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索尼德吉(sonidegib)

索尼德吉(sonidegib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
索尼德吉(sonidegib)
药品规格:
200mg*30粒/盒
生产企业:
功能主治:
索尼德吉(sonidegib)为Hedgehog(Hh)通路抑制剂,适用于治疗成人局部晚期基底细胞癌患者,具体包括两类人群: 1.经手术或放射治疗后疾病复发的患者。 2.不符合手术治疗条件或放射治疗条件的患者。 索尼德吉对符合适应症的成人局部晚期基底细胞癌患者具有明确的抗肿瘤活性,可有效诱导肿瘤客观缓解,且肿瘤缓解持续时间较长,能够为手术或放疗不耐受、或治疗后复发的患者提供有效的治疗选择,延缓疾病进展。
摘要

索尼德吉是由瑞士诺华公司(Novartis)研发的,于2015年6月30日在瑞士首次批准上市。同年7月24日,美国食品和药品监督管理局(FDA)加速批准了索尼德吉用于治疗经手术或放射治疗后病情复发,以及不适合这两种治疗方案的局部晚期基底细胞癌成人患者。 2021年7月,索尼德吉正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,为国内晚期基底细胞癌患者提供了新的治疗选择,并已纳入医保报销范围。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称

索尼德吉(sonidegib)

药品名称

索尼德吉(sonidegib)

规格 200mg*30粒/盒
适应症

索尼德吉(sonidegib)为Hedgehog(Hh)通路抑制剂,适用于治疗成人局部晚期基底细胞癌患者,具体包括两类人群:

1.经手术或放射治疗后疾病复发的患者。

2.不符合手术治疗条件或放射治疗条件的患者。

索尼德吉对符合适应症的成人局部晚期基底细胞癌患者具有明确的抗肿瘤活性,可有效诱导肿瘤客观缓解,且肿瘤缓解持续时间较长,能够为手术或放疗不耐受、或治疗后复发的患者提供有效的治疗选择,延缓疾病进展。

用法用量

索尼德吉(Sonidegib)的用法用量需严格遵循医嘱,以确保治疗效果并减少不良反应风险。根据个体安全性与耐受性,医生可能建议调整剂量或暂停用药。

成人基底细胞癌常用剂量

口服,每日一次,每次200mg,持续用药至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。

备注

治疗开始前,应检测患者的血清肌酸激酶(CK)水平,并进行肾功能检查。

对于所有有生育潜力的患者,均需核实其妊娠状态。

适用人群:用于接受手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)成人患者,或无法接受手术、放疗的局部晚期基底细胞癌成人患者。

肾功能剂量调整

不建议调整剂量。

肝功能剂量调整

不建议调整剂量。

不良反应剂量调整

(一)暂停治疗情况

出现以下情况时,应暂停治疗,直至症状缓解,之后以每日200毫克的剂量恢复治疗:

严重或无法耐受的肌肉骨骼不良反应。

首次出现血清CK水平升高至正常上限(ULN)的2.5-10倍。

再次出现血清CK水平升高至正常上限(ULN)的2.5-5倍。

(二)永久停药情况

出现以下情况时,应永久停用本品:

血清CK水平升高至正常上限(ULN)的2.5倍以上,且伴有肾功能恶化。

血清CK水平升高至正常上限(ULN)的10倍以上。

再次出现血清CK水平升高至正常上限(ULN)的5倍以上。

再次出现严重或无法耐受的肌肉骨骼不良反应。

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