米托坦(Mitotane)是一种口服肾上腺细胞毒性药物,于1970年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。 米托坦自上市以来,虽作用机制尚未完全明确,但凭借独特的治疗靶点,成为晚期ACC治疗的核心选择之一,且需严格遵循个体化剂量调整及特殊人群用药指导。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
注意事项
使用米托坦(Mitotane)治疗期间,需特别关注其对肾上腺功能、神经系统及肝酶代谢等方面的影响。患者应严格遵循医嘱,并定期进行相关监测。
肾上腺功能不全与肾上腺危象米托坦可诱发肾上腺功能不全或加重原有肾上腺功能不全,需监测糖皮质激素和盐皮质激素水平,必要时进行全身激素替代治疗;由于药物可能增加类固醇清除率及类固醇结合蛋白水平,可能需要高剂量替代治疗,并监测游离皮质醇和促肾上腺皮质激素(ACTH)以调整激素剂量。
若患者发生休克、创伤、感染或肾上腺功能不全,需暂停用药,直至症状恢复,根据严重程度调整剂量或永久停药。患者需知晓肾上腺抑制的症状和体征,出现相关情况(如休克、创伤、感染)时立即联系医护人员;计划手术前需暂停用药,手术期间及术后需给予支持治疗和全身激素替代,直至恢复。
中枢神经系统毒性米托坦可引起中枢神经系统毒性,表现为镇静、嗜睡、眩晕等,需定期进行行为和神经学评估及血药浓度监测,血药浓度超过20mg/L时毒性发生率显著升高。若出现认知功能障碍,需评估甲状腺功能,因药物可能诱发甲状腺功能减退。患者出现中枢神经系统不良反应时,禁止驾驶或操作危险机械,根据毒性严重程度暂停用药、调整剂量或永久停药。
绝经前女性卵巢大囊肿米托坦可导致绝经前女性出现非恶性、多发性、双侧卵巢大囊肿,囊肿可能引起盆腔疼痛、不适、月经紊乱或无症状,严重时可能发生附件扭转、出血性囊肿破裂等并发症。绝经前女性用药前需进行盆腔影像学检查,治疗期间定期复查;患者出现阴道出血、盆腔疼痛等妇科症状时需立即联系医护人员,根据囊肿严重程度暂停用药、调整剂量或永久停药。
肝毒性米托坦可引起肝损伤,严重时可能导致肝衰竭,用药前、剂量滴定期间及临床需要时需监测肝功能。若出现肝酶升高或肝损伤相关症状,根据严重程度暂停用药、调整剂量或永久停药。
血液系统毒性米托坦可导致白细胞减少、贫血、血小板减少等血液系统毒性,用药前、剂量滴定期间及临床需要时需监测全血细胞计数(包括中性粒细胞计数)。若出现血液指标异常,根据严重程度暂停用药、调整剂量或永久停药。
出血时间延长米托坦可能导致血小板功能异常(腺苷二磷酸诱导的血小板聚集异常),部分患者可能出现出血时间延长。常规体外出血时间检测无法有效评估该血小板缺陷及出血风险,手术或牙科操作前需进行腺苷二磷酸诱导的血小板聚集试验,评估出血风险;根据患者出血时间情况,临床需要时暂停用药或调整剂量。
激素结合蛋白影响米托坦可升高血浆激素结合蛋白水平(如性激素结合球蛋白、皮质类固醇结合球蛋白),解读激素检测结果时需考虑该因素,且可能导致男性乳房发育。
胚胎-胎儿毒性米托坦可对胎儿造成伤害,可能导致早产、早期妊娠丢失等不良妊娠结局。孕妇需知晓胎儿潜在风险;有生殖潜力的女性用药前需确认妊娠状态,用药期间及停药后至血药浓度无法检测前需使用有效的非激素避孕措施(因药物可能导致激素避孕药失效)。
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米托坦(Mitotane)Lucimito
生产厂家:Lucius/老挝卢修斯制药 性状:片剂 适应症 治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。 对不能手术切除或有远处转移的肾上腺皮质癌有效。 客观有效率为34%~61%,中位缓解期6~7个月。 对功能性肾上腺皮质癌,可使皮质功能亢进症状缓解,肿瘤缩小,延长生命。 此外,也可用于肾上腺皮质增生或肿瘤所致的库欣综合征(皮质醇增多症)。 用法用量 1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服
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米托坦
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