普乐司兰钠(Redemplo)

处方药

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通用名称：

普乐司兰钠(Redemplo)

药品规格：

25mg/0.5mL

生产企业：

功能主治：

普乐司兰钠(Redemplo)为载脂蛋白C-III(apoC-III)靶向小干扰核糖核酸(siRNA)，作为饮食辅助治疗，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。普乐司兰钠能通过RNA干扰机制降解apoC-IIImRNA，显著降低FCS患者的血清apoC-III蛋白水平，进而有效增加血清甘油三酯的清除，实现甘油三酯水平的持续降低；同时，在治疗期间，急性胰腺炎的发生风险呈现下降趋势，为FCS患者提供了有效的脂质控制方案。

摘要

普乐司兰钠是由美国Arrowhead Pharmaceuticals,Inc.研发的一款创新型小干扰核糖核酸(siRNA)药物，于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市，此药品上市为家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者提供了全新的治疗选择。其剂型为单剂量预充注射器，用药时需配合低脂饮食(每日脂肪摄入量≤20克)以优化治疗效果，凭借独特的作用机制和便捷的给药方案，为FCS患者的脂质管理带来了重要突破。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

临床研究中观察到普乐司兰钠(Redemplo)的副作用多为轻至中度，常见于注射部位反应及流感样症状，但亦存在潜在的肝酶升高、肾功能指标变化等需关注的实验室异常。

临床试验经验

由于临床试验条件存在差异，本品的不良反应发生率与其他药物临床试验数据无法直接比较，且可能与临床实际使用中的发生率存在差异。

在一项纳入75例FCS患者的随机对照试验中，50例患者接受本品治疗，25例接受安慰剂治疗。结果显示，6.0%的本品治疗患者因不良反应停药，安慰剂组无停药案例，停药原因包括高血糖和荨麻疹。

常见不良反应

发生率≥10%且较安慰剂组高5%以上的不良反应包括：高血糖(20%)、头痛(16%)、恶心(14%)、注射部位反应(10%)，其中注射部位反应包含疼痛、红肿、肿胀等类似症状。

实验室检查异常

血糖相关指标：25mg剂量组治疗期间，糖化血红蛋白(HbA1c)平均升高达0.36%，空腹血糖平均升高达9mg/dL；基线无糖尿病病史的患者中，高血糖发生率(40%)高于安慰剂组(20%)，高血糖定义为符合糖尿病或高血糖的不良事件、新增降糖药物使用或实验室检查指标异常。

肝酶：FCS患者接受本品治疗后，肝酶水平较基线有升高，但均在正常范围内，升高多发生在治疗前3个月内，之后趋于稳定。

脂质相关指标：与安慰剂组相比，本品治疗组低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和总载脂蛋白B(apoB)水平升高，但25mg剂量组治疗12个月时，平均LDL-C水平仍<50mg/dL，未达到临床显著异常标准。