利奥西呱片

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

安吉奥、Adempas、Riociguat

药品规格：

1mg*42粒

生产企业：

功能主治：

治疗肺动脉高压的sGC刺激剂，较多实现疾病无恶化改善

摘要

适应症　　慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH) 　　用于治疗术后持续性或复发性CTEPH、或不能手术的CTEPH，且世界卫生组织心功能分级(WHO-FC)为II-III级的成年患者，从而改善患者的运动能力。　　动脉性肺动脉高压(PAH) 　　作为单药、或与内皮素受体拮抗剂或前列环素联合使用，治疗患有动脉性肺动脉高压(PAH)，且WHO-FC为II-III级的成年患者，从而改善患者的运动能力。　　本品确证性试验主要纳入了WHO心功能分级II-III级

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

用法用量

　　仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。

　　剂量

　　剂量滴定

　　推荐的起始剂量是每次1mg，每日3次，治疗2周。

　　片剂应每隔6至8小时左右服用1次，每日3次(参见【药代动力学】)。

　　如果收缩压≥95mmHg，并且患者无低血压的症状或体征，则可每隔2周增加一次剂量，每次增幅为0.5mg，每日3次，最大增至2.5mg，每日3次。

　　如果收缩压<95mmHg，且患者无低血压的症状或体征，则应维持剂量不变。

　　如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下，并且患者表现出低血压的症状或体征，那么当前剂量应减少0.5mg，每日3次。

　　在某些PAH患者中，每次口服1.5mg，每日3次时，6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。

　　维持剂量

　　应维持已确定的个体剂量，除非出现低血压症状和体征。

　　最大每日总剂量为7.5mg，即每次2.5mg，每日3次。

　　如果漏服一次药物，应按照计划继续治疗，进行下一次给药。

　　如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止)，按每次1mg，每日3次，为期2周的剂量水平重新开始治疗，并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。

　　如果无法耐受，可随时考虑减量。

　　食物

　　通常可随餐或空腹服用片剂。

　　因为与餐时相比，空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高，所以对于易发生低血压的患者，不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。

　　特殊人群

　　在治疗开始时，进行个体化剂量滴定，使滴定后剂量满足患者需要。

　　儿童人群

　　尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。

　　临床前数据显示，利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。

　　在意义明确之前，应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。

　　老年人群

　　老年患者(≥65岁)的低血压风险增加，因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。

　　肝功能损害

　　因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究，所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。

　　本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】)，因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。

　　肾功能损害

　　重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限，并且未获得透析患者的数据。

　　因此，不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。

　　因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】)，所以肾功能损害患者的低血压风险升高，在个体化剂量滴定时应特别慎重。

　　吸烟者

　　与非吸烟者相比，吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。

　　由于存在疗效降低的风险，建议目前吸烟者停止吸烟。

　　吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg，每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。

　　停止吸烟的患者可能需要减量。

　　给药方法

　　口服。

　　粉碎片剂

　　对于无法吞服整片药物的患者，可粉碎利奥西呱片剂，并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。