磷酸奥司他韦胶囊(Tamiflu)

磷酸奥司他韦胶囊(Tamiflu)

磷酸奥司他韦胶囊(Tamiflu)是一种流感神经氨酸酶抑制剂(NAI)，适用于治疗2周龄及以上、症状出现不超过48小时的急性无并发症甲型和乙型流感患者;也可用于1岁及以上人群的甲型和乙型流感预防。

使用限制：不可替代年度流感疫苗;需结合流感病毒药物敏感性模式和治疗效果信息判断是否使用;不推荐用于未接受透析的终末期肾病患者。

以下为磷酸奥司他韦胶囊(Tamiflu)的一般推荐用法用量，具体应根据年龄、体重、病情及用途(治疗或预防)进行个体化调整。

用法用量概述

奥司他韦可用于治疗2周龄及以上患者的流感，或预防1岁及以上患者的流感，剂型选择如下：

1.奥司他韦胶囊。

2.奥司他韦口服混悬液(粉末剂型)：该剂型(6mg/毫升)为无法吞咽胶囊的患者首选。使用前，药师需用水将提供的奥司他韦粉末溶解，配制为口服混悬液。

胶囊和口服混悬液均可空腹或随餐服用，随餐服用可提升耐受性。中度或重度肾功能不全患者需调整奥司他韦剂量。

无法吞咽胶囊的患者首选奥司他韦口服混悬液。若无法从批发商或制造商处获取该混悬液，可打开奥司他韦胶囊，将内容物与甜味液体混合服用(如普通或无糖巧克力糖浆、玉米糖浆、焦糖酱或淡红糖水溶液)。紧急情况下，若既无口服混悬液，也无适合混合甜味液体的对应年龄段规格胶囊，药师可由奥司他韦75mg胶囊制备应急口服混悬液。

流感治疗推荐剂量

需在流感症状出现后48小时内启动奥司他韦治疗。

成人及青少年(13岁及以上)

推荐口服剂量为每次75mg，每日两次(1粒75mg胶囊或12.5毫升口服混悬液，每日两次)，疗程5天。

儿科患者(2周龄至12岁)

2周龄至12岁儿科患者的流感治疗推荐口服剂量需根据体重确定，具体如下：

2周龄至未满1岁：无论体重多少，治疗剂量为每次3mg/千克，每日两次，疗程5天。口服混悬液每次用量为0.5毫升/千克(需使用能精确测量小体积的给药装置)，需调配1瓶口服混悬液，不推荐使用胶囊。

1至12岁(按体重分级)：

体重≤15千克：每次30mg，每日两次，疗程5天。口服混悬液每次用量5毫升，需调配1瓶，或使用10粒30mg规格胶囊。

体重15.1至23千克：每次45mg，每日两次，疗程5天。口服混悬液每次用量7.5毫升，需调配2瓶，或使用10粒45mg规格胶囊。

体重23.1至40千克：每次60mg，每日两次，疗程5天。口服混悬液每次用量10毫升，需调配2瓶，或使用20粒30mg规格胶囊。

体重≥40.1千克：每次75mg，每日两次，疗程5天。口服混悬液每次用量12.5毫升，需调配3瓶，或使用10粒75mg规格胶囊。

流感预防推荐剂量

与感染者密切接触后，需在48小时内启动奥司他韦暴露后预防。社区流感暴发时，可启动奥司他韦季节性预防。

成人及青少年(13岁及以上)

推荐口服剂量为每次75mg，每日一次(1粒75mg胶囊或12.5毫升口服混悬液，每日一次)。与感染者密切接触后的预防疗程至少10天，社区暴发期间的预防疗程最长可达6周。免疫功能低下患者的预防疗程最长可延长至12周，持续用药期间可维持保护效果。

儿科患者(1至12岁)

1至12岁儿科患者的流感预防推荐口服剂量需根据体重确定，具体如下：

体重≤15千克：每次30mg，每日一次，疗程10天(密切接触后)或最长6周(社区暴发期间)。口服混悬液每次用量5毫升，需调配1瓶，或使用10粒30mg规格胶囊。

体重15.1至23千克：每次45mg，每日一次，疗程同上。口服混悬液每次用量7.5毫升，需调配2瓶，或使用10粒45mg规格胶囊。

体重23.1至40千克：每次60mg，每日一次，疗程同上。口服混悬液每次用量10毫升，需调配2瓶，或使用20粒30mg规格胶囊。

体重≥40.1千克：每次75mg，每日一次，疗程同上。口服混悬液每次用量12.5毫升，需调配3瓶，或使用10粒75mg规格胶囊。

注：暴露后预防推荐疗程为10天，社区暴发(季节性/暴露前)预防推荐疗程最长6周(免疫功能低下患者最长12周)，季节性预防所需调配的剂型数量(如混悬液瓶数或胶囊数)可能多于暴露后预防。

肾功能不全患者剂量

成人不同肾功能不全阶段(估算肌酐清除率≤90毫升/分钟)的流感治疗及预防推荐剂量如下：

轻度肾功能不全(肌酐清除率>60至90毫升/分钟)：治疗剂量为每次75mg，每日两次，疗程5天。预防剂量为每次75mg，每日一次。

中度肾功能不全(肌酐清除率>30至60毫升/分钟)：治疗剂量为每次30mg，每日两次，疗程5天。预防剂量为每次30mg，每日一次。

重度肾功能不全(肌酐清除率>10至30毫升/分钟)：治疗剂量为每次30mg，每日一次，疗程5天。预防剂量为每次30mg，隔日一次。

透析依赖的终末期肾病患者(肌酐清除率≤10毫升/分钟)：血液透析患者的治疗方案为即刻服用30mg，之后每次血液透析后服用30mg(疗程不超过5天)。预防方案为即刻服用30mg，之后每隔一次血液透析后服用30mg。持续不卧床腹膜透析患者的治疗方案为即刻服用30mg(单次剂量)。预防方案为即刻服用30mg，之后每周服用30mg。

非透析的终末期肾病患者：不推荐使用奥司他韦进行治疗或预防。

注：30mg剂量可选择胶囊或口服混悬液。

配制后奥司他韦口服混悬液的制备与储存

向患者发放前，需按以下步骤配制奥司他韦口服混悬液(粉末剂型)：

轻轻敲击装有奥司他韦白色粉末的密封药瓶，使粉末松散。

用量杯量取55毫升水。

将全部配制用水倒入药瓶中。

旋紧儿童安全盖，用力摇晃药瓶15秒。

在药瓶上标注“使用前摇匀”字样。

配制后的口服混悬液含奥司他韦碱360mg/60毫升(6mg/毫升)，呈白色、什锦水果味。2℃至8℃冷藏储存时，需在制备后17天内使用。25℃室温受控储存时，需在制备后10天内使用，需在药瓶标签上注明配制后的有效期。

确保患者获得可精确测量毫升体积的口服给药装置，并指导患者如何使用该装置按处方剂量准确量取混悬液。

紧急情况下由75mg奥司他韦胶囊制备口服混悬液

以下方法仅适用于紧急情况，且无法从批发商或制造商处获取FDA批准的商用奥司他韦口服混悬液时使用。该紧急制备方法可提供一名患者5天流感治疗或10天流感预防所需的奥司他韦剂量，具体步骤如下：

第一步：确定制备体积

先明确患者的奥司他韦处方剂量，再根据剂量确定所需制备的口服混悬液总体积：处方剂量≤15mg时，需制备37.5毫升。30mg时需制备75毫升。45mg时需制备100毫升。60mg时需制备125毫升。75mg时需制备150毫升。若处方剂量介于上述列出的剂量之间，按较大剂量对应的体积制备。

第二步：确定所需原料用量

制备需选用以下载体之一(其他载体未经过研究验证)：樱桃糖浆(Humco)、无糖奥甜(PaddockLaboratories)或简易糖浆。根据第一步确定的总体积，所需75mg奥司他韦胶囊数量、水量及载体用量如下：

37.5毫升混悬液：需3粒75mg胶囊(总剂量225mg，含过量以确保全剂量给药)、2.5毫升水、34.5毫升载体。

75毫升混悬液：需6粒75mg胶囊(总剂量450mg)、5毫升水、69毫升载体。

100毫升混悬液：需8粒75mg胶囊(总剂量600mg)、7毫升水、91毫升载体。

125毫升混悬液：需10粒75mg胶囊(总剂量750mg)、8毫升水、115毫升载体。

150毫升混悬液：需12粒75mg胶囊(总剂量900mg)、10毫升水、137毫升载体。

第三步：制备操作

向聚乙烯对苯二甲酸酯(PET)或玻璃瓶中倒入指定量的水(参考第二步)，不推荐使用其他材质瓶子，因其稳定性数据未得到验证。

小心打开所需数量的75mg奥司他韦胶囊，将内容物倒入上述瓶子中。

轻轻搅拌混悬液，确保奥司他韦粉末充分润湿，搅拌时间至少2分钟。

缓慢向瓶中加入指定量的载体。

旋紧儿童安全盖，用力摇晃30秒，使活性成分完全溶解，并确保溶解后的药物在混悬液中均匀分布(活性成分磷酸奥司他韦易溶于上述载体，混悬状态由奥司他韦胶囊中不溶于载体的惰性成分导致)。

在药瓶上粘贴辅助标签，注明“使用前摇匀”。

告知患者家属或护理人员，治疗结束后瓶中剩余的未使用混悬液需丢弃，可通过粘贴辅助标签或在药房标签上添加说明进行提示。

在药瓶上粘贴药房标签，注明患者姓名、给药说明、药物名称及其他符合州和联邦药房法规要求的必要信息，并根据以下储存条件标注适当的有效期。

制备后的口服混悬液需储存于玻璃或PET瓶中：2℃至8℃冷藏条件下可稳定保存5周。25℃室温条件下可稳定保存5天。