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利扎戈利克斯(Linzagolix)

利扎戈利克斯(Linzagolix)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
利扎戈利克斯(Linzagolix)
药品规格:
100mg*28片/盒
生产企业:
功能主治:
利扎戈利克斯适用于育龄期成年女性的特定妇科疾病治疗。临床应用需严格遵循适应症范围,并由具备相关诊疗经验的医师启动治疗。 1.子宫肌瘤相关症状用于治疗中重度子宫肌瘤相关症状。核心目标在于控制由肌瘤引发的月经量过多、缓解盆腔压迫感及疼痛不适。 停药后肌瘤体积存在再次增大的可能性,治疗决策需综合考量患者的生育计划及症状严重程度。 2.子宫内膜异位症相关症状用于既往曾接受过药物或手术治疗、但仍有中重度症状的子宫内膜异位症患者。减轻因异位内膜病灶引发的慢性盆腔疼痛、痛经及性交痛,旨在改善患者的生活质量,延缓疾病的复发进程。 利扎戈利克斯的双重适应症覆盖了育龄期女性最为常见的两种雌激素依赖性良性妇科疾病。通过调控下丘脑-垂体-性腺轴,实现了对疾病雌二醇水平的有效管理,在根本上缓解相关临床症状。
摘要

利扎戈利克斯(Linzagolix)由专注于女性健康领域的专业制药公司Theramex负责上市许可与商业化推广。该药于2022年6月14日获得欧洲药品管理局(EMA)的首次正式批准,在欧盟成员国上市。作为新一代口服GnRH受体拮抗剂,获批基于多项大型国际多中心III期临床试验的阳性结果。 在国际临床与产业新闻层面,利扎戈利克斯的获批被视为子宫内膜异位症及子宫肌瘤治疗领域的重要进展。相较于传统需要注射给药的GnRH激动剂,该口服剂型在患者便利性方面具有显著优势。欧洲妇科内分泌学界普遍认为,该药物的上市为育龄期女性提供了更具个体化潜力的非手术治疗新选择。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

用法用量

利扎戈利克斯治疗需由具备子宫肌瘤和/或子宫内膜异位症诊疗经验的医师启动并全程监督。

基础用药原则

1.治疗开始前必须排除妊娠,建议在月经周期的第1周内启动给药,每日连续服用。

2.存在骨质疏松或骨量丢失危险因素的患者,推荐治疗前行双能X线吸收法(DXA)骨密度检测。

3.利扎戈利克斯可持续给药,所有女性治疗1年后推荐复查DXA,后续需持续监测骨密度。

子宫肌瘤给药方案

常规治疗方案:推荐起始剂量100mg每日1次;症状控制不佳者可增至200mg每日1次,需联合激素反向添加治疗(ABT,方案为雌二醇1mg+醋酸炔诺酮0.5mg,每日1次)。

不耐受激素治疗方案:对于不推荐使用ABT或不愿接受激素治疗的女性,予100mg每日1次单药治疗。

短期缩瘤方案:需缩小子宫及肌瘤体积的临床场景,可予200mg每日1次单药短期使用(疗程<6个月)。停药后肌瘤体积可能出现反弹;由于长期使用存在骨密度下降风险,200mg单药方案疗程禁止超过6个月。

子宫内膜异位症给药方案

推荐剂量为200mg每日1次,需联合激素反向添加治疗(ABT)。

漏服剂量处理

若发生漏服,应在发现后尽快补服,次日按常规服药时间继续给药;不可加倍服用以弥补漏服剂量。

特殊人群剂量调整

肝功能损害:轻度至中度肝功能损害(Child-PughA级或B级)患者无需调整剂量;重度肝功能损害(Child-PughC级)患者应避免使用利扎戈利克斯。

肾功能损害:轻度肾功能损害(eGFR=60~89mL/min)患者无需调整剂量,用药期间建议监测不良反应;中度(eGFR=30~59mL/min)、重度肾功能损害(eGFR<30mL/min)及终末期肾病患者应避免使用利扎戈利克斯。

儿科人群:18岁以下儿童使用利扎戈利克斯治疗子宫肌瘤无临床应用价值;18岁以下儿童使用利扎戈利克斯治疗子宫内膜异位症的安全性与有效性尚未确立。

给药方法

口服给药,餐前餐后服用均可。200mg剂量可服用1片200mg规格片剂,也可服用2片100mg规格片剂。

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