吡非尼酮是一种具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用的新型口服小分子化合物，主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。该药物由罗氏集团(Roche Group)开发，1997年日本盐野义制药获得日本、韩国和中国台湾地区的开发权，2002年InterMune公司获得除上述地区外的全球开发权。 吡非尼酮最早于2008年在日本获批上市，2011年获欧洲药品管理局(EMA)批准，2014年获美国FDA批准上市。在中国，吡非尼酮胶囊(商品名：艾思瑞)于2011年获国家药监局批准上市，并于2017年被纳入国家医保目录。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
说明书
吡非尼酮(ESBRIET)是一种口服吡啶酮类抗纤维化药物，通过抑制促纤维化细胞因子的合成、减少氧化应激及调控炎症通路，从而减缓特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降，改善生活质量。
药品称呼
通用名称：吡非尼酮、Pirfenidone
商品名称：Esbriet、艾思瑞
适应靶点
具体分子靶点尚不明确，但其通过多通路抗纤维化机制发挥作用。
适应症与适应人群
适应症：用于轻度至重度特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
规格与性状
规格：267mg*270粒/盒；
性状：白色至类白色硬明胶胶囊，印有“PFD 267mg”字样。
主要成分
活性成分：吡非尼酮
用法用量
1、推荐剂量
初始滴定后，维持剂量为801mg/次，每日三次(总日剂量2403mg)，需与食物同服。
2、递增方案
第1-7天：267mg/次，每日三次；
第8-14天：534mg/次，每日三次；
第15天起：801mg/次，每日三次。
3、剂量调整
若出现严重不良反应(如肝酶升高、皮疹)，需暂停用药、减量或永久停药。
吡非尼酮在临床上应用广泛，具体您可以阅读吡非尼酮用药指南完整内容。推荐文章：吡非尼酮(Pirfenidone)的用法用量。
不良反应
1、常见不良反应(≥10％患者)
恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、头痛、食欲减退、消化不良、眩晕、呕吐、胃食管反流病、鼻窦炎、失眠、体重下降、关节痛。
2、严重不良反应
肝毒性：需定期监测ALT/AST，若升高至＞3×ULN需停药；
皮肤反应：光敏性皮炎、Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、嗜酸性粒细胞增多症及全身症状(DRESS)；
胃肠道穿孔：罕见但需警惕严重腹痛。
使用吡非尼酮期间存在一定的不良反应，不同患者的症状不同，建议您阅读药品的完整不良反应信息。推荐文章：吡非尼酮(Pirfenidone)的不良反应。
注意事项
肝酶升高和药物性肝损伤
可能引起ALT、AST及胆红素升高，存在药物性肝损伤，甚至严重致死病例。治疗前后需监测相关指标，必要时调整剂量或停药。
光敏反应和皮疹
可能引发光敏反应和皮疹。患者需避免阳光及日光灯暴露，做好防晒，必要时调整剂量或停药。
严重皮肤不良反应(SCAR)
可能引发SJS、TEN、DRESS等。出现相关症状应立即停药并明确原因，确诊后需永久停药。
胃肠道疾病
可能出现恶心、呕吐等胃肠道反应，治疗前3个月发生率较高，之后降低，必要时调整剂量。
特殊人群用药
【孕妇】尚无足够孕妇用药数据，动物研究未发现明确胎儿伤害，但存在母体毒性风险。临床需权衡风险与获益。
【哺乳期女性】吡非尼酮是否入人乳未知，对乳儿影响不明，需综合母乳喂养益处、母亲用药需求及潜在风险决策。
【儿童使用】安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】老年患者与年轻患者在安全性和有效性上无总体差异，无需调整剂量。
【肾功能损害】轻、中、重度肾功能损害患者需谨慎使用，监测不良反应，必要时调整剂量或停药；终末期肾病需透析患者不推荐使用。
【肝功能损害】轻、中度肝功能损害患者需谨慎使用，监测不良反应，必要时调整剂量或停药；重度肝功能损害患者不推荐使用。
禁忌症
对吡非尼酮或辅料过敏者禁用；
重度肝损害、终末期肾病需透析者禁用；
妊娠期女性禁用。
药物相互作用
1.CYP1A2抑制剂
吡非尼酮主要经CYP1A2代谢，其他CYP同工酶(CYP2C9、2C19、2D6、2E1)也有少量参与。
强效CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明、依诺沙星)：合用会显著增加吡非尼酮暴露量，不推荐合用。若必须使用，需停用强效CYP1A2抑制剂后再使用吡非尼酮，或降低本品剂量，并监测不良反应，必要时停用吡非尼酮。
中效CYP1A2抑制剂(如环丙沙星)：与吡非尼酮合用会中度增加暴露量。若无法避免使用750mg每日两次的环丙沙星，需降低本品剂量，并密切监测患者。
2.CYP1A2诱导剂
与CYP1A2诱导剂合用可能降低吡非尼酮暴露量，导致疗效下降，应避免合用，使用吡非尼酮前需停用强效CYP1A2诱导剂。
药物过量
最大耐受剂量为4005mg/日。过量时以支持治疗为主，包括监测生命体征、维持水电解质平衡。
药代动力学
吸收：与食物同服可减少恶心和眩晕，但生物利用度降低；
分布：血浆蛋白结合率58％；
代谢：主要通过CYP1A2代谢，生成5-羧基吡非尼酮等活性代谢物；
排泄：80％经尿液排出，消除半衰期约3小时。
贮存方法
温度：25℃(15-30℃短期可耐受)；
包装：原包装密封保存，避免潮湿，置于儿童不可触及处。
研发公司
罗氏集团(Roche Group)
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吡非尼酮 Pirfenidone LuciPirfe
适应症 轻到中度特发性肺纤维化 用法用量 通常情况下，成人吡非尼酮的初始剂量为每次200mg，每日三次(每日600mg)，饭后口服，每次剂量递增200mg，同时观察患者状态，直至每次600mg(每日1800mg)。 另外，根据症状适当增减。 不良反应 常见不良反应见下表 种类/频率 5%以上 1%～5% 小于1% 频率不明 皮肤 光敏感（51.7%），皮疹 瘙痒、红斑、湿疹、扁平苔藓 消化系统 厌食（23.0%），胃部不适（14.0%），恶心（12.1%），腹泻，烧心
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尼达尼布
适应症 1、特发性肺纤维化 OFEV适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。 2、具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病 OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗 3、系统性硬化症相关间质性肺病 OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。 用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。
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吡非尼酮
适应症 轻到中度特发性肺纤维化 用法用量 通常情况下，成人吡非尼酮的初始剂量为每次200mg，每日三次(每日600mg)，饭后口服，每次剂量递增200mg，同时观察患者状态，直至每次600mg(每日1800mg)。 另外，根据症状适当增减。 严重不良反应： 1、肝功能障碍(频率不明)、黄疸(0.4%) 2、粒细胞缺乏、白细胞减少、中性粒细胞减少(频率不明) 禁忌 对本药成分有过敏症史的患者 贮存方法 室温保存 适用人群 用于轻
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曲前列环素(Treprostinil)
曲前列环素(Treprostinil)由美国Liquidia原研开发。该药于2025年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市，用于治疗肺动脉高压(PAH，WHO第1组)和间质性肺病相关性肺动脉高压(PH-ILD，WHO第3组)，是首个通过干粉吸入方式递送曲前列尼尔的前列环素类似物制剂。 国外媒体在获批前后报道指出，Yutrepia凭借专有的PRINT工程粒子技术，实现了更稳定的肺部递送和更短的每日给药时间，显著提升了患者治疗便利性。行业评论认为，该药的上市为PAH和PH-ILD患者提供了有别于传统吸入溶液的新选择，有望改善长期治疗依从性和临床结局。
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那米司特(Nerandomilast)
Jascayd(nerandomilast)由德国制药公司勃林格殷格翰国际有限公司研发，是一款新型磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。2025年10月7日，美国FDA正式批准其上市，这标志着IPF治疗领域迎来首个同类创新药，为长期受疾病困扰的患者提供了新的希望。 Jascayd在美国获批后，引起国际呼吸医学界的高度关注。多家媒体报道其临床研究结果显示，药物能在延缓肺功能下降方面表现出显著疗效。勃林格殷格翰表示将加速推动其在全球范围内的注册与应用，目前中国地区的上市申请已进入优先审评阶段。业内普遍认为，Jascayd的推出有望改变IPF治疗格局，为慢性肺部疾病领域带来新的治疗理念与方向。
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尼达尼布(Nintedanib)
尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，由德国勃林格殷格翰公司研发。2014年10月在美国获批用于治疗IPF，随后在欧盟、加拿大、日本等多个国家和地区获批。 2017年9月，尼达尼布在中国获批上市，为国内患者带来了新的治疗选择。目前已纳入中国医保乙类报销范围。
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