氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

氟唑帕利、艾瑞颐、Fluzoparib

药品规格：

50mg*36粒

生产企业：

功能主治：

适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者

摘要

适应症　　1、适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。　　2、适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗　　用法用量　　本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。　　针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌：患者在服用本品治疗前，应采用国家药监局批准的检测方法，确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

　血液学毒性

　　在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性，包括贫血、白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低和淋巴细胞计数降低等临床诊断和/或实验室检查结果。既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前(血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平应恢复至≤1级)，患者不应开始接受本品治疗。在治疗最初的3个月内，推荐在基线进行全血细胞检测，随后每2周监测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见【不良反应】)。

　　如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性，应中断治疗，并且应进行相关的血液学检测。

　　如果本品给药中断4周后血液指标仍存在临床异常，则推荐骨髓分析和/或血细胞遗传学分析。

　　针对心脑血管高危患者，需要加强贫血相关监测，必要时进行剂量调整。

　　骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病

　　骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)在PARP抑制剂治疗肿瘤的临床研究中有报道，部分事件结局为死亡。MDS/AML发生的时间为接受PARP抑制剂数月至数年不等，患者存在既往接受含铂化疗，和/或其他DNA损伤药物治疗包括放疗。部分患者有骨髓发育不良的病史。

　　在氟唑帕利临床研究中尚未报告此类事件发生。在实际使用过程中，应密切监测MDS/AML的症状、体征和实验室检查结果。一旦确诊应永久停药，并进行适当的治疗。

　　胚胎-胎儿毒性

　　根据本品的作用机制(聚ADP核糖聚合酶抑制)及动物试验，当妊娠女性服用本品时，可能对胎儿造成伤害。

　　在妊娠期间不应服用本品。如果患者在服用药物期间怀孕，应告知患者本品对胎儿潜在的危害。

　　建议育龄期女性在治疗期间以及最后一次服药后6个月内必须使用有效的避孕措施。

　　对驾驶和操作机器能力的影响

　　本品可能出现乏力等不良反应(参见【不良反应】)，出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。