通用名:Delamanid 商品名:Deltyba 全部名称:德拉马尼,德尔巴,Deltyba,Delamanid 适应症 Deltyba适用于成人患者肺部多重耐药结核病(MDR-TB)的适当组合方案,当有效治疗方案因耐药性或耐受性而无法组成时。应考虑关于适当使用抗菌剂的官方指导。 用法用量 成人:推荐剂量为100毫克,每日两次,共24周。 不良反应 使用delamanid +优化背景方案(OBR)治疗的患者中最常见的药物不良反应(即发生率> 10%):恶心
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说明书
通用名:Delamanid
商品名:Deltyba
全部名称:德拉马尼,德尔巴,Deltyba,Delamanid
Deltyba适用于成人患者肺部多重耐药结核病(MDR-TB)的适当组合方案,当有效治疗方案因耐药性或耐受性而无法组成时。应考虑关于适当使用抗菌剂的官方指导。
使用delamanid +优化背景方案(OBR)治疗的患者中最常见的药物不良反应(即发生率> 10%):恶心,呕吐,头痛,失眠,头晕,耳鸣,低钾血症,胃炎,食欲下降和虚弱。
禁忌
对活性物质的任何赋形剂过敏。
血清白蛋白<2.8 g / dL
服用作为CYP3A4强诱导剂的药物(例如卡马西平)。
注意事项
在用德拉马尼治疗的患者中观察到QT延长。在治疗的前6-10周,这种延长随时间缓慢增加,并且在此后保持稳定。QTc延长与主要的delamanid代谢产物DM-6705密切相关。血浆白蛋白和CYP3A4分别调节DM-6705的形成和代谢。
建议在开始治疗前检测心电图(ECG),并在使用德拉马尼治疗的整个疗程期间每月检测一次。如果在第一剂德拉马尼之前或在德拉马尼治疗期间观察到QTcF> 500 ms,则应该不开始使用德拉马尼治疗或应该停止治疗。如果在德拉马尼治疗期间男性/女性患者的QTc间期持续时间超过450/470 ms,则应对这些患者进行更频繁的ECG监测。还建议在基线时获得血清电解质,例如钾,如果异常则进行校正。
1、低白蛋白血症:在一项临床研究中,低白蛋白血症的存在与delamanid治疗患者QTc间期延长的风险增加有关。白蛋白<2.8 g / dL的患者禁用Delamanid。开始使用血清白蛋白<3.4 g / dL的delamanid或在治疗期间血清白蛋白降至此范围的患者应在整个delamanid治疗期间接受非常频繁的ECG监测。
2、与强效CYP3A4抑制剂共同给药:嘧啶与强效CYP3A4抑制剂(洛匹那韦/利托那韦)的联合给药与代谢物DM-6705的暴露相关性增加30%,这与QTc延长有关。因此,如果认为有必要联合使用delamanid与任何强CYP3A4抑制剂,则建议在整个delamanid治疗期间非常频繁地监测ECG。
3、与氟喹诺酮的共同给药:所有超过60毫秒的QTcF延长与伴随的氟喹诺酮使用相关。因此,如果为了构建适当的MDR-TB治疗方案而认为共同给药是不可避免的,则建议在整个delamanid治疗期间非常频繁地监测ECG。
贮藏
常温下保存,避免光照。
作用机制
Deltyba是一种硝基二氢咪唑并嗯唑衍生物, 具有新型的作用机制。该药物可通过抑制分枝菌酸(结核分枝杆菌外部的蜡状外壳的一个重要组成部分,可帮助菌体抵抗青霉素及其他大部分抗生素)合成,干扰结核分枝杆菌(MTB)细胞壁代谢,进而抑制抗耐药菌株活性。
安全与疗效
一项针对481例肺部多重耐药性肺结核患者的随机,安慰剂对照试验表明,每天两次向背景治疗中添加100mg德拉马尼,可使2个月的痰培养转化率(在液体肉汤培养基中评估)提高至45.4%,加上安慰剂的比例为29.6%(p = 0.008)。
在一项针对421名参与者的观察性随访研究中,接受德拉马尼治疗≥6个月的患者在24个月时的良好结局(治愈或治疗完成)的比率显著高于接受治疗≤2个月的患者(74.5% vs 55%; RR 1.35 [95%CI 1.17–1.56],p<0.001)。延长治疗的死亡率也显著降低(1.0%vs 8.3%,p <0.001)。
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【功能与主治】支气管结核,结核性胸膜炎,结核性脓胸,脑膜炎,乳腺结核,颅骨结核,结核性腹膜炎,胸壁结核,肠结核,军团菌病,肾结核,脊柱结核,咽结核,耳结核,结核性脑膜炎,鼻结核,喉结核,皮肤结核,肺结核,麻风病,用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。 【型号与规格】100粒 【用法与用量】1、抗结核治疗:成人,口服,一日0.45g~0.60g,空腹顿服,每日不超过1.2g;1个月以上小儿每日按体重10~20mg/kg,空腹顿服,每日量不超过0.6g。 2
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司柏索利单抗 spesolimab Spevigo
【贮藏】 药物必须冷藏,储存在2℃至8℃的原纸箱中,以避免光照。不要冻结。使用前,可将未开封的Spevigo样品瓶在室温20℃至25℃下存放在原纸箱中,以避免光照。 【适应症】 Spevigo适用于成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的治疗。 【推荐剂量和给药方法】 一、推荐剂量 在90分钟内静脉输注一次900 mg剂量的Spevigo。如果GPP耀斑症状持续存在,可在初始剂量一周后追加静脉注射900 mg剂量(超过90分钟)。 二、制备和给药说明
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德拉马尼
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普瑞玛尼 Pretomanid dovprela
适应症 1、有限人群: 普瑞玛尼片适用于对异烟肼、利福霉素、氟喹诺酮和二线注射用抗菌药物有耐药性的成人肺结核(TB)或对异烟肼和利福平有耐药性的成人肺结核,且对标准疗法不耐受或无反应,本适应症的批准是基于有限的临床安全和疗效数据,本药适用于有限的、特定的患者群体 2、使用限制 (1)普瑞玛尼不适用于以下患者 ①药敏型(DS)肺结核 ②结核分枝杆菌引起的潜伏感染 ③结核分枝杆菌引起的肺外感染 ④对异烟肼和利福平有耐药性的结核病,对标准疗法有反应且不耐受治疗
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德卡伐替尼
2022年9月9日,百时美施贵宝公司宣布,美国FDA批准了Sotyktu(Deucravacitinib),用于治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人。不建议将Sotyktu与其他强效免疫抑制剂联合使用。 Sotyktu是一种首创的、口服、选择性、变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,是全球唯一获批的TYK2抑制剂,也是近10年来中重度斑块型银屑病口服治疗的首个创新。Sotyktu具有一种新的作用机制,将为中重度斑块型银屑病患者群体带来一种受欢迎的新一线口服治疗方案。
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氯法齐明
适应症 作为治疗瘤型麻风的选用药,通常应与氨苯砜联合使用。 与利福平或乙硫异烟胺联合用于治疗耐砜类药物的菌株所致的感染。 本品也可用于红斑结节性麻风反应和其他药物引起的急性麻风反应。 另对结核、结节性红斑、痤疮、脓疮性皮肤病、类天疱疮、坏死性皮肤病等也有疗效。 皮肤病如盘状红斑狼疮、坏疽性脓皮症、掌跖脓疱病等。 用法用量 耐氨苯砜的各型麻风,口服,一次50~100mg,一日1次,与其他一种或几种抗麻风药合用。 伴红斑结节麻风反应的各型麻风
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利奈唑胺
适应症 可配合抗结核药联合治疗肺结核。 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎,由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐甲氧西林的菌株)
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环丝氨酸
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立剋核-4(Akurit-4)
Akurit-4是由Lupin Limited生产的抗结核固定剂量复方制剂(FDC)。包含的四种成分(利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇)均为经典的抗结核一线药物。Akurit-4作为将四药合一的复方制剂,其开发与上市旨在提升治疗依从性、简化给药方案并减少耐药风险,是公共卫生层面抗击结核病的重要工具之一。 该复方制剂主要在世界卫生组织(WHO)推荐的结核病高负担国家及地区注册使用。在国际新闻方面,类似的固定剂量复方抗结核药物常与全球基金等国际组织的采购项目相关联,被广泛用于发展中国家的大规模结核病防治规划中。其使用严格遵循WHO的治疗指南,相关进展常在国际结核病与肺部健康大会等专业场合被讨论和报告。
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普托马尼(pretomanid)
普托马尼是一种硝基咪唑并恶嗪类抗分枝杆菌药物,2019年获FDA批准上市,作为三药联合方案的核心成分,用于治疗成人广泛耐药结核病(XDR-TB)或对传统治疗不耐受/无反应的耐多药结核病。 普托马尼为抗结核处方药,购买时需注意:必须凭医师处方购买,严禁自行用药。用药前需明确适应症,如广泛耐药结核病或耐多药结核病,并告知医生自身疾病史,如肝肾功能不全、周围神经病变及正在使用的其他药物,避免药物相互作用。
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