美法仑(马法兰)是烷化剂类抗肿瘤药,常用口服薄膜包衣片。它是多发性骨髓瘤单药或联合化疗的常用选择,也可用于部分恶性淋巴瘤、卵巢癌等。主要风险是骨髓抑制,须在有细胞毒药物使用经验的医师指导下用药,并全程监测血象。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
注意事项
注意事项
1、美法仑是一种活性细胞毒药物,只限于在对此类药物有经验的医师指导下使用。
2、美法仑片的安全管理:应根据当地通用的安全处置细胞毒药物的规章或建议(如:《大英不列颠皇家药学会细胞毒类药品工作手册》)管理美法仑片。
接触薄膜包衣完整的美法仑片无害。
3、美法仑片绝不可掰开或弄碎后使用。
4、销毁处理:需按照当地有关的细胞毒性药物处置法规销毁美法仑片。
5、用药监测:由于美法仑是一种骨髓抑制剂,因此整个治疗期间必须监测血象(血细胞计数),避免出现过度骨髓抑制,以及不可逆性骨髓再生不良的危险。
在治疗停止后,仍会出现血细胞计数持续下降。
当第一次出现非正常的白细胞或血小板大幅度减少时,应暂时中断治疗。
对近期接受过放疗和化疗的患者应注意引起骨髓毒性增加的可能。
6、肾功能不全者:在使用美法仑治疗初期,肾功能不全的骨髓瘤患者曾出现过治疗早期性血尿素氮显著升高,所以应密切观察肾功能不全患者可能发生的尿毒症骨髓抑制。
7、致突变性:美法仑对动物有致突变作用,也曾有患者使用美法仑引起染色体改变的报道。
8、致癌性:不断增加的报告显示,美法仑同其它烷化剂一样有导致人类白血病的可能。
曾有报道,淀粉样变性,恶性黑色素瘤、冷凝综合征和卵巢癌患者在接受美法仑治疗时,由于延长疗程而导致急性白血病。
一项研究试验表明,接受包括美法仑在内的烷化剂治疗后发生急性白血病的卵巢癌患者明显多于未接受烷化剂的患者。
在使用美法仑前应谨慎权衡治疗带来的益处和患白血病的危险。
9、美法仑有抑制卵巢功能的作用,可导致相当数量的绝经期前妇女闭经。
10、对驾驶和机械操纵的影响:未知。
11、孕妇及哺乳期妇女用药:和所有的细胞毒化疗药一样,建议接受美法仑治疗的患者采取充分的避孕措施。
虽未曾研究美法仑的致畸作用,但鉴于美法仑的致遗传突变性和其化学结构与已知的其他致畸化合物相似,推测美法仑可能会导致患者的后代先天缺陷。
任何有可能怀孕的患者,应禁用美法仑,尤其在妊娠三个月内。
任何病例均应谨慎权衡用药对胎儿的潜在危险和对母亲可以预期的益处。
使用美法仑的母亲不能哺乳。
12、儿童用药:美法仑极少用于儿童治疗,亦无用药指导。
13、老年用药:对老年人使用美法仑尚无特殊资料可提供。
14、药物过量:急性口服过量美法仑的初期症状很可能是胃肠道反应,包括恶心、呕吐和腹泻。
过量静注后的症状为腹泻,甚至出血。
全身性毒性反应是骨髓抑制,导致白细胞及血小板减少。
本品无特效解毒药,需至少严密监察血象4周,至出现康复的证据。
必要时可进行一般性支持疗法,并适当输血。
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泊马度胺 Pomalidomide POMMADX
泊马度胺 Pomalidomide POMMADX简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:POMMADX 生 产 商:老挝大熊制药 中文名称:泊马度胺胶囊 英文名称:Pomalidomide 【适应症】 泊马度胺 Pomalidomide 是一种沙利度胺类似物,适用于治疗成人患者: • 与地塞米松联合使用,用于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者,这些患者之前至少接受过两种疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并且在完成最后一次治疗时或之后 60 天内病情出现进展
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特立妥单抗 Teclistamab Tecvayli
2022年10月25日,强生旗下杨森制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Tecvayli(teclistamab-cqyv,特立妥单抗),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者既往接受过4种或更多种既往治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单克隆抗体。 Tecvayli是全球首款靶向BCMA/CD3双抗,也是FDA批准的第五款单抗,此前已于2022年8月获欧盟批准,用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 【生产企业】杨森制药公司 【规格】注射
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来那度胺 Lenalidomide Lemide
[药品商品名] Lemide,品名:来那度胺,通用名 :Lenalidomide。 [适应症] 多发骨瘤(MM)来那度胺联合地塞米松。 MM自体干细胞移植(auto-HSCT)后维持治疗。 由5染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MDS)所致的输血依赖型贫血。 两次治疗(包含一次硼替佐米)后复发或疾病进展的套细胞淋巴瘤(MCL)。 限制使用: 除临床试验外,不得用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
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柏马度胺 Pomalidomide Bolemide
[药品商品名] Bolemide,品名:柏马度胺,通用名:Pomalidomide. [适应症] 柏马度胺是沙利度胺类似物,与地塞米松联合,用于接受过至少两种先前疗法的多发性骨髓瘤患者,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗,并且已经证实了在最后一次治疗完成后60天内疾病进展。 【剂量和给药方法] 1、给药方法 多发骨髓瘤:一个周期28天里的第1-21天,每天口服泊马度胺4mg;在每个周期的第1、8、15、22天,每日每次40mg地塞米松联合使用;超过75 岁的老年人
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泊马度胺 Pomalidomide LuciPoma
泊马度胺胶囊(LuciPoma)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciPoma 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:泊马度胺胶囊 英文名称:Pomalidomide capsules 药品批准文号:12 L 1281/24(2mg) 药品批准文号:12 L 1283/24 (4mg) 【适应症】 LuciPoma 是一种沙利度胺类似物,适用于治疗成人患者: • 与地塞米松联合使用,用于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者
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来那度胺 Lenalidomide LuciLena
来那度胺胶囊(LuciLena)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciLena 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:来那度胺胶囊 英文名称:Lenalidomide capsules 药品批准文号:12 L 1284/24(10mg) 药品批准文号:12 L 1282/24(25mg) 【适应症】 LuciLena 是一种沙利度胺类似物,适用于治疗患有以下疾病的成人患者: • 多发性骨髓瘤 (MM),与地塞米松联合使用。 •
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伊沙佐米 Ixazomib LuciXaz
伊沙佐米说明书 商品名称:LuciXaz 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:伊沙佐米 英文名称:Ixazomib 药品批准文号:10 L 1026/23 【概括】 伊沙佐米(Ixazomib)是一种可逆地抑制蛋白酶体,这是一种调节细胞内蛋白质稳态的酶复合物。具体地说,它可逆地抑制20S蛋白酶体β5亚单位的糜蛋白酶样活性,导致信号级联激活、细胞周期阻滞和凋亡。 【适应症】 多发性骨髓瘤
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塞利尼索 Selinexor LuciSelin
塞利尼索说明书 商品名称:LuciSelin 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:塞利尼索 英文名称:Selinexor 药品批准文号:10 L 1027/23 【概括】 Selinexor是一种口服的核输出抑制剂。在非临床研究中,Selinexor通过阻断Exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。Selinexor抑制XPO1导致TSPs在细胞核内积聚
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巯基嘌呤 Mercaptopurine Mercaptopurin-Medice
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
【适应症】 Elrexfio适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者的治疗,这些患者之前接受了至少四种治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用
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帕比司他
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苯达莫司汀
生产厂家 印度海得隆 性状 苯达莫司汀冻干粉针呈白色至灰白色 适应症 慢性淋巴细胞性白血病(CLL)非霍奇金淋巴瘤(NHL)多发性骨髓瘤 用法用量 Bendamustine可单独(单药治疗)或与其他药物合用,以不同剂量注入静脉30-60分钟。 治疗CLL:100mg/㎡静脉输注,输注时间超过30分钟,第1、2天用药,28天一个疗程,进行6个疗程。 治疗NHL:120mg/㎡静脉输注,输注时间应超过60分钟,第1、2天用药,21天为一个疗程,共进行8个疗程。
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普乐沙福
生产厂家 印度海得隆 适应症 用于治疗患有多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤的成人。 用法用量 与G-CSF(粒细胞集落刺激因子)联合治疗,每天一次,最多连续使用4天。 相应剂量对应实际体重:0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。 肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。 用于皮下注射。 不良反应 过敏性休克与过敏反应,白血病患者肿瘤细胞动员,循环白细胞增多,血小板减少,肿瘤细胞动员,胃肠不适,疲劳
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玛贝妥单抗
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艾萨妥昔单抗
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