苯磺酸米洛沙巴林(Tarlige)
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苯磺酸米洛巴沙林(MirogabalinBesilate)是由日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)自主研发的新型电压门控钙通道α2δ-1亚基配体,属于加巴喷丁类药物的优化衍生物。该药于2019年4月在日本首次获批上市,商品名Tarlige,用于治疗周围和中枢神经病理性疼痛,标志着在疼痛管理领域的重要进展。 据国外新闻媒体报道,苯磺酸米洛巴沙林因其对α2δ-1亚基具有更高的选择性(相比普瑞巴林约高10倍)和更慢的解离动力学,在临床试验中显示出相似疗效但可能降低眩晕、嗜睡等中枢副作用的发生率。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 苯磺酸米洛沙巴林(Tarlige) |
| 药品名称 | 苯磺酸米洛沙巴林(Tarlige) |
| 规格 | 5mg*100片/盒 |
| 适应症 | 苯磺酸米洛巴沙林适用于治疗多种病因引起的神经病理性疼痛,包括但不限于以下类型: 糖尿病周围神经病变(DPNP)改善由糖尿病引起的肢体远端对称性多发性神经病变所致的持续性疼痛,临床研究证实其可显著降低疼痛评分。 带状疱疹后神经痛(PHN)用于缓解带状疱疹皮疹愈合后仍持续存在的神经病理性疼痛,长期试验显示其镇痛效果稳定且耐受性良好。 脊髓损伤后中枢神经病理性疼痛适用于脊髓损伤导致的继发性中枢性疼痛,为期14周的对照试验表明其可有效缓解疼痛强度。 其他中枢性神经病理性疼痛包括脑卒中后疼痛、帕金森病相关中枢性疼痛等,非盲长期试验显示患者疼痛强度持续改善。 以上适应症均基于国际多中心临床试验结果,临床使用时应结合患者具体病因和个体情况进行综合评估。 |
| 用法用量 | 苯磺酸米洛沙巴林的有效成分为米洛沙巴林,临床给药剂量均以米洛沙巴林计,分为常规成人用量及肾功能障碍患者调整用量,均采用口服给药方式。 常规成人用量成人初期给药剂量为1次5mg,1日2次;后续以1次5mg为单位,间隔1周及以上逐步递增剂量,维持剂量为1次15mg,1日2次。可根据患者年龄、临床症状,在1次10mg~15mg、1日2次的范围内酌情调整剂量。 肾功能障碍患者剂量调整根据患者肌酐清除率(CLcr)分层调整给药剂量及给药间隔,均从低剂量起始,确认患者耐受性后,若镇痛效果不佳可谨慎增量。 轻度肾功能损害(90mL/min>CLcr≥60mL/min):每日给药剂量10~30mg,初期剂量1次5mg、1日2次;有效最低推荐剂量1次10mg、1日2次,最高推荐剂量1次15mg、1日2次。 中度肾功能损害(60mL/min>CLcr≥30mL/min):每日给药剂量5~15mg,初期剂量1次2.5mg、1日2次;有效最低推荐剂量1次5mg、1日2次,最高推荐剂量1次7.5mg、1日2次。 重度肾功能损害(30mL/min>CLcr,含血液透析患者):每日给药剂量2.5~7.5mg,初期剂量1次2.5mg、1日1次;有效最低推荐剂量1次5mg、1日1次,最高推荐剂量1次7.5mg、1日1次。 患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。 |
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