头孢洛扎他唑巴坦 Ceftolozane/Tazobactam Zerbaxa

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

药品规格：

1g/0.5g/瓶 10瓶/盒

生产企业：

功能主治：

用于治疗由以下易感革兰氏阴性和革兰氏阳性微生物引起的复杂性腹腔内感染(cIAI)的成人和儿童患者

摘要

Zerbaxa是由头孢菌素类抗生素头孢洛扎和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦组成的复方药物，最初于2014年获得批准用于治疗复杂性腹腔内感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）。在2019年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Zerbaxa的新适应症，用于治疗18岁及以上成人的医院获得性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。【生产企业】默克【规格】以无菌粉末形式提供，可在单剂量小瓶中重新配制；1g/0.5g/瓶 10瓶/盒【商标】Zerbaxa

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

• 过敏反应

1）可能会发生严重且偶尔致命的过敏反应。如果在使用头孢洛扎/他唑巴坦治疗期间发生严重过敏反应，应停用该药物并采取适当措施。

2）对头孢洛扎、青霉素或其他β-内酰胺类抗菌剂有过敏史的患者也可能对头孢洛扎/他唑巴坦过敏。

3）对头孢洛扎、他唑巴坦或头孢洛扎有过敏史的患者禁用头孢洛扎/他唑巴坦。

4）头孢洛扎/他唑巴坦也禁用于对任何其他类型的β-内酰胺类抗菌剂（例如青霉素或卡巴培南类）有严重超敏反应（例如过敏反应、严重皮肤反应）的患者。

5）对青霉素或其他β-内酰胺类抗菌剂有任何其他类型超敏反应史的患者应谨慎使用头孢洛扎/他唑巴坦。

• 对肾功能的影响

接受头孢洛扎/他唑巴坦治疗的成年患者中已发现肾功能下降。

• 肾功能受损

1）应根据肾功能调整头孢洛扎/他唑巴坦剂量。

2）在复杂性腹腔内感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）的临床试验中，与基线时肾功能正常或轻度受损的患者相比，中度肾功能受损的成年患者使用头孢洛扎/他唑巴坦的疗效较低。应在治疗期间经常监测基线时肾功能受损患者的肾功能变化，并根据需要调整头孢洛扎/他唑巴坦的剂量。

• 临床数据的局限性

免疫功能低下的患者、严重中性粒细胞减少症患者和接受血液透析的终末期肾病患者被排除在临床试验之外。

• 复杂性腹腔内感染

在一项针对复杂性腹腔内感染成年患者的试验中，最常见的诊断是阑尾穿孔或阑尾周围脓肿（420/970 [43.3%] 例患者），其中137/420 (32.6%) 例患者在基线时患有弥漫性腹膜炎。试验中约82%的患者APACHE II（急性生理和慢性健康评估 II）评分小于10，2.3%的患者在基线时患有菌血症。在临床可评估(CE)患者中，293名65岁以下患者使用头孢洛扎/他唑巴坦的临床治愈率为 95.9%，82名65岁及以上患者使用头孢洛扎/他唑巴坦的临床治愈率为87.8%。

• 复杂性尿路感染

复杂性下尿路感染成人患者的临床疗效数据有限。在一项随机活性对照试验中，18.2%（126/693）的微生物学可评估(ME)患者患有复杂性下尿路感染，其中60/126患者接受头孢洛扎/他唑巴坦治疗。这60名患者中有一名在基线时患有菌血症。

• 艰难梭菌相关性腹泻

据报道，头孢洛扎/他唑巴坦可引起抗菌相关性结肠炎和伪膜性结肠炎。这些感染的严重程度可能从轻微到危及生命不等。因此，对于在使用头孢洛扎/他唑巴坦期间或之后出现腹泻的患者，考虑这种诊断非常重要。在这种情况下，应考虑停止使用头孢洛扎/他唑巴坦治疗，并使用支持措施以及针对艰难梭菌的特定治疗。

• 不易感染的微生物

使用头孢洛扎/他唑巴坦可能会促进不易感染的微生物的过度生长。如果在治疗期间或治疗后发生重复感染，应采取适当措施。

头孢洛扎/他唑巴坦对产生β-内酰胺酶的细菌无效，这些酶既能降解头孢洛扎，又不受他唑巴坦成分的抑制。

• 直接抗球蛋白试验(Coombs试验)血清转化和溶血性贫血的潜在风险

在使用头孢洛扎/他唑巴坦治疗期间，可能会出现直接抗球蛋白试验(DAGT)阳性。在临床研究中，没有证据表明在治疗中出现DAGT阳性的患者出现溶血。

• 钠含量

每瓶头孢洛扎/他唑巴坦含230毫克钠，相当于世卫组织建议的成人每日最大摄入量2克钠的11.5%。每瓶含有10毫升0.9%氯化钠(生理盐水)的注射用复溶瓶含265毫克钠，相当于世卫组织建议的成人每日最大摄入量2克钠的13.3%。

• 对驾驶和操作机器的能力的影响