司柏索利单抗 spesolimab Spevigo

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

司柏索利单抗注射液、spesolimab-sbzo

药品规格：

450mg/7.5mL(60mg/mL)

生产企业：

功能主治：

适用于成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的治疗。

摘要

【贮藏】　　药物必须冷藏，储存在2℃至8℃的原纸箱中，以避免光照。不要冻结。使用前，可将未开封的Spevigo样品瓶在室温20℃至25℃下存放在原纸箱中，以避免光照。　　【适应症】　　Spevigo适用于成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的治疗。　　【推荐剂量和给药方法】　　一、推荐剂量　　在90分钟内静脉输注一次900 mg剂量的Spevigo。如果GPP耀斑症状持续存在，可在初始剂量一周后追加静脉注射900 mg剂量(超过90分钟)。　　二、制备和给药说明

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

　　【警告和注意事项】

　　一、感染

　　Spevigo可能会增加感染的风险。在为期一周的Effisayil-1试验安慰剂对照期内，据报告，接受Spevigo治疗的受试者中有14%出现感染，而接受安慰剂治疗的受试者中有6%出现感染。对于患有慢性感染或有反复感染史的患者，在开Spevigo处方前，应考虑治疗的潜在风险和预期临床益处。在感染消退或得到充分治疗之前，不建议对患有任何临床重要活动性感染的患者使用Spevigo治疗。如果在Spevigo治疗后出现临床重要感染的体征或症状，指导患者寻求医疗建议。

　　二、结核病风险

　　在开始使用Spevigo治疗之前，评估患者的结核病(TB)感染情况。请勿对活动性结核感染患者使用Spevigo。对于潜伏性结核或有结核病史但不能确定是否有足够疗程的患者，在开始Spevigo治疗前，考虑开始抗结核治疗。在Spevigo治疗期间和之后监测患者的活动性结核的体征和症状。

　　三、超敏反应

　　和输注相关反应与Spevigo相关的超敏反应可能包括速发型反应(如过敏反应)和迟发型反应(如伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应。在对GPP患者使用spesolimab-sbzo进行的临床试验中，报告了出现嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。如果患者出现过敏反应或其他严重过敏症状，应立即停用Spevigo并开始适当的治疗。如果患者出现轻度或中度输注相关反应，停止Spevigo输注并考虑适当的药物治疗(例如，全身性抗组胺药和/或皮质类固醇)。在反应解决后，可以较慢的输注速率重新开始输注，逐渐增加输注速率以完成输注。

　　四、疫苗接种

　　避免在接受Spevigo治疗的患者中使用活疫苗。尚未对最近接受过活病毒或活细菌疫苗的Spevigo治疗患者进行具体研究。