依库珠单抗 Eculizumab-aeeb BKEMV

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

舒立瑞、依库丽单抗、Soliris

药品规格：

300mg/30mL(10mg/mL)

生产企业：

功能主治：

适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者以减少溶血。治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者以抑制补体介导的血栓性微血管病。

摘要

依库珠单抗 Eculizumab-aeeb BKEMV说明书　　BKEMV(eculizumab-aeeb)是Soliris(Eculizumab，依库珠单抗)的美国FDA批准的生物仿制药。BKEMV在欧盟获批名为BEKEMV。　　【生产厂家】Amgen Inc. 　　【商品名】BKEMV(美)、BEKEMV(欧盟) 　　【通用名】Eculizumab-aeeb 　　【中文名】依库珠单抗　　【规格】BKEMV注射液是一种无菌、不含防腐剂、透明至乳白色、无色至微黄色溶液

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

　　【BKEMV黑框警告】

　　警告：严重脑膜炎球菌感染

　　请参阅完整的处方信息以获取完整的黑框警告

　　依库珠单抗制剂会增加由脑膜炎奈瑟菌引起的严重且危及生命的感染的风险。

　　•在第一次注射BKEMV前至少2周完成或更新脑膜炎球菌疫苗接种，除非推迟BKEMV的风险超过发生严重感染的风险。遵守免疫实践咨询委员会(ACIP)关于接受补体抑制剂的患者接种脑膜炎球菌疫苗的最新建议。

　　•接受依库珠单抗制剂的患者患脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性疾病的风险增加，即使患者在接种疫苗后产生抗体。监测患者脑膜炎球菌感染的早期体征和症状，如果怀疑感染，请立即进行评估。

　　BKEMV只能通过一个名为BKEMVREMS的受限项目获得。

　　【BKEMV警告和注意事项】

　　•对患有任何其他全身感染的患者使用BKEMV时要谨慎。

　　•输液相关反应：输液期间监测患者，中断反应，并采取适当的支持措施。