特考韦瑞(tecovirimat)

特考韦瑞(tecovirimat)

特考韦瑞(tecovirimat)是正痘病毒VP37包膜包裹蛋白抑制剂，适用于治疗体重至少3kg的成人及儿童的人类天花疾病。

使用限制：

由于无法开展充分且对照良好的人类现场试验，且通过诱导人类感染天花以研究药物疗效不符合伦理原则，因此无法在人类中确定特考韦瑞治疗天花疾病的有效性。

基于免疫功能低下动物模型的研究结果，推测免疫功能低下患者使用特考韦瑞时，疗效可能降低。

特考韦瑞(tecovirimat)的剂量主要根据患者的年龄和体重进行个体化调整，并要求在特定类型的餐食后服用以保证最佳吸收。

重要给药说明

建议体重≥13kg的患者，若条件允许，优先采用特考韦瑞胶囊口服治疗。

若患者无法服用特考韦瑞胶囊或药物-食物混合物，可采用特考韦瑞注射剂治疗，通过6小时静脉输注给药。

若必须静脉给药，一旦患者能够耐受口服治疗，应尽快从静脉给药转为口服特考韦瑞。静脉输注治疗期间，下次计划静脉给药时，应改用口服给药，且口服首剂需在原静脉给药时间服用。

若患者正在接受口服治疗，后续需转为静脉给药，下次计划口服给药时，应改用静脉输注给药，且静脉输注首剂需在原口服给药时间服用。

特考韦瑞胶囊用法

服用特考韦瑞胶囊时，需在包含中脂或高脂的全餐后30分钟内服用。

漏服剂量处理

若漏服一剂口服特考韦瑞，患者应尽快补服，补服时间需在下次计划服药前8小时及以上。若距离下次计划服药不足8小时，则无需补服漏服剂量，直接按下次计划服药时间继续给药即可。

特考韦瑞注射剂用法

特考韦瑞注射剂需通过输液泵静脉输注给药，输注时间为6小时。

注射剂使用前必须稀释。

特考韦瑞注射剂用药前及用药期间检测

所有患者在开始使用特考韦瑞注射剂前，均需测定肌酐清除率；用药期间，应根据临床情况监测肌酐清除率。

体重≥13kg的儿科患者及成人特考韦瑞口服剂量

体重≥13kg的儿科患者及成人，特考韦瑞胶囊推荐剂量如下(注：胶囊需在包含中脂或高脂的全餐后30分钟内服用)：

体重13kg至<25kg：每日两次，每次200mg(1粒胶囊)，疗程14天；若患者无法吞服胶囊，需将所需数量的胶囊打开，将内容物与30mL液体(如牛奶、巧克力奶)或软食(如苹果酱、酸奶)混合，混合后需在30分钟内服用完毕。

体重25kg至<40kg：每日两次，每次400mg(2粒胶囊)，疗程14天。

体重40kg至<120kg：每日两次，每次600mg(3粒胶囊)，疗程14天。

体重≥120kg：每日三次，每次600mg(3粒胶囊)，疗程14天。

肾功能损害患者用药

肌酐清除率<30mL/分钟的患者，禁用特考韦瑞注射剂。

特考韦瑞注射剂静脉输注的剂量与给药方法

特考韦瑞注射剂为单剂量透明玻璃瓶装，每瓶含200mg/20mL(浓度10mg/mL)。静脉用药前，需在溶液和容器条件允许的情况下，目测检查是否存在颗粒物及变色情况。体重≥3kg的儿科患者及成人，注射剂推荐剂量如下，具体给药步骤如下：

(一)注射剂配制与给药步骤

配制时需采用无菌操作。

根据下表(体重对应的注射剂体积)抽取特考韦瑞注射剂，加入注射器后，用等体积2倍的0.9%(w/v)氯化钠注射液(生理盐水)或5%(w/v)葡萄糖注射液稀释(需使用合适规格的注射器)；目前尚未研究过使用除0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液以外的稀释剂，且本药禁止静脉推注，禁止使用预充式输液袋配制和给药。

稀释后的特考韦瑞注射剂，在2℃-8℃冷藏条件下可储存24小时，在15℃-25℃室温条件下可储存4小时。

将装有在用药液的注射器轻轻摇匀后放入输液泵，每12小时输注一次，每次输注6小时，疗程14天。

单剂量药瓶穿刺后不得再次使用。

(二)体重≥3kg的儿科患者及成人注射剂剂量

(注：体重≥13kg的患者，一旦能够耐受口服治疗，应改用特考韦瑞胶囊完成14天疗程)

体重3kg至<35kg：每12小时静脉输注一次，每次6mg/kg，输注时间6小时；所需特考韦瑞注射剂体积为0.6mL/kg，稀释剂体积为1.2mL/kg(注：注射剂为10mg/mL的特考韦瑞溶液，含40%羟丙基倍他环糊精，每瓶8g，以注射用水为溶媒)。

体重35kg至<120kg：每12小时静脉输注一次，每次200mg，输注时间6小时；所需特考韦瑞注射剂体积为20mL，稀释剂体积为40mL(注：稀释剂为0.9%(w/v)氯化钠注射液或5%(w/v)葡萄糖注射液)。

体重≥120kg：每12小时静脉输注一次，每次300mg，输注时间6小时；所需特考韦瑞注射剂体积为30mL，稀释剂体积为60mL(注：根据输液泵系统可用的注射器规格，每次6小时给药可能需要使用两个单独的注射器)。