Jubereq(Denosumab-desu)
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Jubereq(Denosumab-desu)是一款生物类似药,由Accord BioPharmaInc.开发,并于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其获批标志着在肿瘤骨骼健康管理领域,临床医生和患者拥有了一个经过严格审评证实具有生物相似性的治疗新选择,尤其为需要长期用药控制骨骼并发症的患者提供了更多可能性。 从国际医药行业视角看,Jubereq的上市是生物类似药在肿瘤支持治疗领域渗透的重要一步。其临床价值在于为多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移等高需求患者群体,提供了一个基于扎实证据链的高质量治疗选项。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | Jubereq(Denosumab-desu) |
| 药品名称 | Jubereq(Denosumab-desu) |
| 规格 | 120mg/1.7mL/盒 |
| 适应症 | Jubereq的核心应用聚焦于肿瘤相关的严重骨骼并发症管理,旨在预防和治疗由恶性肿瘤直接或间接引发的骨骼事件。其主要适应症包括:预防多发性骨髓瘤患者以及实体瘤(如乳腺癌、前列腺癌等)骨转移患者的骨骼相关事件(如病理性骨折、需放疗的骨痛、脊髓压迫等),从而减少骨骼发病率,维持患者的功能状态和生活质量。 另一关键适应症是治疗不可切除或手术可能导致严重功能损害的骨巨细胞瘤。这种肿瘤虽多为良性,但局部侵袭性强,传统手术创伤大。Jubereq通过靶向抑制RANKL通路,能够有效控制肿瘤进展,为无法手术或希望保肢的患者提供了重要的非手术治疗选择。这使得部分患者得以避免致残性手术,实现了治疗模式的革新。 Jubereq的适应症体系紧密围绕“抑制异常骨破坏”这一核心机制展开,覆盖了从恶性骨转移、难治性高钙血症到局部侵袭性骨肿瘤等多个临床场景。它代表了肿瘤支持治疗及特定骨病靶向治疗的重要进展,为临床医生应对复杂的骨骼相关疾病提供了有力的武器。 |
| 用法用量 | Jubereq均由医疗专业人员给药,仅用于皮下注射,禁止静脉、肌内或皮内注射,注射部位可选上臂、大腿上部或腹部,用药期间需根据临床需要补充钙和维生素D,以预防或治疗低钙血症。 推荐剂量多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移:每次120mg,每4周给药一次; 骨巨细胞瘤:首次给药为每4周120mg,且在治疗第一个月的第8天和第15天各追加120mg; 恶性高钙血症:首次给药为每4周120mg,且在治疗第一个月的第8天和第15天各追加120mg; 配制与给药:给药前目视检查药品,Jubereq为澄清、无色至淡黄色溶液,若出现变色、浑浊、颗粒或异物则禁止使用;可将药品从冰箱取出,在原容器中静置至室温(最高25℃),该过程约15-30分钟,禁止其他加温方式;使用27号针头抽取并注射药瓶内全部内容物,药瓶仅可单次穿刺,使用后丢弃。 患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。 |
| 生产企业 |
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