格卡瑞韦/哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

格卡瑞韦/哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)

药品规格：

100mg/40mg*84片/盒

生产企业：

功能主治：

格卡瑞韦/哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)为格卡瑞韦(HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂)和哌仑他韦(HCV NS5A抑制剂)的固定剂量复方制剂。适用于以下人群1、3岁及以上成人和儿童患者，患有急性或慢性HCV基因型(GT)1、2、3、4、5 或6感染，且无肝硬化或伴代偿性肝硬化(Child-Pugh A)。 2、3岁及以上成人和儿童患者，患有HCV基因型1感染，且既往接受过含HCV NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂的方案治疗(但非两者均接受过)。

摘要

格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)是由美国艾伯维公司(AbbVie)研发的一种复方抗病毒药物。该药于2017年在美国和欧盟获批上市，随后在全球58个国家和地区获得批准，累计治疗患者超过百万。格卡瑞韦/哌仑他韦用于治疗全部主要基因型(GT1、2、3、4、5、6)的丙型肝炎病毒感染，适用于无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	格卡瑞韦/哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)
药品名称	格卡瑞韦/哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)
规格	100mg/40mg*84片/盒
适应症	格卡瑞韦/哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)为格卡瑞韦(HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂)和哌仑他韦(HCV NS5A抑制剂)的固定剂量复方制剂。适用于以下人群 1、3岁及以上成人和儿童患者，患有急性或慢性HCV基因型(GT)1、2、3、4、5 或6感染，且无肝硬化或伴代偿性肝硬化(Child-Pugh A)。 2、3岁及以上成人和儿童患者，患有HCV基因型1感染，且既往接受过含HCV NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂的方案治疗(但非两者均接受过)。
用法用量	格卡瑞韦/哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)作为一种固定剂量复方制剂，其用法用量的精准把控是确保丙肝治疗效果的关键。 1.治疗前检测所有患者在开始治疗前，需通过检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(anti-HBc)，筛查是否存在乙型肝炎病毒(HBV)感染。 2.3岁及以上患者的推荐治疗持续时间治疗初治患者(指未接受过当前感染治疗的患者) 对于HCV基因型1、2、3、4、5或6感染的患者：无肝硬化：治疗持续时间为8周。代偿性肝硬化(Child-PughA)：治疗持续时间为8周。治疗经治患者(指既往接受过当前感染治疗的患者) HCV基因型1，既往接受过含NS5A抑制剂(未接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂)治疗：无肝硬化：治疗持续时间为16周。代偿性肝硬化(Child-PughA)：治疗持续时间为16周。 HCV基因型1，既往接受过含NS3/4A蛋白酶抑制剂(未接受过NS5A抑制剂)治疗：无肝硬化：治疗持续时间为12周。代偿性肝硬化(Child-PughA)：治疗持续时间为12周。 HCV基因型1、2、4、5或6，既往接受过含(peg)干扰素、利巴韦林和/或索非布韦(无NS3/4A蛋白酶抑制剂或NS5A抑制剂)治疗(PRS)：无肝硬化：治疗持续时间为8周。代偿性肝硬化(Child-PughA)：治疗持续时间为12周。 HCV基因型3，既往接受过PRS治疗：无肝硬化：治疗持续时间为16周。代偿性肝硬化(Child-PughA)：治疗持续时间为16周。 3.成人推荐剂量成人推荐口服剂量为每日一次，每次3片，与食物同服(每日总剂量：格卡瑞韦300mg，哌仑他韦120mg)。 4.3岁及以上儿童推荐剂量 3岁至12岁以下儿童：剂量基于体重，具体如下：体重<20kg：每日剂量为格卡瑞韦150mg/哌仑他韦60mg，即每日3包50mg/20mg的口服丸。体重20kg至<30kg：每日剂量为格卡瑞韦200mg/哌仑他韦80mg，即每日4包50mg/20mg的口服丸。体重30kg至<45kg：每日剂量为格卡瑞韦250mg/哌仑他韦100mg，即每日5包50mg/20mg的口服丸。 12岁及以上儿童，或体重≥45kg的儿童：每日一次，每次3片，与食物同服(每日总剂量：格卡瑞韦300mg，哌仑他韦120mg)；若无法吞咽片剂，可服用6包50mg/20mg的口服丸(该剂量在体重>45kg儿童中未开展研究)。 5.口服丸的制备和给药口服丸需每日一次与食物同服，将每日总剂量的丸撒在少量低水分含量的软食物上(如花生酱、巧克力榛子酱、奶油奶酪等)，不咀嚼直接吞咽。食物与丸的混合物需在制备后15分钟内服用，不可压碎或咀嚼丸。不推荐与易从勺子上滴落或滑落的液体或食物混合，以免药物快速溶解降低疗效。 6.肝或肾移植受者 3岁及以上肝或肾移植受者推荐治疗持续时间为12周；对于基因型1感染且既往接受过NS5A抑制剂(未接受过NS3/4A蛋白酶抑制剂)治疗的患者，或基因型3感染且既往接受过PRS治疗的患者，推荐治疗持续时间为16周。 7.肝功能不全格卡瑞韦/哌仑他韦禁用于中度或重度肝功能不全(Child-PughB或C)或有肝失代偿史的患者。
生产企业