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普托马尼(pretomanid)

普托马尼(pretomanid)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
普托马尼(pretomanid)
药品规格:
200mg*26片/盒
生产企业:
功能主治:
普托马尼片为抗分枝杆菌药,仅作为联合治疗方案的组成部分,与贝达喹啉、利奈唑胺联用,用于治疗特定成人肺结核(TB)患者: 1.耐异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类及二线注射用抗菌药的肺结核。 2.耐异烟肼和利福平,且对标准治疗不耐受或无应答的肺结核。本适应症的批准基于有限的临床安全性和有效性数据,故仅用于上述特定有限人群。 使用限制: 1.不用于药物敏感性(DS)肺结核、结核分枝杆菌潜伏感染、结核分枝杆菌所致肺外感染患者。 2.不用于耐异烟肼和利福平但对标准治疗有应答且耐受的肺结核患者。 3.不用于已知对该联合方案中任一成分耐药的肺结核患者。 4.尚未确立本品与贝达喹啉、利奈唑胺以外药物联用的安全性和有效性,故不可与其他药物组成联合方案使用。
摘要

普托马尼是一种硝基咪唑并恶嗪类抗分枝杆菌药物,2019年获FDA批准上市,作为三药联合方案的核心成分,用于治疗成人广泛耐药结核病(XDR-TB)或对传统治疗不耐受/无反应的耐多药结核病。 普托马尼为抗结核处方药,购买时需注意:必须凭医师处方购买,严禁自行用药。用药前需明确适应症,如广泛耐药结核病或耐多药结核病,并告知医生自身疾病史,如肝肾功能不全、周围神经病变及正在使用的其他药物,避免药物相互作用。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称

普托马尼(pretomanid)

药品名称

普托马尼(pretomanid)

规格 200mg*26片/盒
适应症

普托马尼片为抗分枝杆菌药,仅作为联合治疗方案的组成部分,与贝达喹啉、利奈唑胺联用,用于治疗特定成人肺结核(TB)患者:

1.耐异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类及二线注射用抗菌药的肺结核。

2.耐异烟肼和利福平,且对标准治疗不耐受或无应答的肺结核。本适应症的批准基于有限的临床安全性和有效性数据,故仅用于上述特定有限人群。

使用限制:

1.不用于药物敏感性(DS)肺结核、结核分枝杆菌潜伏感染、结核分枝杆菌所致肺外感染患者。

2.不用于耐异烟肼和利福平但对标准治疗有应答且耐受的肺结核患者。

3.不用于已知对该联合方案中任一成分耐药的肺结核患者。

4.尚未确立本品与贝达喹啉、利奈唑胺以外药物联用的安全性和有效性,故不可与其他药物组成联合方案使用。

用法用量

普托马尼的用法用量需严格遵循医嘱,不可自行调整或中断治疗,以确保疗效并减少耐药风险。该药一般为口服给药,剂量根据体重确定,并建议在空腹状态下服用,以提高吸收稳定性。

成人耐药性结核病常用剂量

普瑞马尼(Pretomanid)

口服,200mg,每日1次,疗程26周。

贝达喹啉(Bedaquiline)

有两种给药方案,总疗程均为26周:

方案一:口服,400mg,每日1次,连续2周。随后口服200mg,每周3次(每次剂量间隔至少48小时),连续24周。

方案二:口服,200mg,每日1次,连续8周。随后口服100mg,每日1次,连续18周。

利奈唑胺(Linezolid)

首选方案:口服,600mg,每日1次,疗程26周。

若出现骨髓抑制、周围神经病变或视神经病变,需将剂量减至300mg口服每日1次,或暂停利奈唑胺用药。

替代方案:口服,1200mg,每日1次,疗程26周。

若出现骨髓抑制、周围神经病变及视神经病变,需先将剂量减至600mg口服每日1次。必要时可进一步减至300mg口服每日1次,或暂停利奈唑胺用药。

停药原则

若停用普瑞马尼或贝达喹啉,需停用整个联合治疗方案。

若在治疗初始连续4周内永久停用利奈唑胺,需停用贝达喹啉和普瑞马尼。

若在初始连续4周治疗后停用利奈唑胺,可继续使用贝达喹啉和普瑞马尼。

注意事项

普瑞马尼必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用。

必要时,联合治疗方案的疗程可延长至26周以上。

用途:作为与贝达喹啉、利奈唑胺联用的联合治疗方案组成部分,用于治疗以下两类肺结核患者:

对异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类及二线注射用抗菌药均耐药的患者。

对异烟肼和利福平耐药,且对标准治疗不耐受或无应答的患者。

肾肝功能剂量调整

肾功能不全:尚无相关数据。

肝功能不全:尚无相关数据。

肝毒性处理

若治疗期间出现肝毒性(满足以下任一情况),需暂停整个治疗方案:

转氨酶升高伴总胆红素升高超过正常上限2倍(2×ULN)。

转氨酶升高超过正常上限8倍(8×ULN)。

转氨酶升高超过正常上限5倍(5×ULN)且持续超过2周。

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