商品名称:Orilissa 英文名称:elagolix 中文名称:艾拉戈克钠 全部名称:艾拉戈克钠、恶拉戈利钠、Orilissa、elagolix 适应症 ORILISSA(艾拉戈克钠)适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 剂型和规格 150 mg 片剂为浅粉色、椭圆形、薄膜衣片,一面凹刻“EL 150”。每片含155.2 mg艾拉戈利钠,相当于 150 mg 艾拉戈利。 200 mg 片剂为浅橙色、椭圆形、薄膜衣片,一面凹刻“EL 200”
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
注意事项
1、骨丢失
ORILISSA(艾拉戈克钠)可导致骨密度 (BMD) 呈剂量依赖性降低。BMD降低随用药时间延长而增加,停止治疗后可能不完全可逆 [请参见不良反应]。尚不清楚这些 BMD 降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响。
ORILISSA(艾拉戈克钠)禁用于已知患有骨质疏松症的女性 [见禁忌症]。对于有低创伤骨折史或其他骨质疏松或骨丢失风险因素的患者,考虑评估BMD。限制用药时间,以减少骨质流失程度 [参见用法用量]。尽管尚未研究钙和维生素 D 补充剂的作用,但此类补充剂可能对所有患者有益。
2、月经出血模式改变和确认妊娠的能力降低
服用 ORILISSA(艾拉戈克钠)的女性可能发生月经出血量、强度或持续时间减少,这可能降低及时识别妊娠发生的能力 [见不良反应]。如果疑似妊娠,则进行妊娠试验,如果确认妊娠,则停用ORILISSA(艾拉戈克钠)。
3、自杀意念、自杀行为和情绪障碍加重
在子宫内膜异位症临床试验中,接受 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗的受试者出现了自杀意念和行为,包括1例自杀既遂。与安慰剂组相比,ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗组受试者的抑郁和情绪变化发生率较高,与无自杀或抑郁史的受试者相比,有自杀或抑郁史的 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗组受试者的抑郁发生率较高 [见不良反应]。及时评估抑郁症状患者,以确定继续治疗的风险是否超过获益 [参见不良反应]。新发或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化患者应酌情转诊至精神卫生专业人员。如果出现自杀想法和行为,建议患者立即就医。如果发生此类事件,重新评价继续 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗的获益和风险。
4、肝转氨酶升高
在临床试验中,ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗导致血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 剂量依赖性升高,至少为参考范围上限的3倍。使用最低有效剂量的ORILISSA(艾拉戈克钠),并指导患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征(如黄疸)时立即就医治疗。及时评价肝功能检查结果升高的患者,以确定继续治疗的获益是否超过风险 [参见不良反应]。
5、与激素避孕药的相互作用
建议女性患者在 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗期间和 ORILISSA(艾拉戈克钠)停药后28天内使用有效的非激素避孕药 [见特殊人群用药 、药物相互作用]。ORILISSA(艾拉戈克钠)200 mg 每日两次与复方激素避孕药联合给药时雌激素暴露量增加和潜在相关风险增加与 ORILISSA(艾拉戈克钠)200 mg 每日两次给药持续14天相比,在 ORILISSA(艾拉戈克钠)200 mg 每日两次给药后联合口服避孕药 (COC)(含20 μg炔雌醇/0.1 mg左炔诺孕酮)给药导致血浆炔雌醇浓度升高2.2倍。ORILISSA(艾拉戈克钠)200 mg每日两次与含炔雌醇的 COC 联合给药可能导致炔雌醇相关不良事件(包括血栓栓塞)的风险增加疾病和血管事件,不推荐使用。
含孕激素避孕药降低疗效的可能性 ORILISSA(艾拉戈克钠)200 mg 每日两次与含0.1 mg
COC联合给药
左炔诺孕酮可使左炔诺孕酮的血浆浓度降低27%,可能影响避孕效果。ORILISSA(艾拉戈克钠)与含醋酸炔诺酮的 COC 联合给药未显示炔诺酮血浆浓度降低 [见药物相互作用]。
尚未研究 ORILISSA(艾拉戈克钠)与含孕激素的宫内避孕系统联合给药。
ORILISSA 疗效降低
基于 ORILISSA(艾拉戈克钠)的作用机制,预期含雌激素的避孕药可降低 ORILISSA(艾拉戈克钠)的疗效。尚不清楚孕激素避孕药对 ORILISSA(艾拉戈克钠)疗效的影响。
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诺雷得 Goserelin Zoladex Depo
【功能与主治】 适应症为 前列腺癌:本品适用于可用激素治疗的前列腺癌。 乳腺癌:适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。 子宫内膜异位症:缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。 【型号与规格】 3.6mg/支(以戈舍瑞林计)。 【用法与用量】 成人:在腹前壁皮下注射本品3.6mg一支,每28天一次。 对肾或肝功能不全者及老年人不需调整剂量。 子宮内膜异位症的治疗不应超过六个月,因为目前尚没有长期治疗的临床数据
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甲羟孕酮
通用名:醋酸甲羟孕酮片 商品名:法禄达 全部名称:甲羟孕酮,甲孕酮,安宫黄体酮,得普乐,狄波-普维拉,麦普安,法禄达,羟甲孕酮,醋酸甲羟孕酮,MedroxyProgesterone 适应症 大剂量可用作长效避孕。临床常用于痛经、功能性闭经、功能失调性子宫出血、先兆流产或习惯性流产、子宫内膜异位等。 大剂量也可用于治疗肾细胞癌、乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌及增强晚期癌症患者的食欲,改善一般状况和增加体重。 用法用量 1.长效甲羟孕酮粉针剂配成水混悬液注射
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地诺孕素 Dienogest 唯散宁
适应症 治疗子宫内膜异位症。 用法用量 1、口服,每日一片,不间断,最好每天同一时间服用,需要时用水服药。 2、本品在餐后或空腹时均可服用。 3、药片必须连续服用,无论是否出现阴道出血,如服用完一盒,即开始服用下一盒,不要间断,可于月经周期的任意一天开始便用本品治疗。 不良反应 1、最常见的副作用是头痛、乳房不适,包括乳房肿胀和乳房疼痛。在使用唯散宁治疗的最初几个月中,诸如不规则出血等不良影响更为常见,并且随着继续治疗而逐渐消失。 2、无严重的危及生命的副作用
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达那唑
通用名称:达那唑 商品名称:Danocrine 英文名称:Danazol 中文名称:达那唑 全部名称:达那唑、Danazol、Danocrine 适应症 1、子宫内膜异位症。达那唑适用于激素治疗的子宫内膜异位症治疗。 2、乳腺纤维囊性疾病。大多数有症状的纤维囊性乳腺疾病病例可通过简单的措施(如加垫胸罩和镇痛剂)进行治疗。 3、在罕见患者中,疼痛和压痛症状可能严重到需要通过抑制卵巢功能进行治疗。达那唑通常可有效降低结节、疼痛和压痛。应向患者强调,这种治疗并非无害
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艾拉戈克钠
商品名称:Orilissa 英文名称:elagolix 中文名称:艾拉戈克钠 全部名称:艾拉戈克钠、恶拉戈利钠、Orilissa、elagolix 适应症 ORILISSA(艾拉戈克钠)适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 剂型和规格 150 mg 片剂为浅粉色、椭圆形、薄膜衣片,一面凹刻“EL 150”。每片含155.2 mg艾拉戈利钠,相当于 150 mg 艾拉戈利。 200 mg 片剂为浅橙色、椭圆形、薄膜衣片,一面凹刻“EL 200”
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戈舍瑞林
生产厂家 英国阿斯利康 成分 为促黄体生成素释放激素的一种类似物 性状 该药品为注射剂,无色或淡黄色澄明液体。 适应症 适用于激素治疗的前列腺癌、绝经前期及围绝经期的乳腺癌、子宫内膜异位症。 用法用量 成人3.6mg的注射埋植剂,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。 肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。 子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。 不良反应 1.曾有报道出现皮疹,多为轻度,不需中断治疗即可恢复
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雌四醇屈螺酮复方片(Alyssa)
雌四醇屈螺酮复方片的原研企业为日本富士制药工业株式会社,于2024年12月在日本率先获得上市批准,成为全球首个获批用于月经困难症治疗的雌四醇与屈螺酮复方口服制剂。上市基于多项日本国内临床研究数据,证实了其在缓解痛经及控制月经出血方面的显著疗效与可接受的安全性特征。 雌四醇屈螺酮复方片的获批被视为激素治疗领域向天然化与精准调控迈进的重要里程碑。含有的雌四醇为天然雌激素,兼具选择性组织活性,理论上可降低传统口服避孕药类制剂相关的静脉血栓风险,备受国际妇产科学界关注。富士制药同步推进该药在亚洲其他国家和地区的注册申请,未来有望扩展适用范围,为更多月经相关疾病患者提供新的用药选择。
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利扎戈利克斯(Linzagolix)
利扎戈利克斯(Linzagolix)由专注于女性健康领域的专业制药公司Theramex负责上市许可与商业化推广。该药于2022年6月14日获得欧洲药品管理局(EMA)的首次正式批准,在欧盟成员国上市。作为新一代口服GnRH受体拮抗剂,获批基于多项大型国际多中心III期临床试验的阳性结果。 在国际临床与产业新闻层面,利扎戈利克斯的获批被视为子宫内膜异位症及子宫肌瘤治疗领域的重要进展。相较于传统需要注射给药的GnRH激动剂,该口服剂型在患者便利性方面具有显著优势。欧洲妇科内分泌学界普遍认为,该药物的上市为育龄期女性提供了更具个体化潜力的非手术治疗新选择。
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瑞卢戈利(Relugolix)
瑞卢戈利由日本武田公司研发。武田公司生产的瑞卢戈利片于2019年在日本上市,商品名为Relumina,用于治疗子宫肌瘤;在国内,瑞卢戈利尚未正式上市,不过上市进程正在推进中。
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艾拉戈克钠(Orilissa)
艾拉戈克钠(elagolix)是由艾伯维(AbbVie Inc.)研发的创新型促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,其研发标志着子宫内膜异位症治疗领域的突破性进展。 作为首个获批专门治疗中重度子宫内膜异位症的非肽类小分子药物,该药物于2018年率先通过美国FDA认证(商品名Orilissa),随后在日本、欧盟及加拿大等地陆续获批上市。 目前该药尚未在中国获批上市,也暂未纳入国家医保目录。
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生产厂家 英国阿斯利康 成分 为促黄体生成素释放激素的一种类似物 性状 该药品为注射剂,无色或淡黄色澄明液体。 适应症 适用于激素治疗的前列腺癌、绝经前期及围绝经期的乳腺癌、子宫内膜异位症。 用法用量 成人3.6mg的注射埋植剂,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。 肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。 子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。 不良反应 1.曾有报道出现皮疹,多为轻度,不需中断治疗即可恢复
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雌四醇屈螺酮复方片的原研企业为日本富士制药工业株式会社,于2024年12月在日本率先获得上市批准,成为全球首个获批用于月经困难症治疗的雌四醇与屈螺酮复方口服制剂。上市基于多项日本国内临床研究数据,证实了其在缓解痛经及控制月经出血方面的显著疗效与可接受的安全性特征。 雌四醇屈螺酮复方片的获批被视为激素治疗领域向天然化与精准调控迈进的重要里程碑。含有的雌四醇为天然雌激素,兼具选择性组织活性,理论上可降低传统口服避孕药类制剂相关的静脉血栓风险,备受国际妇产科学界关注。富士制药同步推进该药在亚洲其他国家和地区的注册申请,未来有望扩展适用范围,为更多月经相关疾病患者提供新的用药选择。
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利扎戈利克斯(Linzagolix)
利扎戈利克斯(Linzagolix)由专注于女性健康领域的专业制药公司Theramex负责上市许可与商业化推广。该药于2022年6月14日获得欧洲药品管理局(EMA)的首次正式批准,在欧盟成员国上市。作为新一代口服GnRH受体拮抗剂,获批基于多项大型国际多中心III期临床试验的阳性结果。 在国际临床与产业新闻层面,利扎戈利克斯的获批被视为子宫内膜异位症及子宫肌瘤治疗领域的重要进展。相较于传统需要注射给药的GnRH激动剂,该口服剂型在患者便利性方面具有显著优势。欧洲妇科内分泌学界普遍认为,该药物的上市为育龄期女性提供了更具个体化潜力的非手术治疗新选择。
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达那唑
通用名称:达那唑 商品名称:Danocrine 英文名称:Danazol 中文名称:达那唑 全部名称:达那唑、Danazol、Danocrine 适应症 1、子宫内膜异位症。达那唑适用于激素治疗的子宫内膜异位症治疗。 2、乳腺纤维囊性疾病。大多数有症状的纤维囊性乳腺疾病病例可通过简单的措施(如加垫胸罩和镇痛剂)进行治疗。 3、在罕见患者中,疼痛和压痛症状可能严重到需要通过抑制卵巢功能进行治疗。达那唑通常可有效降低结节、疼痛和压痛。应向患者强调,这种治疗并非无害
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适应症 治疗子宫内膜异位症。 用法用量 1、口服,每日一片,不间断,最好每天同一时间服用,需要时用水服药。 2、本品在餐后或空腹时均可服用。 3、药片必须连续服用,无论是否出现阴道出血,如服用完一盒,即开始服用下一盒,不要间断,可于月经周期的任意一天开始便用本品治疗。 不良反应 1、最常见的副作用是头痛、乳房不适,包括乳房肿胀和乳房疼痛。在使用唯散宁治疗的最初几个月中,诸如不规则出血等不良影响更为常见,并且随着继续治疗而逐渐消失。 2、无严重的危及生命的副作用
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通用名:醋酸甲羟孕酮片 商品名:法禄达 全部名称:甲羟孕酮,甲孕酮,安宫黄体酮,得普乐,狄波-普维拉,麦普安,法禄达,羟甲孕酮,醋酸甲羟孕酮,MedroxyProgesterone 适应症 大剂量可用作长效避孕。临床常用于痛经、功能性闭经、功能失调性子宫出血、先兆流产或习惯性流产、子宫内膜异位等。 大剂量也可用于治疗肾细胞癌、乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌及增强晚期癌症患者的食欲,改善一般状况和增加体重。 用法用量 1.长效甲羟孕酮粉针剂配成水混悬液注射
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