泽妥珠单抗 Zenocutuzumab Bizengri

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

药品规格：

单剂量小瓶18.75mL中含375mg(20mg/mL)*2瓶/箱

生产企业：

功能主治：

适用于治疗携带NRG1基因融合(NRG1+)的晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌或非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者

摘要

Zenocutuzumab-zbco是一种双特异性抗体，它与细胞(包括肿瘤细胞)表面表达的HER2和HER3的胞外结构域结合，抑制HER2:HER3二聚化并防止NRG1与HER3结合；并且可通过磷酸肌醇3-激酶(PI3K)-AKT-哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)途径降低细胞增殖和信号传导。此外，zenocutuzumab-zbco介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)，并在NRG1融合阳性肺癌和胰腺癌的小鼠模型中显示出抗肿瘤活性。【生产企业】：Merus N.V. 【规格】：单剂量小瓶18

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

• 输液相关反应(IRR)/超敏反应/过敏性反应：本品可引起严重且危及生命的IRR、超敏反应和过敏反应。IRR的体征和症状可能包括发冷、恶心、发烧和咳嗽。请在配备紧急复苏设备的环境中使用本品，并且工作人员接受过监测IRR和急救药物的培训。在输注期间以及完成第一次输注后至少1小时内，以及根据临床指征密切监测患者是否出现IRR的体征和症状。对于≤3级IRR的患者，中断输注，并根据需要给予对症治疗。在症状消退后以减慢的速度恢复输注。如果出现4级或危及生命的IRR或超敏反应/过敏反应，立即停止输注并永久停用本品。

• 间质性肺疾病(ILD)/肺炎：本品可导致严重且危及生命的ILD/肺炎。监测ILD/肺炎的新发或恶化肺部症状(例如，呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似ILD/肺炎的患者，立即停用本品，并根据临床指征给予皮质类固醇。如果出现≥2级ILD/肺炎，应永久停用本品。

• 左心室功能障碍：本品可导致左心室功能障碍。在开始使用本品前、以及在治疗期间根据临床指征定期评估左心室射血分数(LVEF)。通过中断或停止治疗进行管理。对于LVEF低于45%或低于50%，且与基线相比绝对下降10%或更多的情况，应永久停用本品。对于有症状的充血性心力衰竭 (CHF)患者，应永久停用本品。

• 胚胎-胎儿毒性：根据作用机制，孕妇使用本品会对胎儿造成伤害。应告知患者接受本品治疗对胎儿的潜在风险。在开始使用本品之前，核实具有育龄女性的怀孕状况。建议具有育龄女性在接受本品治疗期间以及最后一次给药后的2个月内使用有效的避孕措施。