奥唑司他(osilodrostat)

处方药

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通用名称：

奥唑司他(osilodrostat)

药品规格：

1mg*60片/盒

生产企业：

功能主治：

奥唑司他(osilodrostat)为皮质醇合成抑制剂，适用于治疗成人内源性皮质醇增多症(库欣综合征)，具体用于手术不可行或手术未实现治愈的患者。奥唑司他可有效抑制成人库欣综合征患者的皮质醇合成，使24小时尿游离皮质醇水平维持在正常范围，且在维持治疗阶段能持续稳定疗效；同时可改善库欣综合征相关的临床体征与症状(如血压、血糖、体重及体围的改善趋势)。

摘要

磷酸奥唑司他(osilodrostat)是一种新型皮质醇合成抑制剂，通过抑制11β-羟化酶(CYP11B1)的活性，减少体内皮质醇的合成，从而有效控制库欣病患者的皮质醇水平。该药于2020年3月获得美国FDA批准上市，随后在欧盟和德国也相继获批上市。磷酸奥唑司他的出现为库欣病患者提供了一种新的治疗选择。截至目前，磷酸奥唑司他(osilodrostat)已在中国大陆正式上市。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	奥唑司他(osilodrostat)
药品名称	奥唑司他(osilodrostat)
规格	1mg*60片/盒
适应症	奥唑司他(osilodrostat)为皮质醇合成抑制剂，适用于治疗成人内源性皮质醇增多症(库欣综合征)，具体用于手术不可行或手术未实现治愈的患者。奥唑司他可有效抑制成人库欣综合征患者的皮质醇合成，使24小时尿游离皮质醇水平维持在正常范围，且在维持治疗阶段能持续稳定疗效；同时可改善库欣综合征相关的临床体征与症状(如血压、血糖、体重及体围的改善趋势)。
用法用量	奥唑司他(Osilodrostat)是一种用于治疗库欣病的口服药物，通过抑制皮质醇的合成来控制病情。其用法用量需严格遵从医生指导，并根据患者的临床反应和耐受性进行个体化调整。成人常规剂量(用于库欣综合征) 初始剂量：口服，每日两次，每次2mg。剂量调整：初始调整：每次增加1-2mg，每日两次，调整频率不超过每2周一次。进一步调整(达到口服每日两次、每次10mg后)：每次增加5mg，每日两次，每2周调整一次。最大剂量：口服，每日两次，每次30mg。说明：剂量调整需依据皮质醇变化率、个体耐受性，以及库欣病症状/体征的改善情况。若患者耐受每日两次、每次10mg的剂量，且24小时尿游离皮质醇(UFC)水平仍高于正常上限(ULN)，可每2周增加5mg，调整为每日两次。需通过收集至少两次24小时尿游离皮质醇样本监测皮质醇水平，监测频率为每1-2周一次，直至维持满意的临床疗效。维持剂量需个体化，根据皮质醇水平及患者症状/体征调整。临床试验中，维持剂量为每日两次，每次2-7mg。达到维持剂量后，皮质醇水平监测频率至少为每1-2个月一次，或根据临床需要调整。用途：用于治疗不适合进行垂体手术或垂体手术未治愈的库欣病患者。肾脏剂量调整肾功能不全：不建议调整剂量。说明：中重度肾功能不全患者因尿游离皮质醇排泄减少，解读其UFC水平时需谨慎。肝脏剂量调整轻度肝功能不全(Child-PughA级)：不建议调整剂量。中度肝功能不全(Child-PughB级)：推荐起始剂量为口服，每日两次，每次1mg。重度肝功能不全(Child-PughC级)：推荐起始剂量为口服，每日一次，每次1mg，于晚间服用。说明：肝功能不全患者在剂量调整期间，可能需要更频繁地监测肾上腺功能。剂量中断与修改若出现以下情况，应减少剂量或暂时停药，必要时启动糖皮质激素替代治疗：尿游离皮质醇(UFC)水平低于目标范围。皮质醇水平快速下降。患者出现皮质醇增多症症状。若血清/血浆皮质醇水平低于目标范围，且患者出现肾上腺功能不全症状，应停药并给予外源性糖皮质激素替代治疗。若治疗中断，需待皮质醇水平恢复至目标范围且患者症状缓解后，以较低剂量重新开始用药。
生产企业

成人常规剂量(用于库欣综合征)

肾脏剂量调整

肝脏剂量调整

剂量中断与修改