马瓦卡坦(Mavacamten)

处方药

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通用名称：

马瓦卡坦(Mavacamten)

药品规格：

2.5mg*30粒/瓶

生产企业：

功能主治：

马伐坎坦(Mavacamten)是一种针对梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的新型药物，专为改善成人患者的心脏功能和症状而设计。合理使用马瓦卡坦可帮助患者提升运动耐量、减轻心力衰竭相关症状，并改善生活质量。以下将具体说明适应症及适用人群。适应症说明马瓦卡坦主要用于治疗有症状的纽约心脏协会(NYHA)心功能分级Ⅱ–Ⅲ级成人患者，旨在改善心脏功能和缓解相关症状。通过调节左心室收缩功能和减少流出道阻力，患者可获得明显的临床改善，提升日常活动能力和生活质量。适用人群马伐坎坦适用于成人患者，儿童和青少年使用的安全性及有效性尚未确立，不推荐用于未成年患者。使用前需经过专业医师评估，确认患者符合治疗条件，确保疗效的同时降低潜在风险。马伐坎坦适用于特定心功能分级的成人oHCM患者，使用前应由医生全面评估病情和适应人群。正确使用马瓦卡坦可有效改善患者心脏功能和生活质量，同时需密切监测病情变化。

摘要

马瓦卡坦(Mavacamten)作为一种创新的心脏肌球蛋白抑制剂，为梗阻性肥厚型心肌病(HCM)患者带来了全新的治疗选择。由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)研发的马瓦卡坦，于2022年获得美国FDA批准，用于改善症状性梗阻性HCM患者的症状和功能能力。在国内，马瓦卡坦(Mavacamten)已于2024年4月获得了中国国家药品监督管理局的优先审评批准，也已纳入医保报销，符合条件的患者可以享受到医保报销减免。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	马瓦卡坦(Mavacamten)
药品名称	马瓦卡坦(Mavacamten)
规格	2.5mg*30粒/瓶
适应症	马伐坎坦(Mavacamten)是一种针对梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的新型药物，专为改善成人患者的心脏功能和症状而设计。合理使用马瓦卡坦可帮助患者提升运动耐量、减轻心力衰竭相关症状，并改善生活质量。以下将具体说明适应症及适用人群。适应症说明马瓦卡坦主要用于治疗有症状的纽约心脏协会(NYHA)心功能分级Ⅱ–Ⅲ级成人患者，旨在改善心脏功能和缓解相关症状。通过调节左心室收缩功能和减少流出道阻力，患者可获得明显的临床改善，提升日常活动能力和生活质量。适用人群马伐坎坦适用于成人患者，儿童和青少年使用的安全性及有效性尚未确立，不推荐用于未成年患者。使用前需经过专业医师评估，确认患者符合治疗条件，确保疗效的同时降低潜在风险。马伐坎坦适用于特定心功能分级的成人oHCM患者，使用前应由医生全面评估病情和适应人群。正确使用马瓦卡坦可有效改善患者心脏功能和生活质量，同时需密切监测病情变化。
用法用量	马伐坎坦(Mavacamten)是一种用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(HCM)的新型药物。为了在保证疗效的同时降低风险，用药剂量需要根据患者的心脏功能和病情变化进行动态调整。推荐剂量成人常规剂量(肥厚型心肌病) 起始剂量：每日一次，5mg。后续剂量：可调整为每日2.5mg、5mg、10mg或15mg。最大剂量：每日15mg。适应症用于治疗有症状的纽约心脏协会(NYHA)II–III级梗阻性肥厚型心肌病(HCM)患者，以改善功能储备和症状。用药注意事项不建议在左心室射血分数(LVEF)＜55%时启动或增加剂量。治疗过程中，患者可能出现心力衰竭，应定期监测LVEF及瓦氏动作左心室流出道(LVOT)梯度。治疗目标是：瓦氏动作LVOT梯度控制在合适范围，同时维持LVEF≥50%，避免心衰症状。用药期间需遵循“用药启动”和“维持治疗”的算法。若LVEF＜50%，需按“用药中断”算法处理。剂量调整 (1)用药启动阶段(仅适用于LVEF≥55%) 起始剂量：每日5mg。第4、8、12周复查ECHO和临床评估。若任何复诊时LVEF＜50%：暂停治疗，恢复至≥50%且稳定4周后方可重启。第4周调整： LVOT梯度＜20mmHg：降至2.5mg/日。 LVOT梯度≥20mmHg：维持5mg/日。第8周调整：当前剂量2.5mg：LVOT梯度＜20mmHg→暂停；≥20mmHg→维持2.5mg。当前剂量5mg：LVOT梯度＜20mmHg→降至2.5mg；≥20mmHg→维持5mg。第12周调整：若第8周因LVOT梯度＜20mmHg已暂停：若LVEF≥50%→可重启2.5mg。若当前剂量为2.5mg或5mg：进入“维持治疗”阶段。 (2)维持治疗阶段(第12周及以后) LVEF＜50%：暂停治疗。 LVEF50%–55%：维持当前剂量，3个月后复诊。 LVEF≥55%： LVOT梯度＜30mmHg：维持当前剂量，前6个月每3个月复查临床情况，每6个月复查ECHO；之后每6个月监测一次。 LVOT梯度≥30mmHg：剂量上调至更高规格(如2.5→5mg)，4周后复查，之后维持8周(除非LVEF＜50%)。若治疗前LVOT梯度接近正常(约30mmHg)，但运动后≥30mmHg且症状持续：可上调剂量。 (3)用药中断算法 LVEF＜50%：立即停药，每4周复查ECHO，直到LVEF≥50%。 LVEF≥50%后：重启剂量为中断前下一更低规格(最低剂量为2.5mg)。若在2.5mg/日下再次出现LVEF＜50%：需永久停药。 (4)合并情况处理合并严重感染或未控制的心律失常：延迟增加剂量，必要时暂停。 (5)与CYP450抑制剂合用若患者已稳定使用抑制剂：弱CYP2C19或中度CYP3A4抑制剂→起始5mg/日。中度CYP2C19或强CYP3A4抑制剂→起始2.5mg/日；若LVOT梯度＜20mmHg→暂停。若患者已在用马伐坎坦，后续新增抑制剂：短期使用(≤1周)→马伐坎坦暂停。长期使用(＞1周)→马伐坎坦降至下一更低剂量，12周后方可考虑上调。若马伐坎坦剂量已为2.5mg/日：不推荐合并强效抑制剂。特殊人群用药肾功能损害：暂无相关数据，目前未明确是否需调整剂量。肝功能损害：轻度至中度(Child-PughA或B)：无需调整。重度(Child-PughC)：暂无数据，调整建议不明确。
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