泊沙康唑(Noxafil)

处方药

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通用名称：

泊沙康唑(Noxafil)

药品规格：

100mg*24片/盒

生产企业：

功能主治：

适应症范围泊沙康唑主要用于高危人群的真菌感染预防。特别是接受造血干细胞移植并发生移植物抗宿主病的患者，或因化疗导致长期中性粒细胞减少的血液系统疾病患者。此类人群免疫功能极度低下，极易发生侵袭性曲霉病及念珠菌病，因此泊沙康唑可作为常用预防方案。治疗作用除了预防应用外，泊沙康唑也适用于确诊为侵袭性曲霉病的成人患者治疗。临床研究显示，该药能够有效抑制真菌生长，改善患者感染控制情况，并在部分耐药病例中展现疗效。对于常规治疗失败或难治性真菌感染患者，泊沙康唑常作为重要选择之一。泊沙康唑肠溶片既可用于预防，也能用于治疗。其作用范围覆盖免疫功能低下人群的真菌防护与确诊患者的治疗需求，为临床提供了多一层保障。

摘要

泊沙康唑由美国默沙东研发并最先推出。作为一种广谱三唑类抗真菌药，它在药物设计上着重提高了吸收率和生物利用度，相比口服混悬液有更稳定的血药浓度表现。这一改良剂型的出现，为临床在预防和治疗侵袭性真菌感染方面提供了新的选择，也已纳入我国医保。泊沙康唑在2013年率先于美国获批上市，随后逐步进入欧洲、中国及其他国家市场。国外新闻报道中，多次提及该药在免疫功能低下人群中的应用价值，特别是在造血干细胞移植相关患者中的积极疗效。也有学术会议关注其耐药真菌防控作用，为后续临床应用提供了更多数据支持。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	泊沙康唑(Noxafil)
药品名称	泊沙康唑(Noxafil)
规格	100mg*24片/盒
适应症	适应症范围泊沙康唑主要用于高危人群的真菌感染预防。特别是接受造血干细胞移植并发生移植物抗宿主病的患者，或因化疗导致长期中性粒细胞减少的血液系统疾病患者。此类人群免疫功能极度低下，极易发生侵袭性曲霉病及念珠菌病，因此泊沙康唑可作为常用预防方案。治疗作用除了预防应用外，泊沙康唑也适用于确诊为侵袭性曲霉病的成人患者治疗。临床研究显示，该药能够有效抑制真菌生长，改善患者感染控制情况，并在部分耐药病例中展现疗效。对于常规治疗失败或难治性真菌感染患者，泊沙康唑常作为重要选择之一。泊沙康唑肠溶片既可用于预防，也能用于治疗。其作用范围覆盖免疫功能低下人群的真菌防护与确诊患者的治疗需求，为临床提供了多一层保障。
用法用量	推荐剂量成人常用剂量适应病症：侵袭性曲霉病、念珠菌血症、鹅口疮(口腔念珠菌病)。侵袭性曲霉病与念珠菌病预防口服缓释片：首日300mg，每日2次，之后每日300mg，每日1次。疗程：负荷剂量1天，维持剂量依免疫抑制或中性粒细胞恢复情况而定。侵袭性曲霉病治疗口服缓释片：首日300mg，每日2次；次日起300mg，每日1次。疗程：负荷剂量1天，维持剂量6–12周。备注：静脉与缓释片可互换，切换时无需再用负荷剂量。念珠菌血症治疗用法与“侵袭性曲霉病”一致，疗程同样为6–12周。鹅口疮(口腔念珠菌病) 普通病例：口服混悬液首日100mg，每日2次；之后100mg，每日1次，共14天(负荷1天+维持13天)。耐药病例：口服混悬液400mg，每日2次，疗程依病情严重程度及临床反应而定。儿童常用剂量适应病症：侵袭性曲霉病、念珠菌血症、鹅口疮(口腔念珠菌病)。侵袭性曲霉病与念珠菌病预防(2–18岁) 口服缓释片(体重＞40kg)：首日300mg，每日2次；之后300mg，每日1次。疗程：依免疫抑制或中性粒细胞恢复情况而定。侵袭性曲霉病治疗(≥13岁) 口服缓释片：首日300mg，每日2次；次日起300mg，每日1次。疗程：总计6–12周。备注：缓释混悬液不推荐用于体重＞40kg的儿童。鹅口疮(口腔念珠菌病)(13–18岁) 普通病例：口服混悬液首日100mg，每日2次；之后100mg，每日1次，共14天。耐药病例：口服混悬液400mg，每日2次，疗程依病情与反应而定。用药注意事项禁忌症对本品或其他唑类药过敏。不得与西罗莫司合用。禁与经CYP3A4代谢并延长QT间期药物(如匹莫齐特、奎尼丁)合用。禁与主要经CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂(如阿托伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀)合用。禁与麦角生物碱类药物(如麦角胺、双氢麦角胺)合用。在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者维奈克拉起始及调整阶段禁合用。缓释混悬液粉末禁用于遗传性果糖不耐受者。负荷剂量：初始高剂量，快速达治疗水平。 GVHD：移植物抗宿主病，造血干细胞移植后的并发症。中性粒细胞减少症：免疫细胞低，易感染。 CYP3A4：主要药物代谢酶，易产生药物相互作用。剂量调整肾功能不全患者静脉注射：eGFR＜50mL/min时应避免，除非获益明显大于风险。口服剂型：轻度至重度肾功能不全(eGFR≤80)无需调整。备注：静脉剂型含SBECD，肾功能差时可能蓄积，应监测血肌酐，必要时改口服；若eGFR＜20，应监测突破性感染风险。肝功能不全患者轻度、中度或重度(Child-PughA、B、C)：无需调整剂量。特殊人群用药成人高危人群：造血干细胞移植后发生GVHD或接受化疗导致长期中性粒细胞减少者，可用于曲霉与念珠菌感染预防。儿童患者：2岁以上均有相应剂型和剂量推荐；≥13岁可用于治疗侵袭性曲霉病。耐药真菌感染患者：对伊曲康唑和/或氟康唑耐药的口腔念珠菌病，可用高剂量泊沙康唑。泊沙康唑作为三唑类抗真菌药，在成人与儿童不同人群中均有明确的剂量方案。临床使用时需结合感染类型、患者基础疾病及肝肾功能情况进行综合评估。严格遵循推荐剂量与注意事项，有助于发挥药物的最大疗效，同时降低不良反应与药物相互作用的风险。
生产企业

推荐剂量

成人常用剂量

儿童常用剂量

用药注意事项

禁忌症

剂量调整

肾功能不全患者

肝功能不全患者

特殊人群用药