生产厂家 德国默沙东 成分 活性成分：人源化小鼠单克隆[228-L-脯氨酸(H10-S>P)]γ4重链(134-218')二硫化物和人源化小鼠单克隆κ轻链二聚体(226-226：229-229)-二硫化物的聚合物。其本质免疫球蛋白，具有针对人PD-1受体的可变区。辅料：L-组氨酸，蔗糖，聚山梨酯80，注射用水 性状 透明至微乳白色，无色至微黄色溶液，单剂量瓶 适应症 1、黑色素瘤 适用于不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。 适用于完全切除后的IIB期
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
注意事项
注意事项
静脉输液注意事项：
1、目视检查溶液是否有微粒和变色现象。
溶液透明至微乳白色，无色至微黄色。
如果观察到可见颗粒，则丢弃小瓶。
2、静脉给药前稀释KEYTRUDA注射液(溶液)。
3、从KEYTRUDA的小瓶中取出所需体积，转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉(IV)袋中。
将稀释的溶液轻轻倒置混合。
不要摇晃。
稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至10mg /mL之间。
4、丢弃瓶中未使用的部分
稀释溶液的储存：
1、将稀释后的溶液保存在室温下，从稀释时间起不超过6小时。
这包括稀释溶液的室温储存和输液的持续时间。
2、在2°C至8°C(36°F至46°F)下制冷，从稀释时间起不超过96小时。
如果冷藏，让稀释的溶液达到室温后再服用。
不要摇晃。
3、在室温下放置6小时或冷藏96小时后丢弃。
4.不要冷冻。
警告：
1、严重和致命的免疫介导不良反应
免疫介导的不良反应可能是严重的或致命的，可发生在任何器官系统或组织，并可同时影响一个以上的身体系统。
免疫介导的不良反应通常出现在PD-1/PD-L1阻断抗体治疗期间，免疫介导的不良反应也可在PD-1/PD-L1阻断抗体停药后出现。
在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。
在疑似免疫介导不良反应的情况下，开展适当的检查以排除其他病因，包括感染。
及时进行医疗管理，包括适当的专科会诊。
2、输液相关反应
帕博利珠单抗可引起严重或危及生命的输液相关反应，包括过敏和过敏反应，轻度(1级)或中度(2级)输液相关反应应中断或减慢输液速度。
对于严重的(3级)或危及生命的(4级)输注相关反应，停止输注并永久停用帕博利珠单抗。
3、异体造血干细胞移植的并发症
移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)，急性GVHD，慢性GVHD，降低强度调节后的肝静脉闭塞病(VOD)，以及需要类固醇的发热综合征(没有确定的感染原因)，密切跟踪患者移植相关并发症的证据，并及时进行干预。
4、当KEYTRUDA加入沙利度胺类似物和地塞米松时，多发性骨髓瘤患者的死亡率增加
5、胚胎-胎儿毒性
建议有生育潜力的女性在使用KEYTRUDA治疗期间及最后一剂后4个月内采取有效避孕措施
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