Mimrylo(Rusfertide)

处方药

温馨提示

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通用名称：

Mimrylo(Rusfertide)

药品规格：

19mg/支/盒

生产企业：

功能主治：

Mimrylo的适应症严格限定于经明确诊断的真性红细胞增多症(PV)成人患者，旨在针对疾病核心病理生理环节——红细胞过度生成进行靶向干预。临床应用基于对血细胞比容水平持续控制的疗效证据，同时兼顾降低传统放血治疗所带来的铁缺乏及治疗负担。治疗目标用于降低并维持血细胞比容(HCT)低于45%，减少因HCT升高所致的血栓风险及临床症状。适用人群适用于对现有标准治疗(包括放血联合或不联合羟基脲、干扰素或芦可替尼等细胞减灭药物)反应不足，或因不良反应无法耐受上述疗法的成年PV患者。临床前提治疗启动前需评估患者既往放血频率(如28周内≥3次或1年内≥5次)及当前细胞减灭治疗强度，以确定是否需要本品介入。使用阶段既可作为起始控制方案，亦可在现有治疗基础上联合使用，需根据血小板计数及铁代谢指标动态调整剂量。特殊限制不适用于其他原因引起的继发性红细胞增多症(如慢性缺氧、肾肿瘤等)，亦不用于PV以外的骨髓增殖性肿瘤。 Mimrylo的适应症聚焦于PV相关红细胞增多症的核心临床需求，应用需严格遵循适应人群标准，配合规范的血常规监测与剂量个体化调整，最大限度实现疗效获益，控制潜在风险。

摘要

Mimrylo(Rusfertide)是由武田制药原研开发的一款首创铁调素模拟肽。2026年8月，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准该药上市，用于治疗成人真性红细胞增多症(PV)患者的红细胞增多症。此次获批标志着PV治疗领域迎来首个直接靶向铁代谢通路的非细胞减灭疗法，为长期依赖放血或传统细胞减毒药物控制不佳的患者提供了全新机制的治疗选项。《新英格兰医学杂志》(NEJM)同期发表了VERIFYIII期研究的完整结果，显示Mimrylo在减少治疗性放血需求和维持血细胞比容目标方面显著优于安慰剂，且患者报告的疲劳评分获得有临床意义的改善。Mimrylo通过模拟内源性铁调素抑制铁转运蛋白，从源头调节红细胞生成，独特的药理机制有望改变PV的治疗格局。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

新发或加重血小板增多症

Mimrylo可造成真性红细胞增多症患者血小板计数升高；治疗初始4周血小板较基线平均升高31%；36%受试者血小板＞600×10⁹/L，6%患者血小板＞1000×10⁹/L；用药至第8周血小板水平大多进入平台期；1%受试者因血小板升高停药。

临床监测建议：启动治疗后、每次剂量调整阶段，每2‑4周复查全血细胞计数(CBC)，必要时按需增加监测频率。

临床处置：出现血小板显著升高，需要考虑启动/调整细胞减灭治疗，或者对Mimrylo进行剂量下调，必要时终止药物。

患者宣教：告知患者血栓、出血相关警示症状，如异常瘀斑出血、胸痛、气促、下肢肿痛、突发剧烈头痛，出现症状立刻就医。

注射部位反应

可出现局部红斑、瘙痒、疼痛、肿胀、硬结等注射局部不良反应，少数发生3级局部反应。临床处置可选择注射部位轮换；局部对症处理可选择冰敷、外用糖皮质激素软膏、口服抗组胺药、镇痛药物；出现持续重度局部反应需就医评估，必要时调整治疗。

胚胎‑胎儿毒性

动物生殖毒理提示Mimrylo可致胎儿损害。大鼠、家兔器官发生阶段给药，在低于人体最大推荐剂量暴露水平即可观察到结构畸形、胚胎胎儿死亡。有生育潜能女性用药前建议妊娠筛查；治疗全程以及末次给药结束后至少30天内采取高效避孕。一旦确认妊娠，应停止用药，告知胎儿潜在风险。