伊布替尼 Ibrutinib Emlutini 依鲁替尼

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

亿珂,YILUX,Ibrunib,Ibrutix,Imbruvica LuciBru

药品规格：

140mg*90粒/盒

生产企业：

功能主治：

适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。

摘要

【药品商品名】　　Emlutini，品名：依鲁替尼，伊布替尼，通用名：Ibrutinib 　　【适应症】　　套细胞淋巴瘤：曾接受至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)，加速批准获得该适应症是基于ORR。继续批准该适应症可能依赖于一项确定试验的临床获益的描述和证实。　　慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)：伊布替尼适用于患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。　　17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

　　【警告和注意事项】

　　1.出血

　　服用本药的患者曾出现过致命的出血事件。3级或以上的出血事件(颅内出血(包括硬膜下血肿)，胃肠道出血，血尿以及术后出血等)可占6%。而与大约一半的患者会出现任何等级的出血事件，包括瘀斑和出血点等这种小事件。

　　出血的机制现在还不是非常清楚。

　　接受抗血小板或抗凝治疗的患者服用依鲁替尼可能会增加出血的风险，并且应监测患者出血迹象。

　　根据手术类型和出血风险，应权衡利弊，在手术前后至少3～7天，暂停服用依鲁替尼。

　　2.感染：用依鲁替尼治疗会出现致命和非致命感染(包括细菌性的，病毒性的，或真菌性的)。约有14%到29%的患者会发生≥3级的感染。使用伊布替尼期间，已有数例进行性多病灶脑白质病和耶氏肺孢子菌肺炎报告。对机会性感染风险增加的患者，根据护理标准考虑预防措施。治疗期间应评估患者的发热和感染，并进行适当治疗。

　　3.血球减少：治疗过程中发生的3级或者4级血球减少症包括中性粒细胞减少症(13%～29%)，血小板减少症(5%～17%)和贫血(0～13%)基于实验室监测的B—细胞恶性肿瘤患者单药伊布替尼治疗时出现的数据

　　每月都应当监测全血细胞计数。

　　4.心房颤动：大约有6%～9%的治疗患者会出现心房颤动和心房扑动，特别是那些有心脏病危险因素的患者，高血压患者，急性感染的患者，以及有心房扑动既往史的患者。定期监测患者这方面的情况。如果患者出现心律不齐的症状比如心悸、头晕，呼吸困难等等，应对患者进行心电图监测。必须对心房扑动进行必要的干预，如果此症状持续存在，则必须要均衡考虑本药治疗的获益和风险，然后根据需要调整剂量，详见【剂量和用法(2.3)】。

　　5.高血压：大约有6%～17%的患者在治疗期间会发生高血压，中位发病时间是4.6个月(0.03～22个月)。需对治疗期间新发生高血压和不能充分控制的高血压进行监测。适当的调整现有的抗高血压药物和/或开始抗高血压治疗。

　　6.第2种原发恶性肿瘤：大约有3%～16%的患者会发生其他恶性肿瘤，包括非皮肤癌(1%～4%).最常见的是非黑素瘤皮肤癌(2%～13%)。

　　7.肿瘤溶解综合征：这种症状很少出现。可在用药前评估基线情况(如：高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。如果发生，则应严密监视并采取适当的治疗措施。

　　8.胚胎与胎儿毒性：根据动物实验结果，孕妇服用依鲁替尼，会对胎儿造成损伤。伊布替尼在怀孕的小鼠和兔子胎儿组织器官形成期间使用，会引起胚胎胎儿毒性包括畸形，药物暴露量是血液肿瘤患者报道的2—20倍。建议女性在服用本药期间以及停药后一个月以内都不要怀孕。若在孕期服药或服药期间怀孕应忠告患者本药对胎儿的潜在危害性。