉缓慢地输注。 2、经验性治疗: 第一天单次70mg负荷剂量,随后每天单次50mg。疗程取决于病人的临床反应。经验治疗需要持续至病人的中性粒细胞恢复正常。确诊真菌感染的病人需要至少14天的疗程
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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂
适应症 (1)用于治疗成人侵袭性曲霉菌病; (2)用于不适合两性霉素B的成人治疗毛霉菌病。 用法用量 剂量 早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。 然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。 负荷剂量 推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。 维持剂量 推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始
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泊沙康唑肠溶片
适应症 适用于治疗以下成人真菌感染: -患有两性霉素B或伊曲康唑难治性疾病的患者或对这些药物不耐受的患者的侵袭性曲霉病; -患有两性霉素B难治性疾病的患者或不能耐受两性霉素B的患者的镰刀菌病; -伊曲康唑难治性疾病患者或伊曲康唑不耐受患者的色芽生菌病和足菌肿; -患有两性霉素B、伊曲康唑或氟康唑难治性疾病的患者或对这些药物不耐受的患者的球孢子菌病。 难治性定义为感染进展或在先前治疗剂量的有效抗真菌治疗至少7天后未能改善。 用法用量
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伏立康唑
适应症 本品用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的严重侵袭性念珠菌病感染(包括克鲁斯念珠菌)以及由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染。 主要用于进行性、有致命危险的免疫损害的患者。 用法用量 先给予负荷剂量(第1个24小时) - 患者体重≥40 kg :每12小时给药1次,每次400 mg (适用于第1个24小时) ; 患者体重 然后给予维持剂量(开始用药24小时以后) - 患者体重≥40 kg : 每日给药2次,每次200 mg ;患者体重 不良反应
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注射用伏立康唑
适应症 1、本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 2、本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗 用法用量 本品在静脉滴注前先使用适量注射用水溶解,再稀释至2-5mg/ml。 本品不宜用于静脉推注。 建议本品的静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg
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安必素
适应症 本品适用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其它真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。 用法用量 静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。 成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g
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硫酸艾沙康唑胶囊
适应症 适用于成人治疗侵袭性曲霉病; 不适合使用两性霉素B的患者的毛霉菌病。 用法用量 剂量 早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。 然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。 负荷剂量 推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。 维持剂量 推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。
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