头孢吡肟恩美他唑巴坦 Cefepime/Enmetazobactam Exblifep

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

药品规格：

2g/0.5g

生产企业：

功能主治：

适用于治疗18岁及以上患有复杂性尿路感染（cUTI）包括肾盂肾炎的患者

摘要

2024年2月27日，生物制药公司Allecra Therapeutics宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准新分子实体药物Exblifep（cefepime/enmetazobactam，头孢吡肟/恩美他唑巴坦）用于治疗18岁及以上患有复杂尿路感染 (cUTI) 的患者，包括肾盂肾炎。头孢吡肟/恩美他巴坦是恩美他唑坦（一种属于青霉素磺酸类的新型广谱β-内酰胺酶抑制剂）与第四代头孢菌素头孢吡肟的组合。【生产企业】Allecra Therapeutics公司

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

用法用量

1、推荐剂量和用法

对于估计肾小球滤过率（eGFR）在60至129mL/min之间的18岁及以上患者，Exblifep的推荐剂量为每8小时静脉输注2.5克（2克头孢吡肟和0.5克恩美他唑巴坦）。对于并发菌血症的患者，治疗持续时间为7天，最长可达14天。

2、基于肾功能的患者（18岁及以上）推荐剂量

表1说明了18岁及以上肾功能不同的患者使用Exblifep的推荐剂量。对于肾功能发生变化的患者，至少每天监测一次血清肌酐浓度和eGFR，并相应调整Exblifep的剂量。

3、静脉输注给药制剂的制备

Exblifep以干粉形式装在单剂量小瓶中提供，在静脉输注前必须重新配制并进一步稀释，如下所述。Exblifep不含防腐剂。复溶和稀释必须采用无菌技术。按照下述步骤准备静脉输注所需的剂量：

1）用250毫升输液袋中的10毫升0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或2.5%葡萄糖和0.45%氯化钠注射液复溶Exblifep小瓶中的粉末。

2）轻轻混合溶解。复溶后的Exblifep溶液浓度为0.2克/毫升（头孢吡肟0.16克/毫升，恩美他唑巴坦0.04克/毫升）。最终体积约为13毫升。复溶后的溶液不能直接注射。

3）必须立即在步骤1中使用的250 mL输液袋中进一步稀释复溶溶液。应使用相同的注射液进行复溶和稀释（例如，如果在步骤1中用5%葡萄糖进行复溶，则应在步骤3中用250毫升5%葡萄糖输液袋进行稀释）。要稀释复溶溶液，请取出全部或部分复溶小瓶内容物，并根据下表2将其重新加入输液袋。

4）在给药前，将制备好的稀释溶液在2°C至8°C下冷藏储存长达4小时。稀释溶液的静脉输注必须在稀释后6小时内完成。

5）目视检查稀释的Exblifep溶液。只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。用于给药的Exblifep输注溶液的颜色为透明至微黄色。使用后丢弃未使用的部分。

4、药物相容性

Exblifep与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液以及2.5%葡萄糖和0.45%氯化钠兼容。用于给药的Exblifep溶液与其他药物的相容性尚未确定。

5、用药过量

应仔细观察用药过量的患者并给予支持性治疗。头孢吡肟和恩美他唑巴坦可通过血液透析清除。没有关于使用血液透析治疗药物过量的临床信息。用药过量的症状包括脑病（意识障碍，包括混乱、幻觉、昏迷）、肌阵挛、癫痫发作、神经肌肉兴奋性和非惊厥性癫痫持续状态。