维姆塞替尼(Vimseltinib)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

维姆塞替尼(Vimseltinib)

药品规格：

30mg*8粒/盒

生产企业：

功能主治：

维姆塞替尼适用于特定成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的治疗。具体适应症如下。维姆塞替尼(Vimseltinib)适用于经影像学或病理学确诊为症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的成年患者，且需同时满足以下手术相关风险条件。适应症手术风险条件：计划进行的手术切除极有可能导致患者原有功能受限进一步恶化。严重并发症风险：手术可能引起发病率升高(如关节损毁、神经血管损伤、功能永久丧失)。症状要求：患者必须存在由TGCT引起的明确临床症状，如疼痛、肿胀或关节活动障碍。靶点相关性：肿瘤病理机制与集落刺激因子-1受体(CSF1R)异常活化相关。本适应症基于客观缓解率获得加速批准，后续需确证性试验验证临床获益。使用前应由经验丰富的多学科团队评估手术风险与药物治疗的获益比。

摘要

维姆塞替尼(Vimseltinib)由美国Deciphera公司原研开发，是一种口服、高选择性的集落刺激因子-1受体(CSF1R)小分子激酶抑制剂。2025年2月，美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准Romvimza上市，用于治疗手术切除可能导致功能进一步受限或严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。据国外新闻媒体报道，Romvimza的获批为TGCT患者提供了一种无需手术、每周仅口服两次的新型治疗选择。在MOTION研究中，维姆塞替尼组的客观缓解率(ORR)达40%，而安慰剂组为0%。行业评论指出，该药在改善关节活动度和减轻疼痛方面具有临床意义，有望成为局部晚期或弥漫性TGCT的标准治疗之一。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

严重副作用

在使用维姆塞替尼期间，如出现下列症状，应立即就医。

皮下脓肿、蜂窝织炎、3级天门冬氨酸转氨酶升高、3级丙氨酸转氨酶升高，临床试验中2%患者因重度肝酶异常暂停给药、1%患者实施药物减量，另有至少1例受试者因3级天门冬氨酸转氨酶升高永久停药。

其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

心血管系统：高血压，不良反应最高发生占比17%。

皮肤及皮下组织：皮疹、皮肤瘙痒；皮疹最高发生率47%，皮肤瘙痒最高发生率29%。

血液系统：中性粒细胞减少、白细胞减少；中性粒细胞减少最高发生率31%，白细胞减少最高发生率29%。

肝脏系统：天门冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高；天门冬氨酸转氨酶升高最高发生率92%，丙氨酸转氨酶升高最高发生率24%。

肌肉骨骼系统：肌酸磷酸激酶(CPK)升高。

神经系统：周围神经病变。

眼部：眶周水肿、泪液增多、干眼症、视物模糊；眶周水肿最高发生率60%，泪液增多最高发生率12%，干眼症最高发生率10%。

全身及生化指标异常：乏力、血胆固醇升高、外周水肿、面部水肿、碱性磷酸酶升高、血镁升高、血钙降低。

其中乏力最高发生率59%、血胆固醇升高最高发生率43%、外周水肿最高发生率33%、面部水肿最高发生率31%、碱性磷酸酶升高最高发生率14%、血镁升高最高发生率13%、血钙降低最高发生率13%。

上述指标异常里的天门冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、眶周水肿、乏力、皮疹、血胆固醇升高、外周水肿、颜面水肿、中性粒细胞减少、白细胞减少、皮肤瘙痒为发生率≥20%的高频不良反应。

肾脏系统：血肌酐升高，最高发生率17%。

请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。