索磷布韦(Sofosbuvir)

处方药

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通用名称：

索磷布韦(Sofosbuvir)

药品规格：

400mg*28片/瓶

生产企业：

功能主治：

索磷布韦(Sofosbuvir)是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适用于以下人群的治疗：成人：基因型1、2、3或4型慢性HCV感染，无肝硬化或代偿期肝硬化患者，需作为联合抗病毒治疗方案的组成部分。儿科患者：3岁及以上基因型2或3型慢性HCV感染，无肝硬化或代偿期肝硬化患者，需与利巴韦林联合使用。

摘要

索磷布韦(Sofosbuvir)是一种核苷类聚合酶抑制剂，2013年12月6日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准上市。 2017年9月，索磷布韦在中国被批准联合其他药物用于治疗成人泛基因型及12岁-18岁青少年基因2型和3型HCV(丙型肝炎病毒)患者，并纳入了医保报销范围。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	索磷布韦(Sofosbuvir)
药品名称	索磷布韦(Sofosbuvir)
规格	400mg*28片/瓶
适应症	索磷布韦(Sofosbuvir)是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适用于以下人群的治疗：成人：基因型1、2、3或4型慢性HCV感染，无肝硬化或代偿期肝硬化患者，需作为联合抗病毒治疗方案的组成部分。儿科患者：3岁及以上基因型2或3型慢性HCV感染，无肝硬化或代偿期肝硬化患者，需与利巴韦林联合使用。
用法用量	索磷布韦(Sofosbuvir)是一种强效的抗丙型肝炎病毒药物，正确的用法用量是确保治疗成功、减少耐药风险和避免不良反应的关键。成人慢性丙型肝炎常规剂量推荐口服剂量为每日一次，每次400mg。推荐治疗方案及疗程基因型1或4：索磷布韦联合聚乙二醇干扰素α与利巴韦林，疗程12周。基因型2：索磷布韦联合利巴韦林，疗程12周。基因型3：索磷布韦联合利巴韦林，疗程24周。等待肝移植的肝细胞癌患者：索磷布韦联合利巴韦林，疗程最长48周或至肝移植完成(以先发生者为准)。备注基因型1、4：该方案适用于无肝硬化或代偿性肝硬化(Child-PughA级)的初治患者。基因型2、3：上述方案均适用于无肝硬化或代偿性肝硬化(Child-PughA级)的初治及经治患者。经治患者指既往接受过基于干扰素的治疗方案(联合或不联合利巴韦林)但治疗失败的患者。丙型肝炎病毒(HCV)/人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)共感染患者，应遵循基因型1、2、3、4对应的剂量推荐。利巴韦林片剂的剂量推荐需参考药品生产商说明书。对于基因型1或4患者，聚乙二醇干扰素α的剂量推荐也需查阅其生产商说明书。对于无法使用基于干扰素方案的基因型1感染患者，可考虑索磷布韦联合利巴韦林治疗24周，治疗决策需基于个体患者的获益/风险评估。等待肝移植的肝细胞癌患者采用该方案，目的是预防移植后HCV再感染。儿科慢性丙型肝炎常规剂量适用于3岁及以上儿童，剂量根据体重调整：体重不足17千克：口服每日一次，每次150mg。体重17千克至不足35千克：口服每日一次，每次200mg。体重35千克及以上：口服每日一次，每次400mg。推荐治疗方案及疗程基因型2：索磷布韦联合利巴韦林，疗程12周。基因型3：索磷布韦联合利巴韦林，疗程24周。等待肝移植的肝细胞癌患者：索磷布韦联合利巴韦林，疗程最长48周或至肝移植完成(以先发生者为准)。备注上述方案均适用于无肝硬化或代偿性肝硬化(Child-PughA级)的初治及经治患者。经治患者指既往接受过基于干扰素的治疗方案(联合或不联合利巴韦林)但治疗失败的患者。利巴韦林的剂量推荐需参考药品生产商说明书。 HCV/HIV-1共感染的儿科患者，应遵循相同的剂量推荐。等待肝移植的肝细胞癌儿科患者采用该方案，目的是预防移植后HCV再感染。肾功能不全患者的剂量调整轻度或中度肾功能不全：无需调整剂量。重度肾功能不全(估算肾小球滤过率[eGFR]<30毫升/分钟/1.73平方米)：无可用数据。备注该药物在重度肾功能不全患者中的安全性和有效性尚未确立。对于肌酐清除率(CrCl)<50毫升/分钟的患者，需查阅利巴韦林和聚乙二醇干扰素α的生产商说明书。肝功能不全患者的剂量调整轻度、中度或重度肝功能不全(Child-PughA、B或C级)：无需调整剂量。备注该药物在失代偿期肝硬化患者中的安全性和有效性尚未确立。聚乙二醇干扰素α在肝功能失代偿患者中存在禁忌，需查阅其生产商说明书。剂量调整的其他说明不推荐降低索磷布韦的剂量。若出现可能与聚乙二醇干扰素α和/或利巴韦林相关的严重副作用，应根据情况降低或停用聚乙二醇干扰素α和/或利巴韦林，直至副作用缓解或严重程度降低，具体剂量调整及停药要求需查阅聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的生产商说明书。若与索磷布韦联合使用的其他药物被永久停用，索磷布韦也应随之停用。
生产企业

成人慢性丙型肝炎常规剂量

推荐治疗方案及疗程

儿科慢性丙型肝炎常规剂量

推荐治疗方案及疗程

肾功能不全患者的剂量调整

肝功能不全患者的剂量调整

剂量调整的其他说明