培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳

处方药

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通用名称：

培塞利珠单抗注射液,培塞利珠单抗，塞妥珠单抗，Cimzia

药品规格：

200mg*2支

生产企业：

功能主治：

治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物，能够抑制TNFα的活性，缓解持续性炎症反应

摘要

适应症　　1.用于减少克罗恩病的体征和症状，并维持对常规治疗反应不足的中到重度活动性疾病的成人患者的临床反应。　　2.用于治疗患有中度到重度活动期类风湿性关节炎(RA)的成人患者。　　3.用于治疗活动期牛皮癣关节炎(PSA)的成人患者。　　4.用于治疗成人活动性强直性脊柱炎(AS)。　　5.用于治疗有客观炎症征兆的成人活动性非放射型中轴性脊柱炎(nr-axSpA)。　　6.用于治疗适合接受系统疗法或光疗法的成人中重度斑块型银屑病(PSO)。　　用法用量　　1.用法

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	培塞利珠单抗注射液,培塞利珠单抗，塞妥珠单抗，Cimzia
药品名称	培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
规格	200mg*2支
适应症	1.用于减少克罗恩病的体征和症状，并维持对常规治疗反应不足的中到重度活动性疾病的成人患者的临床反应。　　2.用于治疗患有中度到重度活动期类风湿性关节炎(RA)的成人患者。　　3.用于治疗活动期牛皮癣关节炎(PSA)的成人患者。　　4.用于治疗成人活动性强直性脊柱炎(AS)。　　5.用于治疗有客观炎症征兆的成人活动性非放射型中轴性脊柱炎(nr-axSpA)。　　6.用于治疗适合接受系统疗法或光疗法的成人中重度斑块型银屑病(PSO)。
用法用量	1.用法　　(1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后，使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法，患者可以自行注射本品。　　(2)本品若冷藏保存，需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器，让它自然加热到室温。　　(3)在给药之前，应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况，该溶液应为无色至黄色的透明液体，基本无颗粒，如果液体浑浊或存在异物颗粒，则不可使用。　　(4)本品通过皮下注射给药，注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域，且距离前一个注射部位至少1英寸，应轮换注射部位，不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射，当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg)，两次注射应在大腿或腹部的不同部位。　　(5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩，含有天然胶乳衍生物，可能会引起过敏反应，乳胶敏感者应谨慎使用。　　(6)本品不含防腐剂，因此注射完成后，应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。　　2.推荐剂量　　(1)克罗恩病　　本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，对于获得临床反应的患者，本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。　　(2)类风湿性关节炎　　本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。　　(3)银屑病关节炎　　成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每间隔1周注射200mg，维持治疗可考虑每4周注射400mg。　　(4)强直性脊柱炎　　本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。　　(5)非放射型中轴性脊柱炎　　本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。　　(6)斑块型银屑病　　①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次，每次200mg)。　　②对于部分体重≤90kg的患者，本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次，每次200mg)，随后考虑每间隔1周注射200mg。　　3.安全监测评估　　在开始使用本品治疗之前，必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估，对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者，应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能，需对患者进行适当的筛选试验，例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。　　4.联合用药　　(1)本品可作为单药治疗，或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。　　(2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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