地舒单抗 Denosumab

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Xgeva、地舒单抗注射液、AMG162、安加维、地诺单抗

药品规格：

120mg(1.7mL)/瓶

生产企业：

功能主治：

总客观缓解率25%，51%缓解持续时间8个月以上

摘要

适应症　　用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。　　用法用量　　重要的给药说明　　安加维仅可通过皮下途径给药，不能通过静脉、肌内或皮内途径给药。　　安加维的推荐剂量为120mg每4周一次，治疗第1个月的第 8 日和第15日分别给予 120 mg 额外给药。于上臂、大腿上部或腹部皮下给药。　　同时需要给予钙和维生素 D 以治疗或预防低钙血症(参见【注意事项】)

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

安加维治疗骨巨细胞瘤患者时最常见的不良反应(发生率 ≥ 10%)包括关节痛、头痛、恶心、背部疼痛、疲劳和四肢疼痛。

　　最常见的严重不良反应包括颌骨坏死(ONJ)和骨髓炎(发生率 0.7%)。呼吸困难(0.4%)也被报告为一种严重的不良反应。

　　最常见的导致终止安加维治疗的不良反应包括 ONJ(发生率 0.7%)以及牙脓肿或牙齿感染(发生率 0.7%)。

　　骨骼成熟青少年和成人患者中的不良反应特征相似。

　　低钙血症和低磷血症

　　中度低钙血症(校正血清钙为 7 至 8 mg/dL 或 1.75 至 2 mmol/L)发生于 2.6%的接受安加维治疗的患者。

　　严重低磷血症(血清磷 1 至 2 mg/dL 或 0.3 至 0.6 mmol/L)发生于 29 例患者(9.5%)。

　　颌骨坏死 (ONJ)

　　在试验 20062004 和 20040215 中，304 例接受安加维治疗的患者中有 4 例 (1.3%) 确诊为 ONJ。中位至 ONJ 时间为 16 个月(范围：13 至 20 个月)(参见【注意事项】)。